Composición

– Cada dosis inmunizante de vacuna contiene los siguientes títulos de polivirus vivos atenuados:
No menos de 10(6) DTIC50 del tipo 1; no menos de 10(5) DTIC50 del tipo 2 y no menos de 10(5.5) del tipo 3.

Acción y mecanismo

Vacuna, promueve la inmunización activa frente a la poliomielitis, induciendo la producción de anticuerpos específicos.
– Vacunas Evans, Medeva y Polio Sabin SKF: Cada dosis de vacuna trivalente contiene virus poliomielitis atenuados Sabin Tipo I, Tipo II y Tipo III.
Los virus se propagan en cultivos primarios de tejido de riñón de mono.

Indicaciones

– Poliomielitis: inmunización activa frente a la infección por poliovirus tipos 1, 2 y 3 en la infancia y adultos hasta los 18 años.

Posología

Vía oral:
Multidosis: dosis inmunizante: 2 gotas.
– Vacunación primaria, a los 2-3 meses de edad: 3 dosis, con un intervalo entre cada dosis de 2 meses
– Dosis de recuerdo: se recomienda administrar una dosis de recuerdo a los 15-18 meses y una o dos dosis más a los 6 y los 14 años respectivamente. En niños que no han completado las 3 dosis de primovacunación y/o la primera dosis de recuerdo, administrar las dosis necesarias para completar este esquema, a intervalos de 2 meses o 1 mes como mínimo, posteriormente administrar las dosis de recuerdo descritas anteriormente. Antes de los 18 años, se deberían haber recibido 5 ó 6 dosis de vacuna.
– Viajes a países de alta endemia: inicar la vacunación en el nacimiento, administrando 4 dosis para el esquema de vacunación primaria.
– Vacunación de adultos: no se recomienda la vacunación con vacuna atenuada en mayores de 18 años, no obstante, en caso de no poder proceder a vacunación con vacuna inactivada, se podría adminmistrar vacuna atenuada si la situación de riesgo lo requiriese.
– Normas para la correcta administración: Puede administrarse directamente o mezclada con bebidas o alimentos, siempre y cuando estos no contengan conservantes que inactiven los virus. Las bebidas o alimentos no deben estar calientes. Son vehículos adecuados el jarabe simple, la leche, pan y un terrón de azúcar (enmascara el sabor salado y amargo de ciertos preparados).
– Conservación: 6 meses entre 2-8 Cº. Cuando el empleo no sea inminente, es aconsejable almacenar a -20º C. Abierto el envase, deberá utilizarse en 24 h almacenándose en nevera.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado.
– Se recomienda aplazar la vacunación oral en caso de [DIARREA] intensa, [VOMITOS] o [FIEBRE] elevada, así como en pacientes con [INMUNODEFICIENCIA], incluyendo niños con [SIDA] asíntomáticos y sintomáticos (estos pacientes deberán vacunarse con vacuna inactivada). La presencia de una infección sin importancia no contraindica la vacunación.
– En mayores de 18 años se recomienda la utilización de vacunas antipoliomielíticas inactivadas.
– [AGAMMAGLOBULINEMIA] o [HIPOGAMMAGLOBULINEMIA].
– Embarazo: a menos que exista riesgo definido de contraer la enfermedad.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

– No debe practicarse ninguna vacunación con virus vivos antes de transcurridas 3 semanas de su última aplicación.
– La presencia de enterovirus puede disminuir la respuesta a la vacuna.
– La vacuna antipolio oral puede simultanearse con la vacuna DTP, BCG y antihepatitis B. También pueden utilizarse junto a la triple vírica. De no administrarse al mismo tiempo, deberá dejarse al menos un intervalo de un mes entre la administración de dos vacunas de virus vivos atenuados.
– Debido a que el virus se elimina por las heces del vacunado, y existe un riesgo probado, pero muy pequeño, de contraer la poliomielitis, debe advertirse a los contactos con recién vacunados que mantengan una cuidada higiene personal (ej: lavarse las manos después de cambiar el pañal del vacunado). Esta precaución conviene que se mantenga, hasta que pase un mes y medio de la vacunación. En España jamas se ha descrito un caso de poliomielitis en adultos por esta causa.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. La administración de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Interacciones

No debe administrarse en pacientes sometidos a un tratamiento con
inmunodepresores (corticoides, antimetabolitos, rayos X).
La presencia de enterovirus puede disminuir la respuesta a la vacuna.

Embarazo

Categoría C de la FDA. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Aunque puede haber daño fetal cuando la madre contrae la enfermedad durante el embarazo, el riesgo de la vacuna en el feto es desconocido. El Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología recomienda el uso de la vacuna solamente cuando hay un riesgo elevado a la exposición, en cuyo caso algunos clínicos prefieren la forma oral.

Lactancia

Se ignora si esta vacuna se excreta con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Uso precautorio.

Niños

No se prevén problemas específicamente pediátricos. Uso aceptado.

Ancianos

Se recomienda la utilización de vacunas antipoliomielíticas inactivadas. Uso aceptado.

Reacciones adversas

– Ocasionalmente, diarrea, erupciones cutáneas, fiebre, sin relación causal con la vacuna.
En vacunados y en contactos inmediatos susceptibles, se ha observado una asociación temporal entre inmunización con la vacuna y el desarrollo de síntomas de poliomielitis paralítica (se ha estimado una incidencia de 1 caso por diez millones de vacunados).