Acción y mecanismo

El ácido fusídico es un antibiótico esteroídico, con acción bacteriostática. Actua inhibiendo la síntesis protéica bacteriana mediante el bloqueo del factor de elongación G (translocasa).
Tiene un estrecho espectro antibacteriano, principalmente frente a bacterias Gram-positivas, entre ellas presenta una alta actividad in vitro frente a Staphylococcus aureus y S. epidermidis, incluyendo las cepas resistentes a meticilina. También son sensibles Nocardia asteroides, Corynebacterium spp. y, en general, organismos anaerobios con la excepción de Fusobacterium necrophorum.
– Resistencias: No existe resistencia cruzada entre el ácido fusídico y los antibióticos beta -lactámicos u otros antibióticos.

Farmacocinética

– Tópica oftálmica. Transcurridas 1, 6 y 12 horas de una aplicación única, la concentración media de ácido fusídico en las lágrimas varía entre 3-40, 3-10 y 0-6 µg/ml, respectivamente, correspondiendo a una semivida biológica de 1,4-7,3 horas. En humor acuoso, se alcanzan a la hora, concentraciones de ácido fusídico de 0,30 µg/ml (tras administración única) y 0,8 µg/ml (tras dosis repetidas) y se mantienen durante al menos 12 horas. No se han detectado concentraciones sistémicas de ácido fusídico tras la administración oftámica.

Indicaciones

– Tratamiento de infecciones oftálmicas producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico, como [CONJUNTIVITIS] bacteriana, [QUERATOCONJUNTIVITIS] bacteriana, [BLEFARITIS] bacteriana, [BLEFAROCONJUNTIVITIS] bacteriana, [QUERATITIS] bacteriana.

Posología

Oftálmica. Adultos y niños:
– Infecciones oculares: aplicar 1 cm de gel en el saco conjuntival del ojo/s afectado/s cada 12 h. En infecciones agudas puede aumentarse la frecuencia (p. ej., cada 4 h) de aplicación, hasta que se evidencie mejoría.
El tratamiento debe continuarse al menos 48 h después de la remisión de la sintomatología.

Contraindicaciones

– Alergia a alguno de los componentes de la fórmula.

Precauciones

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
Para la correcta aplicación, actúe de la forma siguiente:
– Lávese las manos.
– Mire hacia arriba.
– Tire hacia abajo el párpado inferior para hacer un saco.
– Lleve el gel lo más cerca posible del saco sin que llega a tocar el ojo. Para evitar la contaminación del medicamento, es importante que la punta del aplicador no entre en contacto con ninguna superficie (incluido el ojo).
– Aplique en el saco la cantidad exacta de gel prescrito.
– Parpadee un par de veces para extender las gotas por toda la superficie ocular.
– Cierre el ojo durante unos dos minutos. No lo cierre demasiado fuerte.
– El exceso de gel se puede limpiar con un paño.
– Si ha omitido una dosis, se aconseja aplicarla lo antes posible a menos que esté próxima la siguiente aplicación.
– Es muy importante que cumpla la duración del tratamiento aconsejada por su médico.
– Las gotas oculares pueden producir una sensación de quemazón, que debería durar pocos minutos. Si dura más, consúlteselo a su médico o farmacéutico.
– Si utiliza más de un tipo de gota ocular, espere al menos 5-10 minutos antes de aplicar las gotas siguientes.
– Cuando coincida la instilación de un colirio y la aplicación de una pomada, poner siempre primero el colirio, y después de 5-10 minutos la pomada.
– Los colirios y pomadas son para uso personal. No deben compartirse su uso con otros pacientes.
– Desechar a las cuatro semanas de estar abiertos, o al finalizar el tratamiento si es de menor duración, ya que de otro modo podrían contaminarse.
– Consulte a su médico si no se produce mejoría en unos pocos días o la alteración se agrava.
– La aplicación de preparados oculares puede producir visión borrosa, que suele ser transitoria. Se aconseja no realizar tareas especializadas, como manejar maquinaria o conducir, hasta que la visión se haya recuperado.
– Una vez desprecintado el frasco y mientras se esté utilizando puede conservarse a temperatura ambiente, protegido de la luz.
– Este medicamento por contener cloruro de benzalconio como excipiente puede decolorar las lentes de contacto blandas. No deben emplearse lentes de contacto durante el tratamiento.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– El uso prolongado de antibióticos tópicos puede producir sobrecrecimiento de gérmenes no susceptibles.
– No se puede descartar el desarrollo de resistencia a este antibiótico.
– Este antibiótico puede provocar sensibilización alérgica en el paciente, que podría producir reacciones de hipersensibilidad con el posterior uso tópico o sistémico del medicamento.

Embarazo

No hay estudios adecuados y bien controlados con el uso de ácido fusídico oftálmico en mujeres embarazadas. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se desconoce si la el ácido fusídico se excreta en leche materna después de la administración oftálmica. Uso precautorio.

Niños

No se prevén problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

Ancianos

No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia ( 1/10) son reacciones locales.
– Oculares: sensación transitoria de [PRURITO] y [IRRITACION OCULAR], empeoramiento de la conjuntivitis.
– Dermatológicas/inmunitarias: rara vez, reacciones alérgicas, [URTICARIA], [PRURITO], [EDEMA PALPEBRAL] y [ANGIOEDEMA].

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Mayo de 2005.

Acción y mecanismo

El ácido fusídico es un antibiótico esteroídico, con acción bacteriostática. Actua inhibiendo la síntesis protéica bacteriana mediante el bloqueo del factor de elongación G (translocasa).
Tiene un estrecho espectro antibacteriano, principalmente frente a bacterias Gram-positivas, entre ellas presenta una alta actividad in vitro frente a Staphylococcus aureus y S. epidermidis, incluyendo las cepas resistentes a meticilina. También son sensibles Nocardia asteroides, Corynebacterium spp. y, en general, organismos anaerobios con la excepción de Fusobacterium necrophorum.
– Resistencias: No existe resistencia cruzada entre el ácido fusídico y los antibióticos beta -lactámicos u otros antibióticos.

Farmacocinética

– Tópica oftálmica. Transcurridas 1, 6 y 12 horas de una aplicación única, la concentración media de ácido fusídico en las lágrimas varía entre 3-40, 3-10 y 0-6 µg/ml, respectivamente, correspondiendo a una semivida biológica de 1,4-7,3 horas. En humor acuoso, se alcanzan a la hora, concentraciones de ácido fusídico de 0,30 µg/ml (tras administración única) y 0,8 µg/ml (tras dosis repetidas) y se mantienen durante al menos 12 horas. No se han detectado concentraciones sistémicas de ácido fusídico tras la administración oftámica.

Indicaciones

– Tratamiento de infecciones oftálmicas producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico, como [CONJUNTIVITIS] bacteriana, [QUERATOCONJUNTIVITIS] bacteriana, [BLEFARITIS] bacteriana, [BLEFAROCONJUNTIVITIS] bacteriana, [QUERATITIS] bacteriana.

Posología

Oftálmica. Adultos y niños:
– Infecciones oculares: aplicar 1 cm de gel en el saco conjuntival del ojo/s afectado/s cada 12 h. En infecciones agudas puede aumentarse la frecuencia (p. ej., cada 4 h) de aplicación, hasta que se evidencie mejoría.
El tratamiento debe continuarse al menos 48 h después de la remisión de la sintomatología.

Contraindicaciones

– Alergia a alguno de los componentes de la fórmula.

Precauciones

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
Para la correcta aplicación, actúe de la forma siguiente:
– Lávese las manos.
– Mire hacia arriba.
– Tire hacia abajo el párpado inferior para hacer un saco.
– Lleve el gel lo más cerca posible del saco sin que llega a tocar el ojo. Para evitar la contaminación del medicamento, es importante que la punta del aplicador no entre en contacto con ninguna superficie (incluido el ojo).
– Aplique en el saco la cantidad exacta de gel prescrito.
– Parpadee un par de veces para extender las gotas por toda la superficie ocular.
– Cierre el ojo durante unos dos minutos. No lo cierre demasiado fuerte.
– El exceso de gel se puede limpiar con un paño.
– Si ha omitido una dosis, se aconseja aplicarla lo antes posible a menos que esté próxima la siguiente aplicación.
– Es muy importante que cumpla la duración del tratamiento aconsejada por su médico.
– Las gotas oculares pueden producir una sensación de quemazón, que debería durar pocos minutos. Si dura más, consúlteselo a su médico o farmacéutico.
– Si utiliza más de un tipo de gota ocular, espere al menos 5-10 minutos antes de aplicar las gotas siguientes.
– Cuando coincida la instilación de un colirio y la aplicación de una pomada, poner siempre primero el colirio, y después de 5-10 minutos la pomada.
– Los colirios y pomadas son para uso personal. No deben compartirse su uso con otros pacientes.
– Desechar a las cuatro semanas de estar abiertos, o al finalizar el tratamiento si es de menor duración, ya que de otro modo podrían contaminarse.
– Consulte a su médico si no se produce mejoría en unos pocos días o la alteración se agrava.
– La aplicación de preparados oculares puede producir visión borrosa, que suele ser transitoria. Se aconseja no realizar tareas especializadas, como manejar maquinaria o conducir, hasta que la visión se haya recuperado.
– Una vez desprecintado el frasco y mientras se esté utilizando puede conservarse a temperatura ambiente, protegido de la luz.
– Este medicamento por contener cloruro de benzalconio como excipiente puede decolorar las lentes de contacto blandas. No deben emplearse lentes de contacto durante el tratamiento.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– El uso prolongado de antibióticos tópicos puede producir sobrecrecimiento de gérmenes no susceptibles.
– No se puede descartar el desarrollo de resistencia a este antibiótico.
– Este antibiótico puede provocar sensibilización alérgica en el paciente, que podría producir reacciones de hipersensibilidad con el posterior uso tópico o sistémico del medicamento.

Embarazo

No hay estudios adecuados y bien controlados con el uso de ácido fusídico oftálmico en mujeres embarazadas. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se desconoce si la el ácido fusídico se excreta en leche materna después de la administración oftálmica. Uso precautorio.

Niños

No se prevén problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

Ancianos

No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia ( 1/10) son reacciones locales.
– Oculares: sensación transitoria de [PRURITO] y [IRRITACION OCULAR], empeoramiento de la conjuntivitis.
– Dermatológicas/inmunitarias: rara vez, reacciones alérgicas, [URTICARIA], [PRURITO], [EDEMA PALPEBRAL] y [ANGIOEDEMA].

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Mayo de 2005.