Acción y mecanismo

– [ANTIACNEICO]. Asociación de adapaleno ([AGONISTA RETINOIDE] [ANTIINFLAMATORIO DE USO TOPICO EXCLUSIVO], menos irritante que los demás retinoides tópicos) y peróxido de benzoilo ([ANTISEBORREICO] y [ANTIBACTERIANO DE USO TOPICO]).

Indicaciones

– [ACNE VULGAR].Tratamiento cutáneo del acné vulgar en presencia de comedones, pápulas y pústulas.

Posología

– Adultos, vía tópica: 1 aplicación/24h, antes de acostarse, sobre la piel limpia y seca.
Duración del tratamiento: debe ser determinada por el médico teniendo en cuenta el estado clínico. Los signos iniciales de mejoría normalmente aparecen después de 1-4 semanas de tratamiento.
Suspensión del tratamiento: si se produce irritación, se recomienda utilizar productos hidratantes no comedogénicos, reducir la frecuencia de aplicación (por ejemplo, en días alternos), suspender el tratamiento de forma temporal o discontinuarlo.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Epiduo no debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.
Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.
Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Precauciones

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

– [HERIDAS]. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.
– Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos de Epiduo.
– [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD]. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.
– [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El producto podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.
– Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.
– Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.
– Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo de Epiduo.
– Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

Interacciones

No se han descrito interacciones, y debido a su baja absorción no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con retinoides tópicos (tretinoína, isotretinoína), peróxido de benzoilo, acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.

Embarazo

Los estudios en animales por la vía oral mostraron efectos teratogénicos a altas exposiciones sistémicas.
La experiencia clínica con adapaleno y peróxido de benzoilo aplicados tópicamente es limitada pero se dispone de algunos datos que no son indicativos de efectos nocivos en pacientes expuestas en las fases tempranas del embarazo.
Debido a que los datos disponibles son limitados y debido a que puede existir un paso cutáneo de adapaleno (aunque escaso), no debe utilizarse durante el embarazo.
En caso de que se produzca un embarazo no esperado, interrumpir el tratamiento.

Lactancia

No se han realizado estudios de transferencia a la leche en animales o en el hombre. Puesto que la exposición sistémica es insignificante, no se anticipan efectos en el lactante. Si fuera necesario utilizar durante la lactancia, usar con precaución, evitando la aplicación sobre el pecho para evitar la exposición del lactante.

Niños

La seguridad y eficacia no ha sido evaluada en niños menores de 12 años de edad. Uso no recomendado.

Ancianos

No se han descrito problemas específicos en ancianos.

Reacciones adversas

En el lugar de aplicación pueden aparecer:
– Frecuentes: [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS POR CONTACTO] irritativa, [DESCAMACION CUTANEA],[ERITEMA] y [QUEMAZON CUTANEA].
– Poco frecuentes: [QUEMADURAS SOLARES] e [QUEMAZON CUTANEA], la cual generalmente es de leve a moderada y alcanza su punto más alto en las dos primeras semanas, disminuyendo después.

Sobredosis

En caso de ingestión accidental, tomar medidas sintomáticas.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Mayo, 2008.