Partes usadas

Hojas, frutos y flores.

Descripción

El término sen agrupa a gran número de especies botánicas, diferentes entre sí. Son arbustos o subarbustos perennes de 40-60 cm, de tallos erguidos.
Presentan hojas alternas, paripinnadas y con foliolos opuestos. Los foliolos son de peciolo corto y margen entero, lanceolados, de ápice agudo y base asimétrica. Son de un color verde amarillento a verde-grisáceo. Las dos caras son lisas, con un número muy pequeño de tricomas cortos, curvos y aplicados. Tienen el borde engrosado, el nervio medio muy marcado por el envés y nerviaciones transversales oblicuas. Las flores están agrupadas en racimos axilares y presentan un cáliz de 5 piezas casi iguales, una corola de 5 pétalos de color amarillo vivo con venas pardas, 10 estambres libres, de los que 3 son estériles. Los frutos son vainas de color pardo-verdoso, que se torna marrón oscuro y brillante por la desecación. Son aplanadas, oblongas y ligeramente reniformes, con una costilla dorsal ligeramente arqueada y una ventral un poco curvada. Presentan un pedicelo corto y brillante, y en el ápice una punta estilar con reticulación generalizada. Las vainas contienen de 5-8 semillas aplanadas, obovadas, de color verde a pardo claro, muy duras, y con una testa que presenta una red discontinua de arrugas transversales y sinuosas. Las semillas separadas por engrosamientos parenquimatosos del pericarpio. Las vainas de C. angustifolia son más largas que las de C. senna y más arqueadas.
Los foliolos y los frutos nos permiten diferenciar las distintas especies:
– Sen de la India o de Tinnevelly (Cassia angustifolia Vahl.). Sus hojas tienen de 5-8 pares de foliolos. Estos foliolos son alargados o lanceolados, de 3-5 cm de longitud y 7-20 mm de grosor en la parte media. Tienen la base ligeramente asimétrica. Las vainas tienen un tamaño de unos 5-6 cm de largo y 15-17 mm de ancho, y son más arqueadas que las del sen de Jartum.
– Sen de Jartum o de Alejandría (Cassia senna L.). Sus hojas tienen de 4-5 pares de foliolos. Los foliolos son más cortos de los del sen de la India, con unos 2-4 cm de longitud, pero son más gruesos (5-15 mm), con una forma ovada. La base es mucho más asimétrica. Las vainas son ligeramente más cortas que las del sen de la India, con un tamaño de 4-5 cm, pero más gruesas (unos 20 mm).
En el corte transversal de los foliolos se observan pelos unicelulares tectores, de forma cónica, que se unen a la epidermis de la hoja por una estructura fina. Tienen una membrana gruesa y verrugosa.
El polvo de los foliolos se caracteriza por la presencia de estos pelos tectores. Aparecen también trozos de epidermis con células poligonales de cutícula estriada, y células estomáquicas que se acompañan de 2-3 células anexas. El ostiolo es paracítico. Finalmente, podemos observar fibras cristalíferas de oxalato cálcico.
Por su parte, el polvo de los frutos tiene pelos tectores, aunque poco numerosos, pero iguales que los de las hojas. Se observan restos del epicarpio con estomas, numerosas fibras cristalíferas entrecruzadas y drusas.

Composición

– Antraquinonas (2.5-5.0%). Aparecen cantidades muy pequeñas (0.05-0.10%) de antraquinonas libres, como la reína, el crisofanol o la aloe-emodina. Los principales compuestos son los senósidos, que son diantronas. Entre ellos destacan los senósidos A, A1 y B (dirreín-diantronas), y C y D (aloe-emodol-diantronas). Además aparecen pequeñas cantidades de glucosenósidos A y B, y otros heterósidos de reína y aloe-emodina.
– Naftoquinonas. Glucósido de 6-hidroxi-musicina en sen de la India (0.85%), tinevelina-6-glucósido en sen de Alejandría (0.30%).
– Flavonoides. Kaempferol, isoramnetol.
– Sales minerales (10-12%).
– Alcoholes. Polioles como el pinitol.
– Polisacáridos heterogéneos. Aparecen cantidades importantes (7-10%) de mucílagos ácidos, con restos de ácido urónico.
– Resina.
* Laxante Salud. Laxante Bescansa Normal, Takata: Senósidos totales, 7.5 mg/comprimido, expresados como Senósido B, 12.5 mg (procedentes de extracto de Sen).
* Laxante Olan: Por cucharilla dosificadora de 5 g: Senósidos totales, expresados como senósido B: 15 mg
(Procedentes de 25 mg de extracto seco de Cassia angustifolia (Sen) titulado al 60%)

Acción y mecanismo

– [LAXANTE]. Es un laxante estimulante. El efecto laxante se manifiesta a las 8-12 horas después de su administración.
La acción tiene lugar en el colon. Aumenta la motilidad intestinal por acción directa sobre las terminaciones nerviosas por irritación de la mucosa o por actividad intraneural sobre el plexo nervioso. También incrementa la secreción de cloruro, disminuyendo la absorción de líquido y electrolitos. Se origina por tanto un incremento de agua y electrolitos en la luz colónica, lo que da lugar a un aumento de la presión en el intestino y por ello a una acción laxante. Por otra parte inhibe la actividad Na+/K+-ATPásica y provoca una disminución de la reabsorción de agua, sodio y cloro, así como un aumento de la secreción de potasio a nivel de la mucosa intestinal. También pueden estar implicados otros mecanismos como son la estimulación de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2), un mecanismo dependiente del calcio o una estimulación de receptores de histamina y serotonina.
Se realizó un estudio prospectivo sobre 120 pacientes que iban a ser sometidos a una colonoscopia. A 60 de ellos se les administró previamente una solución de lavado con electrolitos y polietilenglicol. A los otros 60 pacientes se les administró la misma solución pero con extracto de sen. En el grupo control se vio que el colon del 66.7% de los pacientes aparecía limpio, mientras que en el grupo del sen este porcentaje aumentaba hasta un 90%.

Farmacocinética

No hay datos disponibles sobre las propiedades farmacocinéticas obtenidas directamente a partir del sen o de sus extractos. No obstante, se han realizado varios ensayos clínicos para evaluar la farmacocinética de los derivados antracénicos.
– Absorción: La biodisponibilidad de la aloe-emodina es inferior al 20-25%. Tras la administración oral de 10 mg/kg de emodina a conejos se observaron concentraciones séricas muy bajas (2.5 µg/ml). En un estudio en el que se empleó una mezcla de aloína y sus correspondientes aloinósidos, realizado con personas, se administraron por vía oral 16.4 mg de derivados hidroxiantracénicos durante 7 días, en los cuáles únicamente se detectaron niveles plasmáticos de aloe-emodina de forma esporádica y a concentraciones máximas de 2 ng/ml. En este mismo estudio se detectaron niveles plasmáticos de reína en el rango de 6-28 ng/ml. En los 7 días que duró el estudio, no hubo evidencia de acumulación de reína.
– Distribución: La emodina tiene una importante unión a proteínas séricas (99.6%).
– Metabolismo: La metabolización sistémica de los antranoides libres depende de sus constituyentes aromáticos. La aloe-emodina es rápidamente oxidada a reína y a un metabolito no identificado.
– Excreción: A partir de los datos obtenidos en estudios sobre humanos, se concluye que los antranoides absorbidos sistémicamente son parcialmente excretados en la orina en forma de reína o como conjugados, incluso en aquellos casos en los que la reína no está presente. La recuperación total de emodina y sus metabolitos en la orina fue del 19-29.8% en las 24 horas tras la administración de una única dosis en ratas debido a su pobre solubilidad en agua.

Datos preclínicos de seguridad

No hay datos disponibles sobre la toxicidad del sen. Los estudios realizados con senósidos por vía oral a ratas a dosis de 25 mg/kg/día de, durante dos años, no han mostrado ninguna cancerogenicidad.
Se ha investigado también la capacidad de los glucósidos diantrónicos de Cassia angustifolia para inducir efecto clastogénico en células de médula ósea de ratón Swiss albino. Se observó que dosis orales de dichas diantronas así como su equivalente en extracto de hojas y frutos, no inducía un número significativo de aberraciones ni frecuencia de células aberrantes. Los resultados pueden indicar que el senósido B y la reína son débilmente genotóxicos.

Indicaciones

– [ESTREÑIMIENTO]: Tratamiento temporal sintomático del estreñimiento, como el producido por reposo prolongado en cama, viejes y vida sedentaria, y para facilitar la evacuación en caso de hemorroides y fisura anal.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos y niños mayores de 12 años, oral: 1-3 comprimidos/día, o bien 1-2 cucharaditas de 5 g/día, en una sola toma. A medida que vayan desapareciendo los síntomas de estreñimiento se reducirá primero la dosis a una sola cucharadita o comprimido, para finalmente suspender el tratamiento.
– Ancianos; oral: Se recomienda utilizar la mitad de las dosis del adulto.
– Niños menores de 12 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento menores de 12 años, por lo que no se recomienda su uso.
MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Administrar preferiblemente por la noche antes de acostarse, sin másticar con un vaso de líquido (agua o zumo). Diluir la dosis de polvo efervescente en medio vaso de agua, preferentemente antes de acostarse.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
– Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [OCLUSION INTESTINAL], [ESTENOSIS TRACTO DIGESTIVO], [ILEO PARALITICO], [ILEO ESPASTICO], [IMPACTACION FECAL]. El sen podría producir o agravar una obstrucción intestinal debido a su efecto laxante.
– [COLITIS ULCEROSA], [ENFERMEDAD DE CROHN], [SINDROME DE INTESTINO IRRITABLE], [APENDICITIS]. El sen podría producir un empeoramiento de estas patologías debido al efecto irritante de las antraquinonas sobre la mucosa intestinal.
– [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido. El sen podría enmascarar un cuadro más grave si se utiliza en caso de dolor abdominal de origen desconocido sin un diagnóstico preciso.

Precauciones

– Pacientes que puedan presentar un [DESEQUILIBRIO ELECTROLITICO], como pacientes con [VOMITOS] intensos o en caso de [DESHIDRATACION]. Antes de iniciar un tratamiento con un laxante estimulante como el sen, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos deben ser los normales. Nunca se debe iniciar un tratamiento con sen si el paciente presenta una disminución importante de los niveles de estos electrolitos, ya que se podría agravar la carencia.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales o enfermedades inflamatorias intestinales.
– Su uso continuado puede provocar habituamiento.
– No se recomienda el uso del sen durante un periodo de más de 1 a 2 semanas debido a que puede producir dependencia y habituamiento, y potenciar el estreñimiento ya que provoca pérdida de potasio y puede originar atonía intestinal.
– Si al cabo de este período de tiempo, el estreñimiento no mejora, persiste o empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.
– Se debe avisar al médico si aparecen heces con sangre.
– Se recomienda tomar el sen por la noche, y si fuese necesaria una segunda dosis, a primera hora de la mañana.
– Es necesario ingerir por lo menos de 6 a 8 vasos de líquido diariamente para ayudar a formar heces
blandas y para proteger al paciente frente a la deshidratación cuando se pierde un gran volumen de agua
con las deposiciones.
– Se recomienda que los pacientes ancianos comiencen con la mitad de la dosis de los adultos.
CONSIDERACIONES ESPECIALES
– Se debe diagnosticar antes del tratamiento la causa del estreñimiento, descartando la posibilidad de obstrucciones del tracto gastrointestinal, apendicitis o enfermedades inflamatorias intestinales.
– Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar un tratamiento si dichos niveles están alterados.
– En pacientes de elevado riesgo (ancianos, diabéticos, personas aquejadas de intensos vómitos) se debe controlar en todo momento los niveles de electrolitos.

Interacciones

– Antiarrítmicos tipo quinidina. El sen puede potenciar la aparición de arritmias al administrarse junto con quinidina debido a la hipopotasemia que puede llegar a producir. Se recomienda sustituir el sen por otro laxante más ligero, como un laxante mecánico.
– Digitálicos. El sen puede dar lugar a hipopotasemia, lo que puede potenciar los efectos y la toxicidad de los digitálicos. Se recomienda sustituir el sen por otro laxante más ligero, como un laxante mecánico.
– Diuréticos tiazídicos, corticoides, rizoma de regaliz. Estos medicamentos pueden potenciar la pérdida de potasio cuando se administra junto con heterósidos antraquinónicos.
– Estrógenos. El sen puede disminuir los niveles séricos de estrógenos debido a una disminución en la absorción intestinal, por lo que van a antagonizar sus efectos.
– Indometacina. La indometacina disminuye la eficacia del sen debido a una inhibición de la síntesis de prostaglandina E2 (PG-E2).

Embarazo

No se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, por lo que el uso del sen sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se ignora si los componentes del sen son excretados en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Niños

Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años sin un diagnóstico preciso ya que podría enmascarar un cuadro más grave.
Por lo general, los laxantes también deben usarse con precaución en niños menores de 12 años. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar este medicamento para evitar complicaciones de una enfermedad existente, como en caso de apendicitis, o la aparición de efectos secundarios más graves.

Ancianos

Por lo general, los laxantes deben usarse con precaución en ancianos debido a que pueden exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz. Los ancianos deben comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis normal.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas del sen son moderadamente frecuentes, aunque no muy graves. Predominan las reacciones adversas gastrointestinales:
– Digestivas. Comúnmente puede aparecer [DIARREA], [ESPASMO ABDOMINAL], [DOLOR ABDOMINAL]. Es más rara la presencia de [ATONIA INTESTINAL], [NAUSEAS], [VOMITOS], [COLICO FLATULENTO] o [MELENA].
– Cardiovasculares. Muy raramente puede producir [ARRITMIA CARDIACA] o [TAQUICARDIA].
– Neurológicas/psicológicas. Es común la aparición de [DEPENDENCIA FISICA] con el uso continuado.
– Genitourinarias. Muy raramente puede aparecer [ALBUMINURIA], [HEMATURIA] y otros síntomas de daño renal.
– Endocrinas. Muy raramente se produce [HIPERALDOSTERONISMO] por la hiponatremia.
– Osteomusculares. En ocasiones puntuales puede aparecer [OSTEOPOROSIS] por pérdida de calcio y disminución de la absorción del mismo.
– Hidroelectrolíticas. Es común, tras el uso continuado, la aparición de un [DESEQUILIBRIO ELECTROLITICO] con [HIPOPOTASEMIA], [HIPOCALCEMIA], [HIPOMAGNESEMIA] e [HIPONATREMIA].
– Alérgicas/dermatológicas. En ocasiones puntuales se han descrito casos de [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD], que suelen cursar con [RINITIS ALERGICA], [ESPASMO BRONQUIAL], [DERMATITIS].
– Generales. Debido al hiperaldosteronismo, puede generarse [EDEMA] en muy raras ocasiones.
Además de estas reacciones adversas, se han recogido en la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas) del Sistema Español de Farmacovigilancia datos sobre posibles reacciones adversas:
– Neurológicas/psicológicas. Cefaleas, parestesia.

Sobredosis

Síntomas: En caso de sobredosis se produce un cuadro caracterizado por desequilibrio hidroelectrolítico con hiponatremia, hipopotasemia, hipocalcemia e hipomagnesemia, espasmos abdominales, diarrea, melena.
Tratamiento: Se debe suspender inmediatamente la administración del sen. Es muy importante rehidratar al paciente con soluciones de suero salino al 0.9% al que se le puede añadir inyectables de sodio, potasio, calcio o magnesio.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Referencias bibliográficas

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– http://www.cfnavarra.es/bif/txt/14/141tabla3.html.
– http://www.cfnavarra.es/bif/txt/14/141tabla5.html.
– Paris RR, Moyse H. Matière Médicale. Masson & Cia., Paris; 1971. Tome II.
– PDR for Herbal Medicines. Medical Economics Company, Montvale. Second Edition, 2000.
– Trease and Evans. Pharmacognosy. W.B. Saunders, Edinburgh. Fifteenth Edition. 2002.
– van Gorkom BA, de Vries EG, Karrenbeld A et al. Review article: anthranoid laxatives and their potential carcinogenic effects. Aliment Pharmacol Ther 1999; 13(4): 443-52.
– Ziegenhagen DJ, Zehnter E, Tacke W et al. Addition of senna improves colonoscopy preparation with lavage: a prospective randomized trial. Gastrointest Endosc 1991; 37(5): 547-9.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

2ª Revisión; 2003.

Partes usadas

Hojas, frutos y flores.

Descripción

El término sen agrupa a gran número de especies botánicas, diferentes entre sí. Son arbustos o subarbustos perennes de 40-60 cm, de tallos erguidos.
Presentan hojas alternas, paripinnadas y con foliolos opuestos. Los foliolos son de peciolo corto y margen entero, lanceolados, de ápice agudo y base asimétrica. Son de un color verde amarillento a verde-grisáceo. Las dos caras son lisas, con un número muy pequeño de tricomas cortos, curvos y aplicados. Tienen el borde engrosado, el nervio medio muy marcado por el envés y nerviaciones transversales oblicuas. Las flores están agrupadas en racimos axilares y presentan un cáliz de cinco piezas casi iguales, una corola de 5 pétalos de color amarillo vivo con venas pardas, 10 estambres libres, de los que tres son estériles. Los frutos son vainas de color pardo-verdoso, que se torna marrón oscuro y brillante por la desecación. Son aplanadas, oblongas y ligeramente reniformes, con una costilla dorsal ligeramente arqueada y una ventral un poco curvada. Presentan un pedicelo corto y brillante, y en el ápice una punta estilar con reticulación generalizada. Las vainas contienen de 5-8 semillas aplanadas, obovadas, de color verde a pardo claro, muy duras, y con una testa que presenta una red discontinua de arrugas transversales y sinuosas. Las semillas separadas por engrosamientos parenquimatosos del pericarpio. Las vainas de C. angustifolia son más largas que las de C. senna y más arqueadas.
Los foliolos y los frutos nos permiten diferenciar las distintas especies:
– Sen de la India o de Tinnevelly (Cassia angustifolia). Sus hojas tienen de 5-8 pares de foliolos. Estos foliolos son alargados o lanceolados, de 3-5 cm de longitud y 7-20 mm de grosor en la parte media. Tienen la base ligeramente asimétrica. Las vainas tienen un tamaño de unos 5-6 cm de largo y 15-17 mm de ancho, y son más arqueadas que las del sen de Jartum.
– Sen de Jartum o de Alejandría (Cassia senna L.). Sus hojas tienen de 4-5 pares de foliolos. Los foliolos son más cortos de los del sen de la India, con unos 2-4 cm de longitud, pero son más gruesos (5-15 mm), con una forma ovada. La base es mucho más asimétrica. Las vainas son ligeramente más cortas que las del sen de la India, con un tamaño de 4-5 cm, pero más gruesas (unos 20 mm).
En el corte transversal de los foliolos se observan pelos unicelulares tectores, de forma cónica, que se unen a la epidermis de la hoja por una estructura fina. Tienen una membrana gruesa y verrugosa.
El polvo de los foliolos se caracteriza por la presencia de estos pelos tectores. Aparecen también trozos de epidermis con células poligonales de cutícula estriada, y células estomáquicas que se acompañan de 2-3 células anexas. El ostiolo es paracítico. Finalmente, podemos observar fibras cristalíferas de oxalato cálcico.
Por su parte, el polvo de los frutos tiene pelos tectores, aunque poco numerosos, pero iguales que los de las hojas. Se observan restos del epicarpio con estomas, numerosas fibras cristalíferas entrecruzadas y drusas.

Composición

– Antraquinonas (2,5-5,0%). Aparecen cantidades muy pequeñas (0,05-0,10%) de antraquinonas libres, como la reína, el crisofanol o la aloe-emodina. Los principales compuestos son los senósidos, que son diantronas. Entre ellos destacan los senósidos A, A1 y B (dirreín-diantronas), y C y D (aloe-emodol-diantronas). Además aparecen pequeñas cantidades de glucosenósidos A y B, y otros heterósidos de reína y aloe-emodina.
– Naftoquinonas. Glucósido de 6-hidroxi-musicina en sen de la India (0,85%), tinevelina-6-glucósido en sen de Alejandría (0,30%).
– Flavonoides. Camferol, isoramnetol.
– Sales minerales (10-12%).
– Alcoholes. Polioles como el pinitol.
– Polisacáridos heterogéneos. Aparecen cantidades importantes (7-10%) de mucílagos ácidos, con restos de ácido urónico.
– Resina.

Acción y mecanismo

– [LAXANTE]. El sen se comporta como un laxante estimulante. Dichos efectos laxantes se manifiestan a las 6-12 horas después de su administración.
Los efectos laxantes son debidos a los heterósidos antraquinónicos, si bien estos compuestos inactivos, necesitan hidrolizarse en el intestino por la flora microbiana, dando lugar a la antrona activa, la reína-antrona.
La acción tiene lugar en el colon. Aumenta la motilidad intestinal por acción directa sobre las terminaciones nerviosas por irritación de la mucosa o por actividad intraneural sobre el plexo nervioso. También incrementa la secreción de cloruro, disminuyendo la absorción de líquido y electrolitos. Se origina por tanto un incremento de agua y electrolitos en la luz colónica, lo que da lugar a un aumento de la presión en el intestino y por ello a una acción laxante. Por otra parte inhibe la actividad Na+/K+-ATPásica y provoca una disminución de la reabsorción de agua, sodio y cloro, así como un aumento de la secreción de potasio a nivel de la mucosa intestinal. También pueden estar implicados otros mecanismos como son la estimulación de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2), un mecanismo dependiente del calcio o una estimulación de receptores de histamina y serotonina.
Se realizó un estudio prospectivo sobre 120 pacientes que iban a ser sometidos a una colonoscopia. A 60 de ellos se les administró previamente una solución de lavado con electrolitos y polietilenglicol. A los otros 60 pacientes se les administró la misma solución pero con extracto de sen. En el grupo control se vio que el colon del 66,7% de los pacientes aparecía limpio, mientras que en el grupo del sen este porcentaje aumentaba hasta un 90%.

Indicaciones

– Indicaciones bien establecidas:
* Estreñimiento. Tratamiento sintomático y a corto plazo del estreñimiento ocasional.
– Indicaciones tradicionales: No se han descrito.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral: La dosis debe ser la mínima necesaria para producir la evacuación, sin esfuerzos, de las heces. Normalmente se precisa una dosis equivalente a 15-30 mg de heterósidos antraquinónicos al día, expresados en senósido B. La cantidad máxima diaria de heterósidos antraquinónicos es de 30 mg/día. Suele ser suficiente con administrar esta dosis 2-3 veces a la semana para conseguir un efecto clínico significativo.
– Niños, oral:
* Niños de 12 años o mayores: Se recomienda la misma dosis que en adultos.
* Niños menores de 12 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia del sen en niños menores de 12 años.
– Ancianos, oral: Podría ser recomendable que los pacientes mayores de 65 años comenzasen el tratamiento con la mitad de la dosis del adulto, y fueran incrementando esta dosis en función de la respuesta clínica al tratamiento, así como de su tolerabilidad.
Se recomienda evitar tratamientos de más de 1-2 semanas de duración, salvo recomendación médica. En caso de que los síntomas continuasen o empeorasen durante el tratamiento con el sen, se aconseja consultar al médico.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Se recomienda tomar el sen antes de acostarse para que sus efectos aparezcan a primera hora de la mañana. En ciertos pacientes podría ser necesaria una segunda dosis, que se administrará a primera hora de la mañana.
Los pacientes deberán ingerir una cantidad adecuada de agua (unos dos litros diarios) durante el tratamiento con sen, para mejorar los efectos laxantes y para prevenir la aparición de una deshidratación.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad al sen.
– Obstrucción intestinal. Se recomienda evitar la utilización de laxantes como el sen en pacientes en los que el tránsito intestinal se encuentre dificultado o impedido, así como en aquellos con apendicitis, en los que una estimulación del tránsito intestinal podría ser peligrosa.
– Enfermedades intestinales inflamatorias crónicas, como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn. El sen ejerce unos intensos efectos irritantes sobre la mucosa intestinal, lo que podría precipitar una crisis de esta enfermedad.
– Hemorroides. Los heterósidos antraquinónicos podrían aumentar el sangrado hemorroidal y empeorar la sintomatología de las hemorroides, por lo que se aconsejan no utilizar.
– Deshidratación. Se recomienda evitar la utilización de laxantes estimulantes en pacientes con deshidratación o con desequilibrios electrolíticos como hiponatremia o hipopotasemia, ya que el sen podría agravar el estado del paciente.
Lógicamente, el sen no debe ser empleado en pacientes con diarrea.
– Síntomas gastrointestinales inespecíficos. Los efectos laxantes del sen podrían enmascarar enfermedades graves, como obstrucciones intestinales, apendicitis o incluso cáncer de colon. Se recomienda que los pacientes en los que aparezca frecuentemente dolor abdominal de origen desconocido, así como náuseas o vómitos, eviten la utilización de cualquier especie laxante, y acudan a su médico para que se realice un diagnóstico preciso.

Precauciones

– Insuficiencia renal. Los pacientes con insuficiencia renal deberían extremar las precauciones, debido al mayor riesgo de desequilibrio hidroelectrolítico que podrían tener.
– Prevención de la deshidratación. Se recomienda que los pacientes ingieran una cantidad diaria adecuada de agua y electrolitos cuando empleen este medicamento, para evitar la posible deshidratación. En caso de que el paciente notase la presencia de mareo, sed intensa, cansancio o debilidad muscular, es aconsejable que suspenda el tratamiento y acuda al médico.
– Abuso. La utilización de laxantes se ha relacionado con la aparición de dependencia a sus efectos, agravamiento del estreñimiento como consecuencia de la pérdida de electrolitos y casos de abuso. Se recomienda evitar tratamientos prolongados de más de 1-2 semanas. Si el paciente necesitase un uso casi diario de los laxantes, se aconseja investigar la causa de su estreñimiento.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– La utilización de medicamentos laxantes no debe constituir una alternativa a otras medidas higiénico-dietéticas para prevenir el estreñimiento, tales como el consumo diario de una cantidad adecuada de fibra, junto con la ingestión de abundantes líquidos, así como la realización de ejercicio físico o el tener unos hábitos como procurar tener una hora fija para acudir al baño.
– El sen no está indicado para el tratamiento del estreñimiento a largo plazo. No se aconseja seguir tratamientos continuados durante más de 1-2 semanas.
– En caso de persistir o empeorar los síntomas durante el tratamiento con el sen, se aconseja consultar al médico o farmacéutico.
– El uso continuado puede dar lugar a dependencia y empeoramiento el estreñimiento.
– No se recomienda utilizar medicamentos laxantes en caso de dolor abdominal de origen desconocido, náuseas o vómitos.
– Ya que los efectos del sen tardan en aparecer unas 6-12 horas se aconseja administrarlo en una única toma, por la noche. Si se necesita una segunda dosis, se administrará por la mañana.
– Las personas mayores de 65 años son más sensibles a las reacciones adversas del sen, por lo que se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis de pacientes más jóvenes.
– Se recomienda ingerir una cantidad adecuada de agua (unos dos litros diarios) durante el tratamiento con sen, para mejorar los efectos laxantes y prevenir la deshidratación.
– Se aconseja avisar al médico si aparecen heces con sangre, así como dolor abdominal de origen desconocido, mareo, sed intensa, cansancio o dolor muscular.
– Es normal la aparición de una coloración amarillenta o parduzca de la orina, que no tiene importancia.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– Antes de prescribir un laxante a un paciente con dolor abdominal de origen desconocido, se aconseja descartar otras patologías graves.
– Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar un tratamiento si dichos niveles pudieran estar alterados.
– Los pacientes ancianos o debilitados son más propensos a las reacciones adversas de los laxantes.
– Se recomienda investigar la causa del estreñimiento en pacientes que necesiten un uso diario del laxante.

Interacciones

De forma general se debe tener en cuenta que la aceleración del tránsito intestinal podría traer aparejada una reducción de la absorción de cualquier medicamento que se administre por vía oral. Además, podrían aparecer las siguientes interacciones:
– Digoxina. En casos excepcionales, normalmente tras un uso prolongado a altas dosis, el paciente podría desarrollar diarrea intensa, con el consiguiente riesgo de deshidratación e hipopotasemia. La hipopotasemia podría aumentar la toxicidad por digoxina. Se recomienda por lo tanto que los pacientes tratados con digoxina ingieran una adecuada cantidad de agua y electrolitos al utilizar el sen, y que acudan al médico si observasen síntomas de posible deshidratación (mareo, sed intensa, cansancio o dolor muscular).
– Fármacos hipokalemiantes (ACTH, agonistas beta-adrenérgicos, amfotericina B, corticoides, diuréticos tiazídicos o del asa, regaliz). Existe un mayor riesgo de que aparezca hipopotasemia. Se recomienda una ingesta diaria adecuada de agua y electrolitos y evitar tratamientos prolongados con sen de más de una semana.
– Prolongadores del intervalo QT (antagonistas 5-HT3, antiarrítmicos de clase Ia y III, antidepresivos a altas dosis, ciertos antihistamínicos H1, antipalúdicos, trióxido de arsénico, formoterol, contrastes de gadolinio, ivabradina, levacetilmetadol, levosimendan, macrólidos, neurolépticos, pentamidina, algunas fluoroquinolonas, dasatinib, sunitinib, suxametonio, tacrolimús, vardenafilo). La hipopotasemia podría incrementar el riesgo de prolongación del intervalo QT y la aparición de arritmias cardiacas ventriculares graves como la torsade de pointes. Se aconseja extremar las precauciones en estos pacientes, controlando la kalemia y corrigiéndola en caso de hipopotasemia.

Embarazo

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos que permitan conocer su eficacia y seguridad durante el embarazo, si bien no hay notificaciones de reacciones adversas para el feto en mujeres embarazadas que usaron el sen. Algunos heterósidos antraquinónicos, tales como emodina y aloe-emodina se han asociado con efectos genotóxicos y oxitócicos. Se recomienda por lo tanto evitar la utilización del sen, salvo que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen los posibles riesgos.

Lactancia

Se desconoce si los componentes del sen pueden excretarse con la leche materna, y sus posibles consecuencias para el lactante. Algunos heterósidos antraquinónicos, como la reína se excretan con la leche en pequeñas cantidades, si bien no se han descrito efectos secundarios en el lactante. Ante el riesgo de que aparezcan efectos laxantes en el niño, se recomienda evitar la utilización del sen o suspender la lactancia materna.

Niños

No se ha evaluado la seguridad y eficacia del sen en niños menores de 12 años, por lo que no se recomienda su utilización. En general, la utilización de laxantes en estos niños debería llevarse a cabo con extrema precaución, ya que en muchas ocasiones los niños no son capaces de describir sus síntomas con claridad. Se recomienda por lo tanto utilizar el sen sólo si fuera estrictamente necesario y bajo prescripción médica, y tras haber descartado la presencia de enfermedades más graves.

Ancianos

Por lo general, los laxantes deben usarse con precaución en ancianos debido a que podrían producir una pérdida excesiva de líquidos y electrolitos, y exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz, con el consiguiente riesgo de caídas y fracturas. Se recomienda que los ancianos comiencen el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada en adultos. Esta dosis podría ser posteriormente incrementada en función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad del tratamiento.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas del sen son moderadamente frecuentes, aunque no muy graves. Predominan las reacciones adversas gastrointestinales. Las reacciones adversas comunicadas hasta ahora son:
– Digestivas. Es normal la presencia de diarrea, que suele ir acompañada de espasmos abdominales dolorosos. Más raramente podría producirse náuseas y vómitos, cólicos flatulentos y melena. Tras la utilización continuada del sen, se podría producir atonía intestinal como consecuencia de la hipopotasemia, y agravamiento del estreñimiento. Los efectos secundarios intestinales del sen suelen responder bien a una reducción de la posología.
En algunos pacientes, el empleo continuado podría producir la pseudomelanosis coli, una pigmentación de la mucosa intestinal que suele desaparecer al suspender el tratamiento.
– Cardiovasculares. En ocasiones puntuales, asociadas a la utilización a altas dosis y durante largos períodos de tiempo, podría aparecer arritmias cardíacas como taquicardia.
– Neurológicas/psicológicas. Es muy común que tras utilizar un tiempo el sen se produzca dependencia psicológica, que es agravada a la larga por la dependencia física como consecuencia de la atonía intestinal. También existen notificaciones de cefalea y parestesias, pero no se ha podido demostrar que sean debidas al sen.
– Genitourinarias. Es normal que aparezca un oscurecimiento de la orina, tomando un color de amarillento a marrón anaranjado en función del pH urinario. Este oscurecimiento no es patológico, y se debe a la eliminación de determinados heterósidos antraquinónicos con la orina. Se han descrito casos puntuales de daño renal con albuminuria y hematuria.
– Alérgicas/dermatológicas. Raramente han aparecido reacciones de hipersensibilidad con rinitis alérgica, dermatitis o broncoespasmo.
– Hidroelectrolíticas. En raras ocasiones, normalmente tras la utilización inadecuada a altas dosis o en pacientes predispuestos, puede aparecer deshidratación y disminución de los niveles de electrolitos, con casos puntuales de hipopotasemia e hiponatremia sintomática.

Sobredosis

Síntomas: En caso de sobredosis podría aparecer una diarrea profusa y dolorosa, acompañada de espasmos abdominales intensos, con el consiguiente riesgo de deshidratación y aparición de desequilibrio hidroelectrolítico (hipopotasemia, hiponatremia, hipocalcemia o hipomagnesemia). La hipopotasemia podría dar lugar a arritmias cardiacas y debilidad muscular, especialmente si el paciente está en tratamiento con otros fármacos hipokalemiantes.
Tratamiento: En caso de intoxicación, se procederá a instaurar un tratamiento sintomático. Si el paciente mostrara síntomas de deshidratación, se procederá a administrar soluciones de rehidratación oral. En casos de deshidratación grave, como en niños, ancianos o personas con salud debilitada (pacientes con enfermedades crónicas, inmunodeprimidos o personas con SIDA), se procederá a ingresar al paciente, administrándole soluciones de suero salino al 0,9%, junto con los suplementos minerales que fueran necesarios.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Mayo, 2008.