Acción y mecanismo

– Asociación de corticosteroide tópico, antibiótico y anestésico local. Combinación de los efectos [ANTIINFLAMATORIO], antimitóticos, antiproliferativos e inmunosupresores de la prednisolona con la acción [ANTIBACTERIANO], [BACTERICIDA] del aminoglucósido Kanamicina.
– Además la presencia tópica de la urea facilita la hidratación de la piel al fijarse al estrato córneo, lo que origina una mayor afinidad de este tejido hacia el agua. Además, la urea tiene una pequeña actividad queratolítica en la piel hiperqueratósica.

Indicaciones

– [DERMATITIS] de origen infeccioso.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Aplicar sobre la zona afectada una fina película 1 ó 2 veces al día.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
– Aplicación dérmica: Aplicar una capa delgada y frotar suavemente.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A CORTICOIDES], [ALERGIA A AMINOGLUCOSIDOS], [ALERGIA A ANESTESICOS LOCALES TIPO AMIDA] y a cualquier componente de la formulación.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.
– La kanamicina puede causar sensibilización alérgica con riesgo de hipersensibilidad cruzada con otros aminoglucósidos.
– No utilizar en pacientes con rosácea, acné vulgar, dermatitis perioral, prurito perianal y genital.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
– Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla.
– El empleo de este corticoide no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
– No debe emplearse en la zona periocular.
– Con el propósito de reducir los efectos adversos es importante aplicar en capa fina, únicamente sobre el área afectada.

Embarazo

– Prednisona: No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar prednisolona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.
– La urea atraviesa la placenta

Lactancia

Se desconoce si la prednisolona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar prednisolona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.

Niños

Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra. Limitar la duración del tratamiento a la estrictamente necesaria. La ausencia de tratamiento corticoide puede perpetuar la condición no tratada. Los pañales oclusivos pueden ejercer de vendaje oclusivo incrementando inadvertidamente la absorción sistémica.

Ancianos

Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

Reacciones adversas

* Kanamicina:
– Después del uso tópico se puede manifestar por sí misma como un enrojecimiento y [DESCAMACION CUTANEA] de la piel afectada, como una exacerbación eccematosa de la lesión o como una dificultad de la lesión para curar.
– El uso de aminoglucósidos tópicos sobre áreas extensas de la piel puede originar reacciones ototóxicas, especialmente en niños, ancianos y pacientes con insuficiencia renal.
* Urea: Las aplicaciones tópicas de urea pueden ser irritantes para la piel sensible.[QUEMAZON CUTANEA]
* Prednisolona: las reacciones adversas Son mayores si se utilizan vendajes oclusivos, así como si se administra a pacientes con insuficiencia hepática (prednisolona se metaboliza en hígado) o en niños.
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a empeoramiento del [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS], [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA], hipopigmentación, [HIRSUTISMO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION] de heridas.
– Sistémicas. En casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea del corticoide o por sobredosis, podría aparecer toxicidad sistémica.

Sobredosis

– Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
– Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Octubre de 2005.