Acción y mecanismo

– Asociación de efecto [ANTIINFLAMATORIO] y antipruriginoso de la betametasona (pertenece al grupo de los corticosteroides potentes (Grupo III) para uso tópico (en forma de valerato), con la acción [ANTIBACTERIANO] tópica del ácido fusídico.

Indicaciones

– Tratamiento de dermatosis eczematosas, tales como: eczema atópico, eczema infantil, eczema discoide, eczema de contacto y eczema seborreico, en las que se ha confirmado o se sospecha la presencia de una infección bacteriana secundaria.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos y niños, tópica: aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada, dos o tres veces al día, hasta obtener una respuesta satisfactoria.
– En lesiones más resistentes, puede reforzarse el efecto, aplicando la crema en forma de vendaje oclusivo. En estos casos, la oclusión nocturna es una terapia adecuada.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A CORTICOIDES], alergia al ácido fusídico o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.

Precauciones

– Enfermedades cutáneas que conlleven adelgazamiento de la piel y aparición de hematomas. Los corticosteroides pueden aumentar el afinamiento de la piel. El uso prolongado de la especialidad puede dar lugar a una proliferación de microorganismos no sensibles incluyendo hongos, en cuyo caso deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se debe limpiar y secar bien la zona a tratar antes de la aplicación.
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla. Si se aplica a niños en la zona del pañal, evitar poner pañales apretados o braguitas de plástico.
– Si la aplicación ha sido prolongada se aconseja la retirada gradual del medicamento para evitar recaídas de la enfermedad.
– El empleo de betametasona no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En caso de tratamientos prolongados con betametasona tópica se debe controlar la función corticosuprarrenal y la interrupción del tratamiento deberá ser gradual.
– En niños, la administración deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Embarazo

– No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar preparados con Betametasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto

Lactancia

– Se desconoce si la betametasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar betametasona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.

Niños

Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Ancianos

Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

Reacciones adversas

Son mayores si se utilizan vendajes oclusivos.
* Reacciones adversas debidas al ácido fusídico:
– Alteraciones alérgicas/dermatológicas: [URTICARIA], [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [ERITEMA], [SEQUEDAD DE PIEL].
* Reacciones adversas debidas ala a Betametasona:
Son mayores si se utilizan vendajes oclusivos, especialmente en niños.
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a empeoramiento del [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS] rojizas en brazos, piernas, cara, tronco e ingles, [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA] e hipopigmentación, [HIRSUTISMO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION] de heridas.
– Sistémicas. En casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea del corticoide o por sobredosis, podría aparecer toxicidad sistémica.

Sobredosis

– Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
– Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Octubre 2005