Composición

Cada dosis (0.5 ml): Toxoide diftérico, como mínimo 30 ui. Toxoide tetánico, como mínimo 60 ui. Bordetella pertusis, como mínimo 4 ui. Excipientes: Hidróxido de aluminio (0.625 mg de aluminio), tiomersal (0.05 mg, conservante), entre otros.

Acción y mecanismo

Vacuna, promueve la inmunización activa frente a difteria, tétamos y tosferina. Se emplean los toxoides diftérico y tetánico, y la vacuna pertusi (vacuna DTP) adsorbidos en hidróxido de aluminio.

Indicaciones

Profilaxis de la difteria, tétanos y tosferina, en niños menores de 7
años.

Posología

Vía sc profunda o im.
– Niños: Primovacunación 3 dosis de 0.5 ml de vacuna con un intervalo mínimo de 1 mes entre cada dosis (el intervalo usual es de 2 meses), iniciando la vacunación a los 3 meses de edad. Dosis de recuerdo: 1 dosis (0.5 ml) de vacuna a los 18 meses. En caso de falta de dosis de recuerdo se adminitrará esta en cualquier momento hasta los 7 años de edad.
A criterio médico, se podrá administrar una dosis de recuerdo a los 4-6 años de edad.
La vacuna se puede adminstrar a niños con VHI sintomáticos o asintomáticos.
– Normas para la correcta administración: vía im, excepto en casos de diatesis hemorrágica, que se podrá administrar por vía sc.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. No administrar la vacuna de la
tosferina a mayores de siete años, ante el aumento de la
incidencia de efectos secundarios, ni a niños con antecedentes de
reacciones graves al antígeno de la tosferina.
Enfermedades infecciosas agudas, especialmente respiratorias.

Precauciones

Se valorara la conveniencia de la vacunación con DTP en pacientes
con historial de alteraciones neurológicas (epilepsia, etc).

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene tiomersal como conservante, por lo que es posible que aparezcan reacciones alérgicas. Se recomienda avisar al médico si el paciente tiene alguna alergia conocida o si ha experimentado problemas de salud después de la administración de una vacuna.

Interacciones

La administración prolongada de agentes inmunosupresores
(corticoides, antimetabolitos, rayos X) puede disminuir la
respuesta inmunológica al preparado. En los casos en que el
tratamiento con inmunosupresores no sea prolongado, considerar la
posibilidad de retrasar un mes la vacunación desde la interrupción
del tratamiento con inmunosupresores.

Embarazo

Categoría C de la FDA. Se desconoce si los antígenos DTP o sus correspondientes anticuerpos atraviesan la placenta. Uso no recomendado (el uso de esta vacuna no está indicado en mayores de 7 años).

Lactancia

Se ignora los antígenos DTP o sus correspondientes anticuerpos se excretan con la leche materna. Uso no recomendado (el uso de esta vacuna no está indicado para mayores de 7 años).

Niños

El uso de esta vacuna DTP no se recomienda en niños menores de 6 semanas, ya que el producto puede no ser inmunogénico en estos pacientes. Tampoco se recomienda en niños mayores de 7 años a causa de que éstos tienen un riesgo disminuido de tosferina y tienen incrementado el riesgo de reacciones adversas.

Ancianos

El uso de esta vacuna no está indicado en personas de más de 7 años de edad.

Reacciones adversas

Presenta buena tolerancia, siendo escasa la incidencia de efectos
adversos. Los más frecuentes son reacciones locales (inflamación,
enrojecimiento, dolor), que pueden
aparecer a las pocas horas de la administración, y remiten en uno o
dos días, excepcionalmente tardan hasta 10 días en presentarse.
La incidencia de reacciones locales aumenta con la edad y el número
de dosis previamente administradas, siendo infrecuentes en los niños.
Ocasionalmente las reacciones locales pueden ser más intensas con
hiperalgesia y tumefacción.
Excepcionalmente, pueden observarse efectos adversos sistémicos:
cefaleas, letargo, mialgia, malestar general, fiebre, intranquilidad,
anorexia, vómitos, urticaria, prurito, taquicardia e hipotensión
(suelen duran unas pocas horas), reacciones anafilácticas, urticaria
y edema angioneurótico.
La inyección de vacunas adsorbidas puede producir nódulos cutáneos
persistentes, especialmente si la inyección se hace en las capas
superficiales del tejido subcutáneo.
Tras la administración de la vacuna contra la tosferina se han
descrito convulsiones y/o espasmos infantiles, trombocitopenia,
anemia emolítica, fiebre superior a 40.5 grados, encefalopatía.
En algunos niños pueden presentarse llantos y alaridos.