Acción y mecanismo

– Combinación de los efectos [ANTIINFLAMATORIO], antipruriginosos, antimitóticos e inmunosupresores del corticosteroide betametasona (pertenece al grupo de los corticosteroides potentes (Grupo III) para uso tópico (en forma de valerato y dipropionato)), con la acción [ANTIFUNGICO] de amplio espectro del clotrimazol.

Indicaciones

– Tratamiento tópico de las infecciones dérmicas siguientes: [PIE DE ATLETA], [TINEA CRURIS] y [TINEA CORPORIS], producidas por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum y microsporum canis.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, tópica: aplicar dos veces al día, por la mañana y por la noche. El tratamiento se prolongará durante dos semanas en tinea cruris y tinea corporis, y durante cuatro semanas en tinea pedis. Si después de estos periodos la afección persiste, el tratamiento se suspenderá. No se aconseja su uso durante más de cuatro semanas.
– La mejoría clínica con alivio del eritema y prurito se produce normalmente al cabo de los 3-5 primeros días de tratamiento. Si un paciente con tinea cruris o tinea corporis no muestra mejoría clínica después de una semana de tratamiento, debe revisarse el diagnóstico. En tinea pedis el tratamiento debe ser administrado durante dos semanas antes de que el médico tome una decisión.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
– Deberá aplicarse una capa delgada del preparado hasta cubrir completamente el área afectada y la piel circundante.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A CORTICOIDES] [ALERGIA A ANTIFUNGICOS AZOLICOS] o a cualquiera de los componentes del preparado.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide

Precauciones

– Enfermedades cutáneas que conlleven adelgazamiento de la piel y aparición de hematomas. Los corticosteroides pueden aumentar el afinamiento de la piel.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Cuando se use este preparado en la región inguinal, los pacientes deberían usar el preparado durante sólo dos semanas, y aplicando sólo pequeñas cantidades. El paciente debe usar ropa holgada.
– Se debe limpiar y secar bien la zona a tratar antes de la aplicación.
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla. Si se aplica a niños en la zona del pañal, evitar poner pañales apretados o braguitas de plástico. Los vendajes oclusivos podrían favorecer el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea.
– Si la aplicación ha sido prolongada se aconseja la retirada gradual del medicamento para evitar recaídas de la enfermedad.
– El empleo de betametasona no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En niños, se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Embarazo

– No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar Betametasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.

Lactancia

– Se desconoce si la betametasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar betametasona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.

Niños

– Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Ancianos

– Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

Reacciones adversas

* Las reacciones adversas que se han comunicado con el uso de este medicamento son: [PARESTESIA], erupción maculopapular, [EDEMA] e infección secundaria.
* Las reacciones adversas comunicadas con el uso de clotrimazol son: [ERITEMA], [EDEMA], [PRURITO], [URTICARIA], [QUEMAZON CUTANEA].
* Las reacciones adversas con el uso de corticosteroides tópicos son mayores si se utilizan vendajes oclusivos o en niños.
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a emeporamiento del [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS], [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA], hipopigmentación, [HIRSUTISMO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION] de heridas.
– Sistémicas. En casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea del corticoide o por sobredosis, podría aparecer toxicidad sistémica.

Sobredosis

– Síntomas: los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
– Tratamiento: no existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

– Octubre de 2005.