Acción y mecanismo

Vasodilatador periférico.

Farmacocinética

Vía (Oral): Su biodisponibilidad es del 50-80%, aproximadamente el 20% de la dosis sufre metabolismo hepático de primer paso. Es absorbido, por lo general, rápidamente (Tmáx: 1.5-4 h). El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 70%. Es metabolizado en el hígado, siendo eliminado mayoritariamente con la orina, el 10-30% en forma inalterada. Su semivida de eliminación es de 1.5-4 h (7 h en cirrosis).

Indicaciones

[ESCLEROSIS VASCULAR]
[ARTERIOSCLEROSIS]
[ARTERITIS].
[ENFERMEDAD DE RAYNAUD] Síndrome y enfermedad de Raynaud.
– Eritrocianosis.
[TROMBOANGEITIS OBLITERANTE] ( Enfermedad de Buerger)
[ULCERA CUTANEA]: Úlceras dérmicas: úlceras y otras lesiones tróficas de la piel en las que hay circulación deficiente.
[CLAUDICACION INTERMITENTE]
– Enfermedades vasoespásticas: incluidas las asociadas con diabetes y otras alteraciones metabólicas, arteriopatías (Fase II, III y IV) de etiología conocida o idiopática.

Posología

Adultos, oral: 100-200 mg/8 h ó 300 mg/12 h.
IM o IV lenta: 50 mg/12 h. En perfusión IV en solución glucosada o salina isotónica pueden administrarse de 100-400 mg/día.

Contraindicaciones

Contraindicado en alergia al medicamento, así como en pacientes con [HEMORRAGIA] grave o [POSTPARTO] reciente.

Precauciones

Precauciones: Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con [ULCERA PEPTICA], [HIPOTENSION], [EPILEPSIA] y [TAQUICARDIA], y modificarse la dosificación en caso de [INSUFICIENCIA RENAL] e [INSUFICIENCIA HEPATICA].

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene propilenglicol. A dosis superiores a 200 mg/kg en niños y 400 mg/kg en adultos puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Embarazo

Los estudios sobre animales de experimentación han registrado un aumento de la resorción fetal, muerte fetal, descenso de las curvas de supervivencia en el periodo postnatal inmediato y malformaciones fetales. No se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Niños

No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad. Uso no recomendado en menores de 18 años.

Ancianos

Los estudios en ancianos >70 años han mostrado una ligera disminución del aclaramiento plasmático de este fármaco. También es posible que éstos sean más sensibles al efecto hipotensor. No parece ser necesario precauciones especiales en este grupo de edad.

Efectos sobre la conducción

No se aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante las primeras semanas de tratamiento.

Reacciones adversas

Los efectos adversos más característicos son:.
-Ocasionalmente (1-9%): mareos, sofocos, cefalea, náuseas, vómitos, gastralgia, diarrea, colapso, prurito, erupciones exantemáticas y parestesia.
-Raramente (<1%): con dosis altas: hipotensión grave, taquicardia y convulsiones.