Acción y mecanismo

– [ANTIASMATICO], [BRONCODILATADOR]. La etamifilina es una base xántica, que al contrario que la aminofilina, no libera teofilina en el interior del organismo. La etamifilina presenta una actividad similar a la teofilina, dando lugar a un efecto relajante del músculo liso bronquial, generando broncodilatación. Estimula el centro respiratorio, la actividad mucociliar e incrementa la contractilidad del diafragma. Además presenta actividad diurética, por lo que podría favorecer la eliminación de la inflamación bronquial.
Además de esta actividad sobre el aparato respiratorio, la etamifilina produce relajación de la musculatura lisa intestinal, uterina o biliar, estimula la contractilidad del músculo estriado esquelético y cardíaco, estimula el sistema nervioso central y favorece la secreción glandular.

Indicaciones

– [ASMA]. Tratamiento del asma de cualquier etiología, de situaciones de [DISNEA] y de [BRONQUITIS].
– [CARDIOPATIA] en adultos y niños, como [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO].
– [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA].
– Espasmos del músculo liso de vesícula biliar, intestino o uréter.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral: 6-12 medidas de 7,5 ml/24 horas.
– Niños, oral:
* Niños: 3-6 medidas de 4,5 ml/24 horas.
* Lactantes: 2-6 medidas de 1,5 ml/24 horas.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Se recomienda administrar este medicamento una hora antes o dos horas después de las comidas. Si el paciente experimentase síntomas gastrointestinales, se podrá administrar junto con las comidas.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A XANTINAS] o hipersensibilidad a cualquier otro componente del medicamento.

Precauciones

– [CARDIOPATIA]. Debido a sus efectos estimulantes cardíacos, podría empeorar el estado de pacientes con [INSUFICIENCIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [ARRITMIA CARDIACA], [INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO], [ANGINA DE PECHO], [INSUFICIENCIA CORONARIA] o con situaciones que predispongan a ellas, como [HIPERTIROIDISMO]. Se recomienda emplear con precaución y bajo criterio médico.
– [EPILEPSIA]. La etamifilina actúa como estimulante nervioso, por lo que podría reducir el umbral de convulsiones. Se recomienda precaución al administrarla a pacientes con historial de epilepsia.
– [ULCERA PEPTICA] o [ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFAGICO]. La etamifilina podría dar lugar a un incremento de la secreción gástrica, junto con una relajación del cardias, por lo que podría empeorar estas enfermedades. Se recomienda precaución en pacientes con historial de úlcera péptica, y si apareciesen síntomas de ulceración, podría ser preciso suspender el tratamiento.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se debe acudir al médico si aparecen náuseas, vómitos, insomnio, cefalea, dolor abdominal intenso, nerviosismo, temblores o convulsiones.
– Se recomienda administrar este medicamento una hora antes de las comida. Si el paciente presenta hiperacidez gástrica, puede administrarse después de las comidas.
– Es muy importante no sobrepasar la dosis recomendada, y distanciar adecuadamente las diferentes administraciones del medicamento a lo largo del día.
– Se recomienda evitar consumir cantidades importantes de bebidas con cafeína durante el tratamiento.

Interacciones

– Beta-bloqueantes. Los beta-bloqueantes, y especialmente los no cardioselectivos, podrían dar lugar a espasmo bronquial, oponiéndose a los efectos de la etamifilina. Se recomienda evitar la asociación, especialmente con beta-bloqueantes no cardioselectivos.
– Halotano. El halotano podría sensibilizar al miocardio a los efectos de las bases xánticas, incrementando la frecuencia de arritmias cardiacas, por lo que se recomienda evitar la asociación.
– Litio. La etamifilina podría incrementar la eliminación renal del litio, con el riesgo de fracaso terapéutico y posibilidad de inducción de crisis maníacas.
– Xantinas. La asociación de etamifilina con otras bases xánticas como teofilina, cafeína o teobromina puede potenciar los efectos tóxicos, por lo que se recomienda evitar el consumo de bebidas ricas en xantinas (café, té, cola, guaraná o chocolate) en grandes cantidades.

Embarazo

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que el uso de este medicamento debe evitarse, salvo que no existan alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios superen los posibles riesgos.

Lactancia

Se desconoce si la etamifilina se excreta con la leche, aunque la teofilina sí lo hace. Se desconocen los posibles efectos sobre el lactante. Se recomienda evitar la administración de este medicamento o suspender la lactancia materna.

Niños

La etamifilina se ha utilizado en niños de pequeña edad, incluso lactantes, para el tratamiento de procesos con broncoconstricción o en cardiopatías. No obstante, estos niños pueden ser más susceptibles a las reacciones adversas de la etamifilina, por lo que se recomienda vigilarlos estrechamente.

Ancianos

Se desconoce si los ancianos presentan algún problema específico con la etamifilina, aunque no caben tantas precauciones como con la teofilina, ya que el margen terapéutico de este fármaco es superior al de teofilina. Se recomienda utilizar con precaución.

Reacciones adversas

La etamifilina parece presentar un margen de seguridad mayor que la teofilina. Debido a su actividad farmacológica, cabría esperar que apareciesen las siguientes reacciones adversas:
– Digestivas. [NAUSEAS], [VOMITOS] o [HIPERACIDEZ GASTRICA].
– Cardiovasculares. [PALPITACIONES], [TAQUICARDIA].
– Neurológicas/psicológicas. [CEFALEA], [EXCITABILIDAD], [NERVIOSISMO], [INSOMNIO] y [ANSIEDAD].

Sobredosis

Síntomas: La etamifilina presenta un margen terapéutico mucho mayor que la teofilina, por lo que es difícil alcanzar dosis tóxicas.
Tratamiento: Se procederá a lavado de estómago. Si apareciesen convulsiones o hiperexcitabilidad se administrarán sedantes del tipo barbitúricos.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Junio, 2006.