Acción y mecanismo

Progestágeno activo por vía oral. Induce en el útero la proliferación de un endometrio secretor, previamente modificado por la acción de los estrógenos.

Indicaciones

En general en todas aquellas situaciones en que exista deficiencia comprobada de progesterona:
– Dismenorrea.
– Endometriosis.
– Infertilidad.
– Ciclos irregulares.
– Hemorragia funcional: junto con estrógenos.
– Amenorrea secundaria: junto con estrógenos.
– Síndrome premenstrual.
– Terapia de reemplazo hormonal: para contrarrestar los efectos estrogénicos.

Posología

Vía oral:
– Dismenorrea: 10 mg/12 h, desde el 5º al 25º día del ciclo.
– Endometriosis: 10 mg/8-12 h, desde el 5º al 25º día del ciclo, o de forma continuada.
– Infertilidad o ciclos irregulares: 10 mg/12 h, desde día 11º al 25º del ciclo, durante al menos 6 ciclos consecutivos. Si la paciente queda embarazada, se aconseja continuar el tratamiento durante los primeros meses.
– Hemorragia funcional: para detener el episodio de sangrado, 10 mg/12 h (junto con un estrógeno 1 vez/día), durante 5-7 días. Para prevenir el sangrado, la dosificación será la misma, administrándose desde el día 11º al 25º del ciclo.
– Amenorrea: 10 mg/12 h (junto con un estrógeno 1 vez/día desde el día 1º al 25º del ciclo) desde el día 11º al 25º del ciclo.
– Síndrome premenstrual: 10 mg/12 h, desde el día 12º al 26º del ciclo.
– Terapia de reemplazo hormonal: Si se administra un estrógeno de forma continuada, la dosis de didrogesterona será de 10 mg/12 h, durante los 12-14 días. Si el estrógeno se administra de forma cíclica, la dosis de didrogesterona será de 10 mg/12 h durante los últimos 12-14 días del ciclo.

Contraindicaciones

Cáncer de mama o de órganos reproductores.
Tromboflebitis, trastornos tromboembólicos, apoplejía cerebral.
Enfermedad hepática grave.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

Insuficiencia cardiaca o renal, asma, migraña y epilepsia: el uso
de algunos progestágenos se ha asociado a la formación de edemas.
Diabetes: los progestágenos pueden producir una disminución de
tolerancia a la glucosa.
Depresión: el uso de progestágenos se ha asociado con la
producción de episodios depresivos. Suspender el tratamiento si la
depresión se acentúa de modo grave.
En algunos casos se ha producido hemorragia de deprivación que
puede prevenirse incrementando la dosis.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.

Interacciones

– Aminoglutetimida: hay algún estudio con medroxiprogesterona en el que se ha registrado disminución de los niveles del progestágeno, con posible inhibición de su efecto por inducción de su metabolismo hepático.
– Anticoagulantes: posible pérdida de eficacia de los anticoagulantes, ya que los progestágenos pueden afectar a los factores de coagulación.
– Antidiabéticos: posible disminución de la eficacia de los antidiabéticos debido a la disminución en la tolerancia a la glucosa, provocada en ocasiones por los progestágenos.
– Doxorubicina: hay algún estudio en el que se ha registrado que la progesterona puede provocar una aumento de la mielotoxicidad de progesterona. No se ha establecido el mecanismo.
– Inductores enzimáticos (anticonvulsivantes como carbamazepina, fenitoína o fenobarbital, griseofulvina, rifampicina, etc.): riesgo de inhibición del efecto del progestágeno debido a una posible inducción de su metabolismo hepático.

Embarazo

La mayoría de los progestágenos pertenecen a la categoría X de la FDA. La utilización de progestágenos no ha mostrado ser eficaz en el tratamiento de la amenaza de aborto y aborto habitual, pudiendo además afectar al desarrollo del feto, especialmente si se administran en los primeros cuatro meses de embarazo. Por estas razones se desaconseja su uso, excepto en los casos en los que se haya comprobado la insuficiencia del cuerpo lúteo mediante biopsia de endometrio previa al embarazo, y por determinación de progesterona plasmática.

Lactancia

Estos medicamentos se excretan con la leche materna. Se desconocen los posibles efectos adversos en el lactante. Uso precautorio.

Niños

No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad.

Ancianos

No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad.

Reacciones adversas

Ocasinalmente, náuseas, sensación de mareo.