Acción y mecanismo

– Combinación de un [ANTITUSIVO] central con [EXPECTORANTE].

Indicaciones

– [TOS SECA]. Tratamiento sintomático de la tos improductiva, sobre todo en aquella de naturaleza irritativa o nerviosa, que precise la acción combinada de agentes balsámicos que faciliten la expectoración.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral: 1 comprimido, 6-8 veces al día.
– Niños, oral:
* Niños mayores de 14 años: 1 comprimido, 6-8 veces al día.
* Niños de 8-14 años: 1/2 comprimido, 6-8 veces al día.
* Niños de 5-7 años: 1/2 comprimido, 4-6 veces al día.
* Niños de 2-4 años: 1/2 comprimido, 3-4 veces al día.
* Niños menores de 2 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Los comprimidos se deben disolver lentamente en la boca. En caso de tos nocturna, se aconseja administrar este medicamento antes de acostarse. Se recomienda beber una abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad cualquier componente del medicamento o [ALERGIA A OPIOIDES].
– Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO (Véase Interacciones).

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

– Tos persistente. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica, como la que acompaña a tabaquismo, [ENFISEMA PULMONAR], [ASMA], o en caso de [TOS PRODUCTIVA], debido a que al inhibir el reflejo de la tos, podría alterar la expectoración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Se debe acudir al médico si la tos persiste por un período superior a una semana, o si va acompañada por fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. La administración de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.
– Se debe avisar al médico si el paciente está en tratamiento con antidepresivos.
– Si tras un período de tratamiento de una semana la tos continúa o se acompaña de cefalea intensa, fiebre o erupción cutánea, se aconseja acudir al médico.
– Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– Se debe evitar la asociación de folcodina con antidepresivos, dejando transcurrir al menos 14 días de descanso entre la administración de ambos fármacos.

Interacciones

– Expectorantes y mucolíticos. La inhibición del reflejo de la tos podría dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de las secreciones bronquiales.
– IMAO. Se han descrito casos de reacciones adversas graves de naturaleza serotonérgica, y potencialmente fatales, al administrar conjuntamente un IMAO junto con antitusivos opiáceos. Aunque esta interacción no se ha descrito con la folcodina, no se puede descartar, por lo que ante el riesgo se recomienda evitar la asociación y no administrar folcodina hasta pasados al menos 14 días del tratamiento con el antidepresivo.

Embarazo

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento, salvo en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se desconoce si los componentes de este medicamento se excretan con la leche materna, y si ello pudiese afectar al recién nacido. Se recomienda suspender la lactancia o evitar la administración de este medicamento.

Niños

No se ha evaluado su seguridad y eficacia en niños menores de dos años, por lo que no se recomienda su uso. Los niños mayores pueden ser más sensibles a los efectos adversos de este medicamento, por lo que se recomienda precaución.

Efectos sobre la conducción

Este medicamento puede dar lugar a una sedación ligera en determinados pacientes, afectando sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

Reacciones adversas

Este medicamento no suele dar lugar a reacciones adversas importantes. Se han descrito las siguientes reacciones adversas con folcodina:
– Digestivas. Ocasionalmente pueden aparecer [NAUSEAS], [VOMITOS].
– Neurológicas/psicológicas. [SOMNOLENCIA] o [MAREO].

Referencias bibliográficas

– AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 44th Edition, 2002.
– British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition, 2002.
– Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition, 2003.
– Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th Edition, 2002.
– Micromedex.
– PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
– United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Julio, 2005.