Acción y mecanismo

– Combinación de la actividad [ANTIBACTERIANO] de la neomicina y gramicidina con la actividad de la fluocinolona que es un corticosteroide tópico con acción [ANTIINFLAMATORIO] local que inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histaminas, etc.) la dilatación vascular y la permeabilidad, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos presentan también acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. Corticosteroide tópico de potencia alta (grupo III)

Indicaciones

– [DERMATITIS] de origen infeccioso.

Posología

DOSIFICACIÓN:
Adultos, tópica: aplicar una fina capa de crema sobre la zona afectada 2-4 veces al día, frotando suavemente hasta su total desaparición.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A CORTICOIDES], [ALERGIA A AMINOGLUCOSIDOS] o a cualquiera de los componentes del preparado.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.
– No aplicar en el conducto auditivo externo de pacientes con perforación timpánica.

Precauciones

– Enfermedades cutáneas que conlleven adelgazamiento de la piel y aparición de hematomas. Los corticosteroides pueden aumentar el afinamiento de la piel.
– En presencia de una infección, debe instituirse una terapia apropiada. De no tener lugar una rápida mejoría, debe suspenderse el tratamiento hasta que se haya controlado la infección
– Debido al riesgo potencial de nefrotoxicidad y ototoxicidad (por la presencia de neomicina), no se recomienda su uso prolongado o en grandes cantidades en el tratamiento de estados patológicos de la piel consecutivos a quemaduras extensas, úlceras tróficas y otras afecciones que puedan favorecer la absorción de la neomicina.
– Por contener antibiótico, su uso prolongado o en grandes cantidades puede favorecer la proliferación de microorganismos no sensibles.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se debe limpiar y secar bien la zona a tratar antes de la aplicación.
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla,. Si se aplica a niños en la zona del pañal, evitar poner pañales apretados o braguitas de plástico.
– Si la aplicación ha sido prolongada se aconseja la retirada gradual del medicamento para evitar recaídas de la enfermedad.
– El empleo de fluocinolona no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En caso de tratamientos prolongados con fluocinolona tópica se debe controlar la función corticosuprarrenal y la interrupción del tratamiento deberá ser gradual.
– En niños, se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Embarazo

– No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo.
– No utilizar este preparado durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica del mismo. La neomicina absorbida sistémicamente atraviesa la placenta humana, y los corticosteroides tópicos en animales de laboratorio provocan una mayor incidencia de anormalidades fetales, aunque todavía no se ha demostrado que ejerzan efectos adversos sobre el embarazo en humanos. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.

Lactancia

Se desconoce si la fluocinolona acetónido tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar fluocinolona acetónido tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.

Niños

Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Ancianos

– Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

Reacciones adversas

* Neomicina: Si existe una absorción sistémica puede aparecer:
– Ototoxicidad. El uso tópico de neomicina sobre áreas extensas de la piel puede originar reacciones ototóxicas especialmente en niños, ancianos y pacientes con insuficiencia renal.
* Fluocinolona: Son mayores si se utilizan vendajes oclusivos, así como si se administra a pacientes con insuficiencia hepática (fluocinolona se metaboliza en hígado) o en niños.
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS] rojizas en brazos, piernas, cara, tronco e ingles, [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA] e [VITILIGO], [HIRSUTISMO] y retraso en la cicatrización de heridas.
– Sistémicas. En casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea del corticoide o por sobredosis, podría aparecer toxicidad sistémica.

Sobredosis

– Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
– Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Octubre de 2005