Acción y mecanismo

– [ANTIINFLAMATORIO]: corticosteroide tópico con acción antiinflamatoria local que inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histaminas, etc.) la dilatación vascular y la permeabilidad, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos presentan también acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. Pertenece al grupo de los corticosteroides potentes (Grupo III) para uso tópico (en forma de valerato y dipropionato)

Farmacocinética

Vía tópica:
– Absorción: Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada por la cantidad aplicada, por el vehículo utilizado, el estado de la piel (integridad de la barrera dérmica), el lugar de aplicación (absorción baja -menos del 1%- en palmas de las manos, rodilla, codo, plantas de los pies. Absorción más alta (hasta el 30%) en las zonas donde el estrato córneo es muy delgado como cara y genitales) y el empleo de vendajes oclusivos. Cuando existe un proceso inflamatorio, cualquier alteración o enfermedad de la piel, en niños y durante los tratamientos oclusivos, la absorción es mayor.

Indicaciones

– [DERMATOSIS]. tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis y afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos, tales como: [DERMATITIS POR CONTACTO][DERMATITIS ATOPICA] (incluyendo la forma infantil), [DERMATITIS SEBORREICA], [PICADURAS DE INSECTOS], dermatosis inflamatorias, [GRANULOMA ANULAR], [ERUPCIONES LIQUENIFORMES], [LUPUS ERITEMATOSO DISCOIDE], neurodermatitis localizada, [PSORIASIS] (excluyendo psoriasis con placas extendidas), erupción solar polimorfa.

Posología

DOSIFICACIÓN:
Adultos, tópica:
– Dermatosis: aplicar sobre la zona afectada una fina película 1 ó 2 veces al día. En casos más severos puede administrarse hasta 3 ó 4 veces diarias.
En dermopatías rebeldes se podrá emplear vendaje oclusivo y se aplicará la correspondiente terapia antimicrobiana. Bajo supervisión médica.
Iniciada la mejoría clínica puede ser suficiente con una aplicación al día.
– Uso cuero cabelludo: se debe aplicar una pequeña cantidad en el cuero cabelludo por la mañana y por la noche, hasta obtener una mejora apreciable. Se puede, entonces, mantener el tratamiento mediante la aplicación una vez al día, o con menor frecuencia.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Aplicación dérmica: Aplicar una capa delgada y frotar suavemente.
Cuero cabelludo: separar el cabello, aplicar una pequeña cantidad y frotar suavemente.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A CORTICOIDES].
– Infecciones bacterianas, víricas, fúngicas y parasitarias de la región a tratar, como por ejemplo: [VARICELA], [INFECCION POR VIRUS HERPES], [HERPES ZOSTER], [TUBERCULOSIS CUTANEA], [ROSACEA]. Los corticoides presentan efectos Inmunosupresores, por lo que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.

Precauciones

– [PSORIASIS]: Los corticoides potentes deben administrarse con mucha precaución y siempre bajo la supervisión de un especialista en psoriasis debido al riesgo de que se produzcan recidivas de rebote, seguidas por desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y toxicidad local y sistémica debida a lesiones de la piel.
– No debe emplearse en la zona periocular o perioral.
– Enfermedades cutáneas que conlleven adelgazamiento de la piel y aparición de hematomas. Los corticosteroides pueden aumentar el afinamiento de la piel.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener clorocresol puede provocar reacciones alérgicas.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– No se deben emplear productos con corticoides tópicos en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
– Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En caso de tratamientos prolongados con corticoides tópicos potentes aplicados sobre áreas extensas de la piel se debe controlar la función corticosuprarrenal y, en caso necesario, la interrupción del tratamiento deberá ser gradual.
– La aplicación de corticoides tópicos potentes sobre la cara o pliegues cutáneos debe estar reservada a casos excepcionales. La cara es especialmente sensible a los cambios atróficos.
– Con el propósito de reducir los efectos adversos es importante aplicar en capa fina únicamente sobre el área afectada, y no más frecuentemente de 2 veces al día, eligiendo el corticoide menos potente más útil para la condición tratada.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar Betametasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.

Lactancia

Se desconoce si la betametasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar betametasona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.

Niños

Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra. Limitar la duración del tratamiento al estrictamente necesario. La ausencia de tratamiento corticoide puede perpetuar la condición no tratada. Los pañales oclusivos pueden ejercer de vendaje oclusivo incrementando inadvertidamente la absorción sistémica.

Ancianos

Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

Reacciones adversas

La incidencia de efectos adversos aumenta cuando se aplica en áreas extensas, durante tratamientos prolongados o se emplean vendajes oclusivos.
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a emporamiento del [ACNE], [ROSACEA], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS] en ocasiones irreversibles, [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA], despigmentación cutánea (ligera y pasajera), [HIRSUTISMO], [DERMATITIS POR CONTACTO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION] de heridas.
En raras ocasiones, se piensa que el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides (o su retirada) puede haber provocado la forma pustular de la enfermedad.
– Sistémicas: Al igual que con otros corticosteroides, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de áreas extensas puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para producir rasgos de hipercorticismo. Este efecto es más probable que se produzca en niños y lactantes, y si se usan vendajes oclusivos. En lactantes, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo.

Sobredosis

Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

octubre 2005