Acción y mecanismo

– Combinación de los efectos [ANTIINFLAMATORIO], antimitóticos, antiproliferativos e inmunosupresores del corticosteroide tópico fluorometolona (mediana potencia, grupo II), con los efectos antibióticos, [ANTIBACTERIANO], anti gram-negativos y bactericidas de la neomicina, y con la acción [ANTIFUNGICO] del miconazol.

Indicaciones

– Eczemas agudos y subagudos, [DERMATITIS] asociadas a infecciones microbianas, micóticas o mixtas. Eczema impetiginizado. [INTERTRIGO] de diversa localización.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, tópica: aplicar 2 ó 3 veces al día sobre la zona afectada, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas.

Contraindicaciones

– Historial de alergia a alguno de los componentes, [ALERGIA A CORTICOIDES], [ALERGIA A AMINOGLUCOSIDOS] o [ALERGIA A ANTIFUNGICOS AZOLICOS].
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.

Precauciones

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener benzoato sódico como excipiente, puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener butil hidroxianisol como excipiente puede producir reacciones locales en la piel, tales como dermatitis de contacto, o irritación de los ojos o membranas mucosas.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se debe limpiar y secar bien la zona a tratar antes de la aplicación.
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla. Si se aplica a niños en la zona del pañal, evitar poner pañales apretados o braguitas de plástico.
– Si la aplicación ha sido prolongada se aconseja la retirada gradual del medicamento para evitar recaídas de la enfermedad.
– El empleo de fluorometolona no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En caso de tratamientos prolongados con fluorometolona tópica se debe controlar la función corticosuprarrenal y la interrupción del tratamiento deberá ser gradual.
– En niños, se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Embarazo

– Fluorometolona. No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar corticosteroides tópicos durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.

Lactancia

– Se desconoce si la fluorometolona se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar fluorometolona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.

Niños

– Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Ancianos

– Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

Reacciones adversas

– Alérgicas dermatológicas: [DERMATITIS POR CONTACTO], [ERITEMA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [QUEMAZON CUTANEA] y [URTICARIA]. Más rara la presencia de anafilaxia.
– Ototoxicidad: Su aplicación tópica sobre áreas extensas de la piel puede originar reacciones ototóxicas, especialmente en niños, ancianos y pacientes con insuficiencia renal.
* Fluorometolona: son mayores si se utilizan vendajes oclusivos, así como si se administra a pacientes con insuficiencia hepática (fluorometolona se metaboliza en hígado) o en niños.
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS] rojizas en brazos, piernas, cara, tronco e ingles, [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA] e hipopigmentación, [HIRSUTISMO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION] de heridas.
* Miconazol: ocasionalmente alteraciones alérgicas/dermatológicas ([ERITEMA], [PRURITO], sensación de [QUEMAZON CUTANEA]; más raramente [DERMATITIS POR CONTACTO])

Sobredosis

– Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
– Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

– Octubre de 2005.