Acción y mecanismo

– Combinación de un [ANTITUSIVO] central, un [EXPECTORANTE] y un [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)].

Indicaciones

– [TOS SECA]. Tratamiento sintomático de la tos improductiva, sobre todo en aquella de naturaleza irritativa o nerviosa.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, rectal: 1 supositorio/8-12 horas.
– Niños, rectal: 1 supositorio/8-12 horas
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Se recomienda beber una abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento o [ALERGIA A OPIOIDES].
– [DEPRESION RESPIRATORIA]. La codeína podría potenciar la depresión respiratoria.
– [ESTREÑIMIENTO] o situaciones como [ILEO PARALITICO], [DISTENSION ABDOMINAL] o [COLITIS PSEUDOMEMBRANOSA]. La codeína presenta una actividad antidiarreica que podría aumentar la parálisis del tránsito intestinal y empeorar las infecciones intestinales.
– [PORFIRIA]. Los antihistamínicos H1 no se consideran seguros en estos pacientes.

Precauciones

– [INSUFICIENCIA RENAL], [INSUFICIENCIA HEPATICA]. Podría producirse una acumulación de los principios activos del medicamento.
– Tos persistente, o en caso de tos asociada a tabaquismo, [ENFISEMA PULMONAR], [ASMA], o en caso de [TOS PRODUCTIVA]. La inhibición del reflejo de la tos podría producir obstrucción pulmonar. No debe superarse una semana de tratamiento sin prescripción médica.
– Pacientes aquejados de [GLAUCOMA], [HIPERTROFIA PROSTATICA] u [OBSTRUCCION DE LA VEJIGA URINARIA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [ARRITMIA CARDIACA], [MIASTENIA GRAVE], [ULCERA PEPTICA] estenosante u [OBSTRUCCION INTESTINAL]. Se puede producir un agravamiento por los efectos anticolinérgicos de la clorciclizina.
– [COLITIS ULCEROSA] o [SIDA]. La administración de codeína en estos pacientes se ha asociado con la aparición de megacolon tóxico. Se aconseja suspender el tratamiento en el caso de que aparezca distensión abdominal, dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o pérdida de apetito.
– [EPILEPSIA]. Los antihistamínicos H1 se han asociado en ocasiones con reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, por lo que podrían disminuir el umbral de convulsiones.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.
– Los pacientes con glaucoma o retención urinaria deben notificárselo al médico antes de iniciar el tratamiento.
– Se debe avisar al médico si el paciente está en tratamiento con antidepresivos.
– Se debe suspender el tratamiento y acudir al médico si los síntomas persisten por más de siete días o si aparece fiebre alta.
– Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– Se recomienda vigilar al paciente por si apareciesen signos de abuso.
– Se debe evitar la asociación con IMAO, dejando transcurrir al menos 14 días de descanso entre la administración de ambos fármacos.
– En caso de dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o pérdida de apetito se aconseja suspender el tratamiento, ante el riesgo de un megacolon tóxico.

Interacciones

– Alcohol. Puede potenciar la aparición de efectos secundarios.
– Antiarrítmicos. Algunos antiarrítmicos podrían aumentar la toxicidad de la codeína por inhibición del metabolismo.
– Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos). Estos fármacos podrían potenciar los efectos anticolinérgicos de la clorciclizina.
– IMAO. Los IMAO podrían dar lugar a cuadros graves y potencialmente fatales al combinarlos con codeína (excitación, hipertensión). Se recomienda no administrar productos con codeína hasta pasados al menos 14 días del tratamiento con el antidepresivo.
– ISRS (fluoxetina, paroxetina). Puede aumentarse la toxicidad de la codeína debido a la inhibición de su metabolismo por estos fármacos.
– Sedantes (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos). La administración conjunta de antihistamínicos junto con un fármaco sedante podría potenciar la acción hipnótica. Se recomienda extremar las precauciones.

Embarazo

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que la utilización de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se desconoce si los componentes de este medicamento se excretan con la leche, pero los lactantes pueden ser especialmente sensibles a los efectos adversos de estos fármacos, por lo que se recomienda suspender la lactancia o evitar la administración de este medicamento.

Efectos sobre la conducción

Este medicamento puede dar lugar a una sedación ligera en determinados pacientes, afectando sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

Reacciones adversas

Los componentes de este medicamento no suelen dar lugar a reacciones adversas importantes. Se han descrito:
– Digestivas. [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREÑIMIENTO], [DIARREA], [DOLOR EPIGASTRICO], [ANOREXIA], [SEQUEDAD DE BOCA].
– Neurológicas/psicológicas. [NERVIOSISMO], [MAREO], [VERTIGO], [EXCITABILIDAD], [INSOMNIO], [CEFALEA], [SOMNOLENCIA].

Referencias bibliográficas

– AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 44th Edition, 2002.
– British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition, 2002.
– Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition, 2003.
– Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th Edition, 2002.
– Micromedex.
– PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
– United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Julio, 2005.