Acción y mecanismo

– [ANALGESICO], [BRONCODILATADOR], [EXPECTORANTE] y [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)].

Indicaciones

– [RESFRIADO COMUN]. Tratamiento de los síntomas asociados a resfriados, [ALERGIA] o [GRIPALES, SINTOMAS], tales como [TOS] o [CONGESTION NASAL].

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral: 10 ml/6-8 horas.
– Niños, oral: 5 ml/6-8 horas.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluida la [ALERGIA A XANTINAS] o la [ALERGIA A PARACETAMOL].
– [PORFIRIA]. Se podrían producir crisis agudas de porfiria.

Precauciones

– Historial de [CALCULOS RENALES], ya que la guaifenesina podría estimular su formación.
– Pacientes aquejados de [GLAUCOMA], [HIPERTROFIA PROSTATICA] u [OBSTRUCCION DE LA VEJIGA URINARIA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [ARRITMIA CARDIACA], [MIASTENIA GRAVE], [ULCERA PEPTICA] estenosante u [OBSTRUCCION INTESTINAL], debido a los efectos anticolinérgicos de la clorfenamina.
– [HEPATOPATIA], como [INSUFICIENCIA HEPATICA] o [HEPATITIS], o predisposición en [ALCOHOLISMO CRONICO]. El paracetamol puede presentar hepatotoxicidad.
– Tos crónica. Si al cabo de siete días la tos no mejora, se aconseja consultar al médico.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.
* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.
* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con [HEPATOPATIA] o [EPILEPSIA].
* Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros medicamentos.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.
– Los pacientes con glaucoma o retención urinaria deben notificárselo al médico antes de iniciar el tratamiento.
– Se debe consultar al médico si al cabo de siete días de tratamiento, la tos continúa o empeora, o si apareciese junto con fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente.
– No se aconseja a aquellos pacientes en tratamiento con fármacos sedantes que se automediquen con productos con antihistamínicos H1 sin consultarlo con un médico.
– Se aconseja no tomar el Sol durante el tratamiento.

Interacciones

– Alcohol. La clorfenamina podría potenciar la sedación y el paracetamol la hepatotoxicidad del alcohol.
– Cloranfenicol. Posible potenciación de la toxicidad del cloranfenicol por parte del paracetamol.
– Isoniazida. Posible disminución del aclaramiento del paracetamol, con riesgo de efectos tóxicos.
– Fármacos sedantes. Posible potenciación de sus efectos por la presencia de clorfenamina.

Embarazo

No se ha evaluado la seguridad y eficacia, por lo que el uso de este medicamento sólo se considera adecuado si los beneficios superan los posibles riesgos.

Lactancia

Se desconoce si los componentes de este medicamento se excretan con la leche, por lo que se recomienda evitar la lactancia o suspender este medicamento.

Efectos sobre la conducción

Este medicamento puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

Reacciones adversas

– Digestivas. [NAUSEAS], [VOMITOS], [DOLOR ABDOMINAL], [ESTREÑIMIENTO] y [SEQUEDAD DE BOCA].
– Neurológicas/psicológicas. [SEDACION].
– Cardiovasculares. [PALPITACIONES], [TAQUICARDIA].
– Alérgicas/dermatológicas. [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD], [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD].

Referencias bibliográficas

– AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 44th Edition, 2002.
– British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition, 2002.
– Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition, 2003.
– Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th Edition, 2002.
– Micromedex.
– PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
– United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Mayo, 2005.