Acción y mecanismo

Antiinflamatorio no esteroídico y analgésico, del tipo de los ácidos arilpropiónicos, aunque con núcleo pirrolizínico. Actúa inhibiendo reversiblemente la síntesis de prostaglandinas en el humor acuoso tras su administración por vía oftálmica. La administración sistémica no provoca constricción pupilar. No se ha observado un efecto significativo sobre la presión intraocular.

Farmacocinética

El nivel medio de ketorolac en humor acuoso de pacientes tratados con ketorolac trometamol 0.5% fue de 95 ng/ml. La absorción sistémica de ketorolac trometamol tras administración oftálmica es bastante reducida, así en el estudio de tolerancia de 21 días con dosis múltiples en sujetos sanos en sólo 1 de los 13 tratados apareció una cantidad detectable en plasma (0.021 mcg/ml), en otros grupo el 25% de los sujetos tratados mostraron niveles plasmáticos muy bajos (0.011 a 0.023 mcg/ml) 15 minutos después de la administración oftálmica.

Indicaciones

– Profilaxis y reducción de la [INFLAMACION] tras cirugía de [CATARATAS].

Posología

– Inflamación postoperatoria (vía oftálmica): instilar una gota en el ojo 3 veces al día, comenzando 24 horas antes de la intervención y continuando durante 3-4 semanas.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la especialidad o [ALERGIA A AINES (ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDES)].
– Sensibilidad cruzada: En pacientes con historial de [ASMA], [ANGIOEDEMA], [URTICARIA] o [RINITIS] precipitados por AINEs hay riesgo de hipersensibilidad cruzada.

Precauciones

– [HEMORRAGIA RETINIANA]: Algunos AINEs pueden prolongar el tiempo de hemorragia, incrementando la incidencia de hemorragias asociadas a cirugía. Se aconseja vigilancia clínica en pacientes con [DIATESIS HEMORRAGICA] o en los tratados con fármacos que alteren la coagulación.
Al igual que otros antiinflamatorios puede enmascarar los signos de una infección.
– Actividades especiales: advertir al paciente que hay riesgo de visión borrosa transitoria tras la instilación de la solución.

– Utilización de lentes de contacto. Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, por lo que puede producir irritación ocular y dar lugar a alteraciones del color de las lentes de contacto blandas. Se recomienda por tanto evitar el contacto con las lentes de contacto blandas, retirándolas antes de la aplicación, y esperando al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Advertencias/consejos

– Se recomienda evitar la utilización de este medicamento si se llevan puestas las lentes de contacto. Las lentes se podrán poner después de al menos 15 minutos de instilarse este medicamento.

Embarazo

Categoría C de la FDA. Los estudios sobre ratas, utilizando dosis orales la mitad de las terapéuticas humanas orales, han registrado distocia y elevación de la mortalidad de la progenie. No hay estudios adecuados y bien controlados con el uso de ketorolaco oftálmico en mujeres embarazadas. Teniendo en cuenta los efectos nocivos de los fármacos inhibidores de prostaglandinas sobre el sistema cardiovascular fetal, y que algunos AINEs orales a dosis tóxicas maternas producen gestación prolongada y retraso del parto, no se recomienda el uso de ketorolaco oftálmico durante el tercer trimestre. El uso de este medicamento en los otros trimestres sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se ignora si el ketorolaco oftálmico es excretada con la leche materna, no obstante, el ketorolaco sistémico si se excreta en bajas cantidades. Uso precautorio.

Niños

La seguridad y eficacia del uso de ketorolaco oftálmico en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

Ancianos

No se han descrito problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

Reacciones adversas

Las más frecuentes son: Frecuentemente, [PRURITO OCULAR] y [IRRITACION OCULAR] transitorios. Ocasionalmente, otros síntomas de irritación ocular (tales como [OJO ROJO], [EDEMA PALPEBRAL] y dolor), [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD], [QUERATITIS] superficial, infección ocular superficial, [VISION BORROSA] y/o [PERDIDA DE VISION].