Composición

Envase calendario con:.
– 11 grageas blancas con 2 mg de estradiol, valerato.
– 10 grageas rosas con 2 mg de estradiol valerato y 1 mg de ciproterona, acetato.

Acción y mecanismo

Combinación de estrógeno y progestágeno eficaz para el rápido alivio y la eliminación de alteraciones climatéricas producidas por un déficit hormonal, como sofocos, tendencia a episodios de sudoración, alteraciones del sueño, estados depresivos, irritabilidad nerviosa, cefaleas, mareos. Pueden afectarse favorablemente los signos de involución cutánea y de las membranas mucosas (particularmente en la región del tracto urogenital). La utilización del fármaco previene la pérdida de sustancia ósea asociada al déficit de estrógenos.
El gestágeno (acetato de ciproterona), tiene propiedades antiandrogénicas y no altera los niveles de lipoproteínas en suero. Como consecuencia, los efectos favorables del estradiol sobre el metabolismo lipídico pueden aprovecharse al máximo, lo que constituye una ventaja en relación con los cambios arterioescleróticos del sistema cardiovascular.

Indicaciones

En mujeres con útero intacto:
– [DEFICIT ESTROGENICO]: terapia de sustitución hormonal para el tratamiento de sus síntomas y signos, debidos a la
– [MENOPAUSIA]: sofocos, sudoración, irritabilidad, mareos, trastornos urogenitales, etc
– [OSTEOPOROSIS] prevención de la pérdida del contenido mineral óseo que presente alto riesgo de fracturas.

Posología

Adultos, oral: Si la paciente presenta ciclos menstruales, comenzar el quinto día de la menstruación. En postmenopaúsicas o con ciclos irregulares puede empezar el tratamiento en cualquier momento.
Administrar 1 gragea, una vez al día, durante los 21 primeros días del ciclo menstrual, comenzando el primer día de la hemorragia menstrual, tomadas en el siguiente orden: 11 grageas blancas y 10 grageas rosas. Después debe dejarse una semana sin tomar el medicamento (y durante la cual deberá aparecer una hemorragia similar a la menstrual), comenzando siguiente ciclo después de la pausa de 7 días el mismo día de la semana en que se empezó el primer ciclo, independientemente de que haya cesado o no la hemorragia.
– Normas para la correcta administración: Se recomienda ingerir el medicamento siempre a la misma hora del día, junto con un vaso de agua. En caso de olvido de la toma a la hora habitual, deberá tomarse sin falta dentro de las 12 horas siguientes.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a alguno de los componentes.
– [INSUFICIENCIA HEPATICA], [CANCER DE HIGADO], [ICTERICIA] o [PRURITO] generalizado en embarazos anteriores.
– [CANCER DE UTERO], [CANCER DE OVARIO] o [CANCER DE MAMA].
– [MASTOPATIA], [ENDOMETRIOSIS], [HEMORRAGIA UTERINA] o [HEMORRAGIA VAGINAL] irregulares y no diagnosticadas.
– [TROMBOEMBOLISMO], [TROMBOFLEBITIS].
– [DIABETES] grave con alteraciones vasculares.
– [ANEMIA FALCIFORME].
– Alteraciones del metabolismo lipídico.
– [INFECCION POR VIRUS HERPES] durante el embarazo.
– [OTOSCLEROSIS] agravada en embarazos anteriores.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

– Se evaluará su uso y/o se vigilará al pacientes en: enfermedad de la vesícula biliar, especialmente [LITIASIS BILIAR], [FIBROMA] uterino, [HIPERCALCEMIA] asociada con tumores o enfermedad ósea metabólica, [PORFIRIA], [ICTERICIA] durante el embarazo, [HIPERTENSION ARTERIAL], [DISLIPEMIA], [EPILEPSIA], [CEFALEA] vascular, [INSUFICIENCIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA].
– En pacientes que padezcan [ENFERMEDAD FIBROQUISTICA DE LA MAMA] o que tengan antecedentes familiares de cáncer de mama (en primer grado), se aconsejan exámenes regulares de mamas.
En la actualidad hay algunos indicios que sugieren un leve aumento del riesgo relativo de cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas sometidas a tratamiento hormonal sustitutivo durante largos periodos. Antes de tratar a una paciente durante más de 5 a 10 años deberá realizarse una cuidadosa evaluación de riesgo/beneficio.
– Historial de tromboembolismo. Se ha informado de tromboembolismo asociado al tratamiento de sustitución estrogénica, aunque hasta la fecha no existe evidencia de que aumente la incidencia global.
– Antes de instaurar el tratamiento y durante el mismo, realizar exámenes ginecológicos exhaustivos cada 6 meses.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. La administración de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.

Interacciones

– Anticoagulantes orales: Los estrógenos pueden reducir la acción de los anticoagulantes orales.
– Rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, griseofulvina, nelfinavir, ritonavir: aumento del metabolismo del estrógeno con riesgo de pérdida de eficacia.
– Insulina, antidiabéticos orales: Los estrógenos son hiperglucemiantes, aumentando los requerimientos de insulina y antidiabéticos orales.
– Ciclosporina: incremento de las concentraciones de ciclosporina.

Reacciones adversas

Durante los primeros meses de tratamiento pueden producirse metrorragia, mastodinia o aumento del tamaño de las mamas. Estos síntomas son generalmente pasajeros y suelen desaparecer cuando se continúa el tratamiento.
Ocasionalmente se ha observado cefalea, náuseas, tensión mamaria, dismenorrea, síndrome premenstrual, ansiedad, aumento de apetito, edema, palpitaciones, depresión, mareo, alteraciones de la líbido, erupciones cutáneas, alteraciones del peso, cloasma. Excepcionalmente, tromboflebitis e hipertensión.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente cefaleas frecuentes e intensas, así como ante cualquier signo premonitorio de tromboembolismo, ictericia o elevación significativa de la presión arterial.