Flugen 0.1/0.3% colirio 5 ml
Acción y mecanismo
Asociación de antiinflamatorio esteroídico y antibiótico aminoglucosídico, especialmente activo frente a aerobios gram-negativos. Los estreptococos y anaerobios son resistentes a la gentamicina.
Farmacocinética
Vía oftálmica: No existen datos sobre el grado de absorción sistémica de la asociación. Tras la aplicación tópica, la gentamicina se absorbe en córnea, alcanzando concentraciones bactericidas en córnea y conjuntiva. La fluorometolona se absorbe, alcanzando concentraciones máximas de 1.5-1.9 mcg/g en córnea (instilación al 0.1%) y de 0.14 mcg/g en cámara anterior a los 30 minutos. La semivida biológica en el humor acuoso es de 54 minutos.
Indicaciones
– Inflamación del segmento anterior del ojo tras cirugía de la catarata cuando existe riesgo de infección.
Posología
– Adultos (oftálmica): Usualmente, 1 gota/6 horas ó 1 dosis de pomada (5 mm)/6-8 h, disminuyendo luego la frecuencia de las aplicaciones. No se aconsejan tratatamientos superiores a 2 semanas. La última instilación del colirio puede sustituirse por la pomada
– Ancianos: dosis similares al adulto.
– Normas para la correcta aplicación: Colirio: instilar en el saco conjuntival. Pomada: separa hacia abajo el párpado inferior y aplicar en la base de interna de las pestañas, una cantidad similar a un grano de arroz. Aplicada la pomada, cerrar los ojos y realizar un ligero masaje sobre los párpados.
Contraindicaciones
– Hipersensibilidad al medicamento, [ALERGIA A AMINOGLUCOSIDOS] o [ALERGIA A CORTICOIDES].
– [GLAUCOMA EN ANGULO ABIERTO]. En individuos susceptibles, el uso prolongado de esteroides puede producir aumentos de la presión intraocular y por tanto glaucoma, por lo que la presión intraocular deberá controlarse de forma rutinaria. Puede precipitar o agravar la enfermedad en pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico.
– [MICOSIS SISTEMICAS] oculares.
– [INFECCIONES VIRALES], [QUERATITIS POR HERPES SIMPLE], [VARICELA], [TUBERCULOSIS].
Precauciones
– El uso prolongado de corticosteroides tópicos en el ojo puede asociarse al desarrollo de catarata subcapsular posterior, asi como suprimir la respuesta inmune en los tejidos oculares, aumentando por tanto la posibilidad de infecciones oculares secundarias.
– Deberá considerarse la posibilidad de infecciones fúngicas de la córnea en caso de persistir los síntomas de inflamación después de su uso prolongado.
– El uso de esteroides en aquellas enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea y esclerótica puede dar lugar a perforaciones. En las afecciones oculares purulentas agudas, los corticosteroides pueden enmascarar o potenciar las infecciones.
– Deberá tenerse especial precaución al tratar con corticosteroides a pacientes con antecedentes de [HERPES SIMPLE OFTALMICO].
– Utilización de lentes de contacto. Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, por lo que puede producir irritación ocular y dar lugar a alteraciones del color de las lentes de contacto blandas. Se recomienda por tanto evitar el contacto con las lentes de contacto blandas, retirándolas antes de la aplicación, y esperando al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Advertencias/consejos
– Se recomienda evitar la utilización de este medicamento si se llevan puestas las lentes de contacto. Las lentes se podrán poner después de al menos 15 minutos de instilarse este medicamento.
Embarazo
Fluorometolona: Categoría C de la FDA. Gentamicina oftálmica: Categoría B de la FDA. Los estudios realizados con corticoides vía sistémica en animales de experimentación han evidenciado alteraciones congénitas (microcefalia, disminución del tamaño de las glándulas suprarrenales, etc). No existen estudios adecuados en mujeres embarazadas. Utilizar sólo si el beneficio esperado para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia
La fluorometolona y la gentamicina se excretan con la leche materna. Se desconoce el grado de absorción sistémica. Durante tratamientos prolongados se aconseja monitorización del lactante ante el hipotético riesgo de supresión adrenal.
Niños
No se han descrito problemas específicos en niños. Uso no destinado a este grupo de edad.
Ancianos
No se han descrito problemas específicos pacientes geriátricos. Dosis similares al adulto.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más frecuentes debidas a gentamicina son: Ocasionalmente: picor, hinchazón de párpados, eritema conjuntival. Excepcionalmente, reacciones de hipersensibilidad ocular, con prurito, enrojecimiento y fotosensibilidad.
Reacciones adversas debidas a dexametasona: Ocasionalmente, ligero aumento de la presión intraocular, ardor o picor, lacrimación, párpados caídos, pupilas dilatadas, infecciones fúngicas de la córnea (con tratamientos prolongados).
Muy raramente, formación de catarata subcapsular posterior. Retraso en la cicatrización.
Tras la administración de asociaciones de esteroide y agentes antimicrobianos, se han descrito infecciones secundarias.
Dopajes
Este medicamento puede dar positivo en un control antidopaje. Su utilización se considera prohibida en competición. La administración exige una justificación de uso terapéutico abreviada.