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Bepanthene 500 mg 6 ampollas 2 ml

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Acción y mecanismo

– [FACTOR VITAMINICO], [VITAMINA B]. Es una vitamina hidrosoluble, precursor de la Coenzima A, que actúa como cofactor de reacciones de acetilación. El dexpantenol actúa en procesos como la producción de energía, metabolismo de glúcidos, ácidos grasos, esteroides, porfirinas y proteínas, y síntesis de sustancias como la acetilcolina. Asimismo, parece participar muy activamente en el mantenimiento de la piel y las mucosas.

Farmacocinética

El dexpantenol es un profármaco que se transforma rápidamente en ácido pantoténico.
Vía parenteral:
– Distribución: Se distribuye ampliamente por todos los tejidos del organismo, fundamentalmente en forma de coenzima A. Los principales depósitos aparecen en hígado, glándulas suprarrenales, riñones y corazón. Se excreta en leche, alcanzando concentraciones de 2 µg/ml.
– Eliminación: Se elimina principalmente inalterado en orina (70%), y el resto en heces (30%).

Indicaciones

– [DEFICIT DE ACIDO PANTOTENICO]. Prevención y tratamiento de déficit de ácido pantoténico, y de los cuadros asociados, como atonía intestinal y estreñimiento, incluidas las postparto y postoperatoria, íleo paralítico, afecciones de las mucosas del tracto digestivo y respiratorio, síndrome de pie urente.
– Tratamiento de afecciones dermatológicas, como [GRIETAS DEL PEZON], heridas y [QUEMADURAS], [ESCARAS], [FISURA ANAL] y [ERITEMA] solar y del recién nacido.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, parenteral: 500 mg/24 horas durante un período de 2-3 semanas. En caso de atonía intestinal se administrarán 500 mg/6 horas.
– Niños, parenteral: Las necesidades varían con la edad.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Las ampollas se podrán administrar por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa, ya sea en bolus o en infusión.
En los casos en los que sea posible la aplicación local, como en cirugía externa o ginecología, se aplicará una torunda embebida en una solución preparada al diluir la ampolla con 8 ml de agua destilada estéril o suero fisiológico, hasta una concentración de 50 mg/ml. Esta torunda se cambiará a diario.
Cuando se administre por vía respiratoria, se nebulizará una solución de 50 mg/ml de dexpantenol durante 15-30 minutos.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

Precauciones

– [HEMOFILIA]. El dexpantenol podría prolongar el tiempo de hemorragia, por lo que se recomienda monitorizar los parámetros de coagulación en estos pacientes.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– No se recomienda utilizar suplementos vitamínicos como sustitutivos de una dieta adecuada.
– No se ha evaluado la eficacia de la administración de dosis muy altas de vitaminas, por lo que no se recomienda superar las dosis recomendadas.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– La deficiencia de dexpantenol es rara y suele estar asociada a otras deficiencias vitamínicas.

Interacciones

– Parasimpaticomiméticos (neostigmina). Aunque no se han dado casos clínicos, algunos fabricantes aconsejan distanciar la administración de dexpantenol y agonistas colinérgicos al menos 12 horas, debido a que al actuar como cofactor de la síntesis de acetilcolina, el dexpantenol podría potenciar los efectos tóxicos de estos medicamentos.
– Relajantes musculares (succinilcolina). Algunos fabricantes aconsejan distanciar al menos 1 hora la administración de dexpantenol con estos fármacos, ya que el dexpantenol podría aumentar los efectos de estos fármacos. Sin embargo, en estudios clínicos realizados hasta la fecha, no se han encontrado datos que demuestren esta interacción.

Embarazo

Categoría A de la FDA (Categoría C a altas dosis). No se han realizado estudios en animales de experimentación con dexpantenol. No hay evidencias de daño materno o fetal asociados a la administración de dexpantenol en embarazadas. Tampoco se han encontrado deficiencias de esta vitamina en dos estudios que evaluaron los niveles de dexpantenol en embarazadas.

Lactancia

El dexpantenol se excreta en leche en cantidades proporcionales a la ingesta. Las recomendaciones diarias durante la lactancia suelen ser las mismas que durante el embarazo. En ocasiones, se puede necesitar un suplemento con dexpantenol cuando la ingesta de la dieta sea insuficiente.

Niños

No se ha evaluado la seguridad y eficacia del dexpantenol en niños, pero en ocasiones podría ser necesario un suplemento nutricional.

Ancianos

No se esperan problemas específicos en este grupo de edad.

Reacciones adversas

El dexpantenol se considera un medicamento atóxico. En ocasiones podría dar lugar a reacciones adversas:
– Digestivas: Se han dado casos puntuales de [HIPERACIDEZ GASTRICA], [DIARREA] persistente y [ESPASMO ABDOMINAL].
– Alérgicas/dermatológicas: En muy raras ocasiones (<1%) pueden aparecer [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD], que cursan con [PRURITO], [HORMIGUEO], [APNEA], aunque no se ha establecido una relación de causalidad con el dexpantenol.

Sobredosis

Síntomas: Se carece de experiencia con sobredosis de dexpantenol.
Tratamiento: El tratamiento será sintomático.

Referencias bibliográficas

– AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 44th Edition, 2002.
– British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition, 2002.
– Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition, 2003.
– Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th Edition, 2002.
– Micromedex.
– PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
– United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Enero, 2004.

Tags:
01 Jun 2009
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