Acción y mecanismo

Antibiótico bacteriostático del grupo de las tetraciclinas, que actua interfiriendo la síntesis protéica bacteriana.
– Presenta un amplio espectro antibacteriano, incluyendo especies Gram-positivas y Gram-negativas, aeróbicas y anaeróbicas (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorreae, Escherichia coli), espiroquetas, micoplasmas, clamidias (Chlamydia trachomatis), rickettsias y algunos grandes virus.
– No es activa frente a Pseudomona spp.

Indicaciones

– infecciones oculares superficiales producidas por gémenes sensibles a la clortetraciclina:
– [BLEFARITIS] bacteriana, [BLEFAROCONJUNTIVITIS] bacteriana, [CONJUNTIVITIS] bacteriana, [QUERATITIS] bacteriana, [QUERATOCONJUNTIVITIS] bacteriana, meibomianitis.
– En infecciones oculares severas, la aplicación oftálmica deberá ser completada con la administración sistémica de un antibiótico adecuado.

Posología

– Adultos y niños, tópica oftálmica:
– Pomada: inicialmente, 1 aplicación/3-4 h, se separan los párpados del ojo y se introduce una cantidad de pomada equivalente al tamaño de un grano de arroz en el saco conjuntival. Controlada la infección, reducir la frecuencia de aplicación, generalmente a 1 aplicación 2-3 veces al día. La pomada puede usarse con sustituto del colirio durante la noche.
Si la pomada se aplica en el exterior del ojo, se depositará sobre la parte afectada directamente del tubo sacando previamente las costras si las hubiese reblandeciéndolas con agua tibia.
– Colirio: inicialmente, 1-2 gotas de la solución preparada/2 h; controlada la infección, reducir la frecuencia de aplicación.
– Normas para preparar la solución (colirio):
El frasco consta de dos partes (superior e inferior) para preparar 5 ml de solución.
1. Desprecintar totalmente el tapón tirando hacia fuera la pestaña del precinto.
2. Enroscar completamente el tapón para la reconstitución de lasolución.
3. Agitar para favorecer la disolución. La solución debe adquirir un color amarillo.
4. Una vez realizadas las operaciones descritas la solución está lista para su uso.
– Conservación de la solución ya preparada: debe conservarse en refrigerador, de donde se sacará con la antelación necesaria para poder ser aplicada a la temperatura ambiente. Dicha solución se desechará transcurrida una semana. Durante este tiempo es normal un ligero oscurecimiento e incremento de color que no afecta la estabilidad del preparado.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A TETRACICLINAS]. Existe sensibilidad cruzada con otras tetraciclinas.

Precauciones

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener parahidroxibenzoato de propilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
Para la preparación correcta de la solución:
El frasco tiene dos partes (superior e inferior) para preparar 5 ml de solución hay que:
1. Desprecintar totalmente el tapón tirando hacia fuera la pestaña del precinto.
2. Enroscar completamente el tapón para la reconstitución de la
solución.
3. Agitar para favorecer la disolución. La solución debe adquirir un color amarillo.
4. Una vez realizadas las operaciones descritas la solución está lista para su uso.
La solución ya preparada debe conservarse en refrigerador, de donde se sacará con la antelación necesaria para poder ser aplicada a la temperatura ambiente. Dicha solución se desechará transcurrida una semana.
Durante este tiempo es normal un ligero oscurecimiento e incremento de color.
Para la aplicación correcta:
– Lávese las manos.
– Mire hacia arriba.
– Tire hacia abajo el párpado inferior para hacer un saco.
– Lleve el cuentagotas o el tubo lo más cerca posible del saco sin que llega a tocar el ojo. Para evitar la contaminación del medicamento, es importante que la punta del aplicador no entre en contacto con ninguna superficie (incluido el ojo).
– Aplique en el saco la cantidad exacta de gotas o pomada prescritas. Para que el puntero del envase no toque con la superficie del ojo, rote el tubo para desprender el filamento de pomada. Si aplica la pomada en el exterior del ojo: Se aplicará esta sobre la parte afectada directamente del tubo sacando previamente las costras si las hubiese reblandeciéndolas con agua tibia.
– Parpadee un par de veces para extender las gotas por toda la superficie ocular.
– Cierre el ojo durante unos dos minutos. No lo cierre demasiado fuerte. Si es una pomada, cierre el párpado y realice un ligero masaje.
– El exceso de líquido o pomada se puede limpiar con un paño.
– Las gotas oculares pueden producir una sensación de quemazón, que debería durar pocos minutos. Si dura más, consúlteselo a su médico o farmacéutico.
– Si utiliza más de un tipo de gota ocular, espere al menos 5-10 minutos antes de aplicar las gotas siguientes.
– Cuando coincida la instilación de un colirio y la aplicación de una pomada, poner siempre primero el colirio, y después de 5-10 minutos la pomada.
– Mantener el envase bien cerrado en un lugar fresco, seco y protegido de la luz hasta la siguiente aplicación.
– Los colirios y pomadas son para uso personal. No deben compartirse su uso con otros pacientes.
– Consulte a su médico si no se produce mejoría en unos días.
– La aplicación de preparados oculares puede producir visión borrosa, que suele ser transitoria. Se aconseja no realizar tareas especializadas, como manejar maquinaria o conducir, hasta que la visión se haya recuperado.
– Cumpla la duración del tratamiento aconseda por su médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– El uso prolongado de antibióticos tópicos puede producir sobrecrecimiento de gérmenes no susceptibles.
– No se puede descartar el desarrollo de resistencia a este antibiótico
– Este antibiótico puede provocar sensibilización alérgica en el paciente, que podría producir reacciones de hipersensibilidad con el posterior uso tópico o sistémico del medicamento.
– El colirio por contener tetraborato sódico como excipiente está contraindicado en niños
menores de 3 años.

Interacciones

– Este medicamento puede reducir la eficacia terapéutica de los antibióticos bactericidas.

Embarazo

En caso de absorción sistémica debe recordarse que: las tetraciclinas pertenecen a la categoría D de la FDA (ver tetraciclinas sistémicas). No hay estudios adecuados y bien controlados con el uso de clortetraciclina oftálmica en mujeres embarazadas. No se han descrito problemas en humanos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se desconoce si la clortetraciclina se excreta en leche materna después de la administración oftálmica, sin embargo, las tetraciclinas sí se excretan después de la administración sistémica. No se han descrito problemas en humanos.

Niños

En caso de absorción sistémica las tetraciclinas pueden causar en niños decoloración permanente de los dientes, hiperplasia del esmalte dentario e inhibición del crecimiento óseo (especialmente del lineal). Aunque estos efectos adversos no se han registrado tras administración tópica y son improbables a causa de las bajas dosis utilizadas, se recomienda vigilancia clínica en niños menores de 8 años cuando se utiliza la vía oftálmica. En niños se prefiere el uso de la pomada frente a la solución con el fin de limitar la absorción sistémica.

Ancianos

No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más frecuentes son oftalmológicas, especialmente [LAGRIMEO] e [IRRITACION OCULAR], que pueden aparecer con carácter ocasional. En caso de que las molestias atribuibles al medicamento (dolor, picor, sensación de quemazón) no desaparezcan, deberá suspenderse el tratamiento y solicitar asistencia clínica.
Con el uso de antibióticos puede aparecer crecimiento de microorganismos no susceptibles, en particular hongos, en cuyo caso se interrumpirá la medicación y se tomarán las medidas adecuadas.

Periodo de validez

La validez de la solución preparada es de 1 semana. Durante este tiempo es normal un ligero oscurecimiento e incremento de color que no afecta la estabilidad del preparado

Precauciones especiales de conservación

La solución preparada para su uso debe conservarse en refrigerador.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Mayo de 2005.