Acción y mecanismo

– [CARMINATIVO], [ANTIESPASMODICO]. Asociación de plantas carminativas y antiespasmódicas, que pueden favorecer la eliminación de los gases en el tubo digestivo.
La melisa aporta cierto efecto sedante que podría ser útil para eliminar la irritabilidad en niños pequeños con dolores tipo cólico.

Indicaciones

– Eliminación de gases en el tubo digestivo, como en aerofagia o flatulencia.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral: 1 taza/8 horas.
– Niños, oral:
* Niños mayores de 12 años: 1 taza/8 horas.
* Niños de 6-12 años: Media taza/8 horas.
* Niños de 2-5 años: 4 cucharadas soperas/8 horas.
* Niños menores de 2 años: 1 cucharada sopera/8 horas.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Las infusiones se preparan con un filtro en una taza a la que se le añade agua en ebullición. Se deja reposar durante 10 minutos. Se puede endulzar con azúcar, miel o un edulcorante artificial.
La infusión se puede administrar en niños directamente o disolviéndola en un vaso de agua o en el biberón.
Se recomienda administrar este medicamento después de las principales comidas.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluido en caso de alergia al anetol.
Debido al riesgo de reacciones alérgicas cruzadas, se aconseja evitar su utilización en pacientes que hayan presentado alergia previa a otras especies de la familia de las umbelíferas (alcaravea, apio, coriandro, eneldo, hinojo, perejil) o de las labiadas (albahaca, hierbabuena, menta, orégano, romero, salvia, tomillo).

Precauciones

– Epilepsia. Este medicamento contiene plantas ricas en aceites esenciales, que tradicionalmente se han considerado como epileptógenos, sobre todo en niños o al usarlo a dosis altas. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes epilépticos.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se recomienda administrar este medicamento después de las comidas.
– Se recomienda no sobrepasar las dosis recomendadas.
– Si los síntomas continúan o empeoran durante la utilización de este medicamento, se aconseja consultar al médico y/o farmacéutico.
– Se debe avisar al médico si el paciente presenta irritabilidad o insomnio.

Embarazo

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos que permitan asegurar la eficacia y seguridad de este medicamento durante el embarazo, por lo que su uso sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, y siempre y cuando los beneficios superen los posibles riesgos.

Lactancia

Se ignora si los componentes de este medicamento son excretados en cantidades significativas con la leche materna, y las posibles consecuencias que esto podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Niños

Los niños son especialmente sensibles a los efectos neurotóxicos de los anises (anís estrellado, anís verde, hinojo), por lo que se debe tener especial cuidado al utilizarlo, y no sobrepasar nunca las dosis diarias recomendadas.

Ancianos

No se han descrito problemas específicos.

Efectos sobre la conducción

Aunque la melisa se encuentra en cantidades mínimas en este medicamento, en muy raras ocasiones podría dar lugar a somnolencia. Se recomienda que los pacientes eviten manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento no les afecta de forma adversa.

Reacciones adversas

No existen notificaciones de efectos secundarios con este medicamento. Teóricamente podría esperarse que apareciesen las siguientes reacciones adversas:
– Neurológicas/psicológicas: La utilización a dosis superiores a las recomendadas podría producir irritabilidad, nerviosismo, llanto incontrolable en niños, y en casos graves convulsiones.
– Alérgicas/dermatológicas: reacciones alérgicas en personas sensibles.

Sobredosis

Síntomas: No existen datos acerca de sobredosificaciones con este medicamento. La sobredosificación con plantas como el anís estrellado o el anís verde ha ocasionado cuadros de neurotoxicidad con vómitos, nerviosismo, irritabilidad, llanto incontrolable en lactantes, movimientos anormales y convulsiones. En casos muy graves podría aparecer depresión del sistema nervioso central.
Tratamiento: En caso de intoxicación se recomienda seguir las medidas habituales de eliminación e instaurar un tratamiento sintomático. Si el paciente presenta convulsiones, se puede emplear diazepam.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Junio, 2008.