Acción y mecanismo

Asociación de antiemético, procinético (metoclopramida) y antiflatulento (dimeticona). La metoclopramida pertenece al grupo de las ortopramidas. A nivel central actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina en el área gatillo quimiorreceptora, interfiriendo con la integración de los impulsos emetógenos aferentes. A nivel periférico, el bloqueo de los receptores D2 produce un incremento del peristaltismo intestinal (efecto procinético), que es potenciado al actuar también como colinérgico indirecto, facilitando la liberación de acetilcolina por las neuronas postganglionares intestinales.

Indicaciones

– Alteraciones funcionales digestivas que cursen con [GASTROPARESIA] y [AEROFAGIA]: [REFLUJO GASTROESOFAGICO], [HERNIA DE HIATO], [DISPEPSIA] flatulenta.

Posología

Oral: Adultos: 1 comprimido ó 1-2 cápsulas ó 1-2 cucharaditas ó 30-60 gotas/8 horas, 30 minutos antes de las comidas. Adolescentes: 5-10 mg/8 horas (expresado en metoclopramida). Niños. De 7 a 14 años: 1 cucharadita/8 horas. De 3 a 7 años: 1 cucharadita/12 horas. Lactantes: 1 gota/kg, 3 veces al día con el biberon.

Contraindicaciones

– Alergia a la metoclopramida (y procainamida por la posible alergia cruzada).
– [FEOCROMOCITOMA] (riesgo de crisis hipertensivas).
– Pacientes que estén bajo tratamiento con medicamentos capaces de provocar reacciones extrapiramidales (fenotiazinas, butirofenona…).
– Situaciones donde la estimulación de la motilidad gastrointestinal pueda resultar peligrosa ([HEMORRAGIA DIGESTIVA], [OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL]).
– Lactancia (se excreta por la leche).

Precauciones

– Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con [INSUFICIENCIA HEPATICA], [INSUFICIENCIA RENAL], [PORFIRIA], [ENFERMEDAD DE PARKINSON], [HIPERTENSION ARTERIAL], historial de [DEPRESION] especialmente con [TENDENCIAS SUICIDAS], embarazadas, niños y ancianos (en ambos grupos existe una mayor susceptibilidad a efectos extrapiramidales -diskinesia, parkinsonismo-).
– Puede producir somnolencia: cuidado al conducir o manejar maquinaria peligrosa bajo su efecto.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.
* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.
* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con [HEPATOPATIA] o [EPILEPSIA].
* Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros medicamentos.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene tartrazina como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido asma, especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS].

Advertencias/consejos

En jóvenes no sobrepasar la dosis diaria de metoclopramida de 0,5 mg/Kg de peso.

Interacciones

Este medicamento puede reducir la absorción de la digoxina. La eficacia de este medicamento puede ser reducida por fármacos que disminuyen el peristaltismo intestinal (anticolinérgicos y analgésicos narcóticos); la toxicidad de este medicamento puede ser potenciada por sedantes (alcohol, barbitúricos, etc).

Reacciones adversas

Los efectos adversos de metoclopramida son, en general, leves, transitorios y reversibles con la interrupción del tratamiento. El 20-30% de los pacientes experimenta algún tipo de efecto adverso. Las reacciones adversas más características son:
-Frecuentemente (10-25%): agitación, somnolencia, astenia, sedación.
-Ocasionalmente (1-9%): reacciones extrapiramidales: distonía aguda (especialmente en jóvenes y dosis diarias superiores a 0,5 mg/kg), parkinsonismo, diskinesia tardía (especialmente con tratamientos prolongados en ancianos) y acatisia; mareos, náuseas, diarrea o estreñimiento.
-Raramente (<1%): ansiedad, insomnio, cefalea, hipertensión, mioclonía, hiperprolactinemia, galactorrea, amenorrea reversible, mastalgia y ginecomastia, metahemoglobinemia (en recién nacidos con dosis de 1-2 mg/kg/día).