Acción y mecanismo

Asociación con propiedades analgésicas, antipiréticas y antitusivas. La asociación de paracetamol con un opioide débil como la codeína, potencia la acción de ambos, destacando que las dosis eficaces en estos casos están muy alejadas de las que podría producir dependencia y toxicidad.
– El paracetamol bloquea periféricamente los impulsos del dolor a través de la inhibición reversible de la ciclooxigenasa, enzima que interviene en la síntesis de prostaglandinas. La acción antipirética se debe a la inhibición de prostaglandinas a nivel de centro termorregulador situado en el hipotálamo. Carece de acción antiinflamatoria.
– La codeína es un analgésico narcótico débil, que actúa uniéndose a los receptores opiáceos a nivel de sistema nervioso central interrumpiendo las vías dolorosas ascendentes, debidoa su metabolización parcial en morfina. Como antitusivo actúa deprimiendo el centro de la tos situado a nivel central.
– El ácido ascórbico es una vitamina hidrosoluble con gran poder antioxidante, que participa en el organismo como cofactor de múltiples reacciones rédox.

Indicaciones

– [DOLOR] de intensidad moderada: dolores postoperatorios, reumáticos, cefaleas, odontalgias, dolores menstruales, etc.

Posología

– Adultos y mayores de 12 años, oral: 1 sobre cada 6-8 horas si ello fuera necesario.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A PARACETAMOL] y/o [ALERGIA A OPIOIDES].

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

– [DEPRESION RESPIRATORIA] grave, [CRISIS ASMATICA].
– [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] grave.
El empleo de paracetamol, incluso a dosis terapéutica, en alcohólicos crónicos aumenta el riesgo de hepatoxicidad.
– [ANEMIA].
– Embarazo: no se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo y últimos días del mismo.
– Lactancia: la codeina se excreta en cantidades muy pequeñas con la leche materna.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene amarillo naranja S como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido asma, especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS].

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. La administración de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Interacciones

Relacionadas con el paracetamol:
El paracetamol se metaboliza a nivel hepático, dando lugar a metabolitos hepatotóxicos, por lo que puede interaccionar con fármacos que utilicen sus mismas vías de metabolización. Así, existen datos clínicos de interacciones a este nivel con los siguientes fármacos:
– Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): posible potenciación del efecto anticoagulante, por posible inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación. Dada su aparente escasa relevancia clínica, se considera la alternativa terapéutica a salicilatos, cuando existe terapia con anticoagulantes. No obstante, la dosis y duración del tratamiento deben ser lo más bajo posibles, con monitorización periódica del INR.
– Alcohol etílico: potenciación de la toxicidad del paracetamol, por posible inducción de la producción hepática de productos hepatotóxicos derivados del paracetamol.
– Anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona): disminución de la biodisponibilidad del paracetamol así como potenciación de la hepatotoxicidad a sobredosis, debido a la inducción del metabolismo hepático.
– Cloranfenicol: potenciación de la toxicidad del cloranfenicol, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
– Estrógenos: disminución de los niveles plasmáticos de paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por posible inducción de su metabolismo.
– Isoniazida: disminución del aclaramiento de paracetamol, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
– Lamotrigina: disminución del área bajo curva (20%) y de la vida media (15%) de lamotrigina, con posible inhibición de su efecto, por posible inducción de su metabolismo hepático.
– Propranolol: aumento de los niveles plasmáticos de paracetamol, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
– Rifampicina: aumento del aclaramiento de paracetamol por posible inducción de su metabolismo hepático.
Además, existen datos clínicos de interacciones con otros mecanismos:
– Anticolinérgicos (glicopirronio, propantelina): disminución en la absorción del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por la disminución de velocidad en el vaciado gástrico.
– Resinas de intercambio iónico (colestiramina): disminución en la absorción del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por fijación del paracetamol en intestino.
Relacionadas con la codeína:
Asociaciones contraindicadas:
– Agonistas-antagonistas morfínicos (nalbufina, buprenorfina, pentazocina): disminución del efecto analgésico
por bloqueo competitivo de los receptores, con riesgo de aparición de síndrome de abstinencia.
Asociaciones desaconsejadas:
– Alcohol: el alcohol potencia el efecto sedante de los analgésicos morfínicos. La alteración del estado de
alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos o la utilización de maquinaria. Evitar la ingesta de
bebidas alcohólicas y de medicamentos que contengan alcohol.
Asociaciones que deberían ser evitadas:
– Otros depresores del sistema nervioso central (antidepresivos, sedantes, antihistamínicos H1 sedantes,
ansiolíticos e hipnóticos neurolépticos, clonidina y relacionados, talidomida): potenciación de la depresión central.
La alteración del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos o la utilización de maquinaria.
– Otros analgésicos morfínicos, barbitúricos, benzodiacepinas: riesgo mayor de depresión respiratoria, que puede
ser fatal en caso de sobredosis.
Pruebas analíticas:
Relacionados con el paracetamol:
La ingesta de paracetamol puede interferir la cuantificación del ácido úrico sanguíneo por el método del ácido fosfotúngstico, y la cuantificación de la glicemia por el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa.

Reacciones adversas

Ocasionalmente, estreñimiento, náuseas, somnolencia, reacciones alérgicas cutáneas.
Alteraciones hematológicas: Neutropenia, leucopenia, excepcionalmente.
Hepatotoxicidad, puede presentarse con dosis únicas de paracetamol superiores a 6 g/día.
Dosis elvadas de acido ascorbico pueden favorecer la formacion de calculos renales (hiperoxaluria).