Acción y mecanismo

– [ANTIPSORIASICO]. La brea de hulla suprime la piel hiperplásica en algunos trastornos proliferativos. El mecanismo de acción del coaltar o brea de hulla es desconocido pero se sabe que reduce el grosor de la epidermis, pudiendo estar su mecanismo de acción relacionado con sus efectos antimitóticos, antiproliferativos y en parte a su actividad antifúngica; estudios en animales sugieren que la isoquinolina e ingredientes análogos de coaltar pueden contribuir a su actividad antipsoriásica.
– Alantoína: Estimula la cicatrización de las heridas y acelera la regeneración celular. Además, cuando se aplica tópicamente ejerce un efecto queratolítico.

Indicaciones

– [PSORIASIS] Alivio de los síntomas y signos de la psoriasis.
– Procesos hiperqueratósicos localizados de las palmas de las manos y plantas de los pies, neurodermatitis, lesiones liquenificadas por rascado

Posología

Dosis inicial: 2-4 aplicaciones diarias.
Dosis de mantenimiento: 2-3 aplicaciones semanales. Cuando se aplique la loción se recomienda tomar antes un baño de agua caliente.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquiera de sus ingredientes.
– Presencia de [FOLICULITIS] y [ACNE VULGAR]
– No se debe aplicar en pieles inflamadas o escariadas (heridas abiertas supurantes o infecciones de la piel). No utilizar en pacientes con procesos inflamatorios agudos de la piel, como, [TUBERCULOSIS CUTANEA], [VARICELA], [HERPES ZOSTER], [HERPES SIMPLE] y [LUPUS ERITEMATOSO].

Precauciones

– Contacto con mucosas. El contacto de la brea de hulla con las mucosas puede dar lugar a fenómenos de irritabilidad y aumentos de la absorción de la brea de hulla. Se aconseja evitar la puesta en contacto entre la brea de hulla y la mucosa ocular, cutánea o cualquier otro tipo de mucosas. Si se produjese accidentalmente dicho contacto, se aconseja lavar rápidamente con una solución salina normal o con agua.
– Reacciones de fotosensibilidad. La brea de hulla podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad, sobre todo a altas dosis. De igual manera, su utilización asociada a la exposición a rayos UVB se ha relacionado con una mayor incidencia de cáncer de piel, aunque no hay datos concluyentes que así lo demuestren. Se recomienda por lo tanto evitar las exposiciones prolongadas al Sol de la zona afectada, al menos durante las siguientes 72 horas de la administración, así como suspender el tratamiento en caso de que apareciesen dichas reacciones.

Advertencias/consejos

– Si se produce irritación o hipersensibilidad se debe consultar con el médico.
– Este producto está destinado únicamente a su administración tópica. No se debe ingerir.
– Se aconseja evitar su administración en los ojos, mucosas, zona genital y rectal, así como sobre piel con inflamaciones agudas, heridas abiertas o infecciones cutáneas. En caso de contacto accidental con los ojos, se recomienda lavar con una solución salina o con agua.
– Proteger la zona tratada de la luz solar directa durante las 72 horas siguientes a la aplicación del medicamento, salvo otra indicación médica.
– Es importante no utilizar más cantidad de la indicada.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– Se ha detectado un riesgo elevado de cáncer de piel en pacientes psoriásicos tratados con brea de hulla y sometidos a radiaciones UVB. No obstante, los estudios epidemiológicos realizados en pacientes tratados solamente con brea de hulla no son concluyentes. Se deberá tener un especial control clínico.

Interacciones

– Medicamentos fotosensibilizantes: El uso simultáneo de brea de hulla con medicamentos fotosensibilizantes puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se recomienda el uso simultáneo de coaltar con metoxaleno o trioxisaleno sistémicos o tópicos

Embarazo

– Brea de Hulla: Categoría C según la FDA: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados ni en animales ni en humanos. Al llevar más componentes en su composición, no se recomienda su uso durante el embarazo

Lactancia

– Brea de Hulla: Se desconoce si se excreta con la leche materna.
Al llevar más componentes en su composición, no se recomienda su uso durante la lactancia.

Niños

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la brea de hulla como antipsoriásica en niños lactantes, por lo que no se recomienda su utilización.

Ancianos

– Aunque no se han realizado estudios adecuados sobre su uso en ancianos, no se han descrito problemas específicamente geriátricos.

Reacciones adversas

– Dermatológicas: [QUEMAZON CUTANEA], [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] de la piel. Además, la brea de hulla puede provocar [ACNE].
– Se ha detectado un riesgo elevado de cáncer de piel en pacientes psoriásicos tratados con brea de hulla y sometidos a radiaciones UVB. No obstante, los estudios epidemiológicos realizados en pacientes tratados solamente con brea de hulla no son concluyentes

Sobredosis

Sobredosis Brea de Hulla:
– Síntomas: No existe riesgo de sobredosificación en las condiciones normales de uso, debido a su forma de aplicación. En caso de ingestión accidental, se pueden producir náuseas y vómitos.
– Tratamiento: Se aplicará tratamiento sintomático. Inducción del vómito y lavado gástrico. Administración de carbón activado. Administración de gran cantidad de agua y antiácidos en caso necesario.

Referencias bibliográficas

– AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 44th Edition, 2002.
– British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition, 2002.
– Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition, 2003.
– Ficha técnica,Brea de Hulla (Alphosyl, Stafford Miller).
– Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th Edition, 2002.
– Micromedex.
– PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
– United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Julio 2005