Acción y mecanismo

– Asociación de corticosteroide tópico y antibiótico. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico y antipruriginoso de la hidrocortisona con la actividad bactericida de la bacitracina zinc, el sulfato de neomicina y sulfato de polimixina B.
Los organismos susceptibles incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus aureus, Streptococcus spp, incluyendo S.pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa.

Indicaciones

– Indicado para el tratamiento tópico de [DERMATITIS] o eccemas incluyendo eccema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborreica e intértrigo en las que esté presente o se pueda presentar una infección bacteriana. También está indicado en mordeduras de insectos infectadas de forma secundaria. La utilización de esta pomada no excluye la terapia sistémica concomitante con otros fármacos (como antibióticos) cuando se considere adecuado.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos tópica:
Aplicar una fina película de pomada en el área afectada de una a tres veces al día, dependiendo de la intensidad de la infección.
– Niños y lactantes, tópica:
En niños, el uso de esta pomada a la misma dosis que en adultos es adecuada, pero en el caso de los lactantes se debe reducir la dosis y se debe considerar cuidadosamente el hecho de prolongar el tratamiento durante más de siete días. No se recomienda el uso de este medicamento en recién nacidos.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
– Aplicación dérmica: Se recomienda antes de comenzar el tratamiento, eliminar cualquier resto orgánico como pus, o costras del área afectada. Aplicar una capa delgada y frotar suavemente.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A CORTICOIDES], alergia a sulfato de neomicina, bacitracina zinc, sulfato de polimixina B,, aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidades cruzadas, y a cualquier componente del preparado.
– Se pude producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.

Precauciones

– Enfermedades cutáneas que conlleven adelgazamiento de la piel y aparición de hematomas. Los corticosteroides pueden aumentar el afinamiento de la piel.
– No se recomienda el uso concomitante de otros antibióticos aminoglucósidos en circunstancias en las que se pueda producir una absorción sistémica significativa tras la administración tópica.
– Al igual que con otras preparaciones de corticosteroides/antimicrobianos, el uso prolongado puede dar lugar a un crecimiento aumentado de organismos no susceptibles incluyendo hongos.
– En recién nacidos y en lactantes, la absorción se puede incrementar a través de la piel inmadura.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
– Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla.
– El empleo de este corticoide no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
– No debe emplearse en la zona periocular.
– Con el propósito de reducir los efectos adversos es importante aplicar en capa fina, únicamente sobre el área afectada.

Embarazo

– Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto durante embarazo y la lactancia. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.

Lactancia

Se sabe que los corticosteroides sistémicos se excretan en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que no se recomienda el uso de esta pomada durante la lactancia. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos.

Niños

Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra. Limitar la duración del tratamiento a la estrictamente necesaria. La ausencia de tratamiento corticoide puede perpetuar la condición no tratada. Los pañales oclusivos pueden ejercer de vendaje oclusivo incrementando inadvertidamente la absorción sistémica.

Ancianos

No se dispone de información específica sobre el uso de este fármaco en pacientes ancianos. Se deberá tener precaución en los casos en los que exista un descenso de la función renal, y en los que se pueda producir una absorción sistémica significativa de sulfato de neomicina.

Reacciones adversas

– Cuando se produce una absorción sistémica significativa, sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B y bacitracina-cinc tienen potencial [NEFROTOXICIDAD] y además sulfato de polimixina B tiene potencial neurotóxico.
– [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD]: La incidencia de hipersensibilidad alérgica de contacto a sulfato de neomicina en la población general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica existe una incidencia aumentada de hipersensibilidad a sulfato de neomicina en ciertos grupos determinados de pacientes, en particular eccema varicoso y en ulceración.
* La hipersensibilidad alérgica a neomicina después del uso tópico se puede manifestar por sí misma como un enrojecimiento y [DESCAMACION CUTANEA]de la piel afectada, como una exacerbación eccematosa de la lesión o como una dificultad de la lesión para curar.
* Las reacciones de hipersensibilidad alérgica después de la administración tópica de bacitracina-zinc, hidrocortisona y sulfato de polimixina B son sucesos raros.
* Se han registrado reacciones anafilácticas después de la administración tópica de bacitracina-zinc, pero estas alteraciones se presentan raramente.
– Hidrocortisona:
* Son mayores si se utilizan vendajes oclusivos, así como si se administra a pacientes con insuficiencia hepática (hidrocortisona se metaboliza en hígado) o en niños.
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a emeporamiento del [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS], [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA], hipopigmentación, [HIRSUTISMO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION] de heridas.
– Sistémicas. En casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea del corticoide o por sobredosis, podría aparecer efectos sitémicos.

Sobredosis

– Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
– Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Octubre de 2005.