Acción y mecanismo

– Combinación de los efectos [ANTIINFLAMATORIO], antipruriginosos, antimitóticos e inmunosupresores de la fluocinolona (corticosteroide tópico de potencia alta -grupo III-) con acción [QUERATOLÍTICO] del ácido salicílico tópico y la propiedad reductora de la proliferación epidérmica e infiltración dérmica que posee la brea de hulla (además es vasoconstrictora, antipruriginosa y antiséptica)

Indicaciones

– [PSORIASIS].
– [DERMATOSIS] asociadas a hiperqueratosis que respondan a la corticoterapia tópica.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, tópica: aplicar 2 veces al día sobre la superficie cutánea afectada.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a alguno de los componentes, [ALERGIA A CORTICOIDES] o [ALERGIA A SALICILATOS] o a AINES (antiinflamatorios no esteroideos) o a brea de hulla.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.
– [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]: enfermedades caracterizadas por la fotosensibilidad, como [LUPUS ERITEMATOSO] o alergia a la luz solar.
– No debe aplicarse sobre la conjuntiva ocular.

Precauciones

– Enfermedades cutáneas que conlleven adelgazamiento de la piel y aparición de hematomas. Los corticosteroides pueden aumentar el afinamiento de la piel.
*Brea de Hulla.
– Contacto con mucosas. El contacto de la brea de hulla con las mucosas puede dar lugar a fenómenos de irritabilidad y aumentos de la absorción de la brea de hulla. Se aconseja evitar la puesta en contacto entre la brea de hulla y la mucosa ocular, cutánea o cualquier otro tipo de mucosas. Si se produjese accidentalmente dicho contacto, se aconseja lavar rápidamente con una solución salina normal o con agua.
– [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. La brea de hulla podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad, sobre todo a altas dosis. De igual manera, su utilización asociada a la exposición a rayos UVB se ha relacionado con una mayor incidencia de cáncer de piel, aunque no hay datos concluyentes que así lo demuestren. Se recomienda por lo tanto evitar las exposiciones prolongadas al Sol de la zona afectada, al menos durante las siguientes 72 horas de la administración, así como suspender el tratamiento en caso de que apareciesen dichas reacciones.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se debe limpiar y secar bien la zona a tratar antes de la aplicación
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla. Si se aplica a niños en la zona del pañal, evitar poner pañales apretados o braguitas de plástico.
– Si la aplicación ha sido prolongada se aconseja la retirada gradual del medicamento para evitar recaídas de la enfermedad.
– El empleo de fluocinolona no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En caso de tratamientos prolongados con fluocinolona tópica se debe controlar la función corticosuprarrenal y la interrupción del tratamiento deberá ser gradual.
– En niños, se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Embarazo

– No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar Fluocinolona acetónido tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.
– Brea de Hulla: categoría C según la FDA: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que se recomienda evitar su administración.

Lactancia

– Se desconoce si la fluocinolona acetónido tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar fluocinolona acetónido tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.
– Brea de hulla: se desconoce si se excreta con la leche materna y los posibles efectos sobre el lactante. Se recomienda por lo tanto evitar su administración o suspender la lactancia materna.

Niños

– Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Ancianos

– Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

Reacciones adversas

* Fluocinolona.
Son mayores si se utilizan vendajes oclusivos, así como si se administra a pacientes con insuficiencia hepática (fluocinolona se metaboliza en hígado) o en niños.
– Locales: pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a, [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS] rojizas en brazos, piernas, cara, tronco e ingles, [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA] e hipopigmentación, [HIRSUTISMO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION] de heridas.
* Brea de hulla.
– Dermatológicas: [QUEMAZON CUTANEA], [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] de la piel. Además, la brea de hulla puede provocar [ACNE].
– Se ha detectado un riesgo elevado de cáncer de piel en pacientes psoriásicos tratados con brea de hulla y sometidos a radiaciones UVB. No obstante, los estudios epidemiológicos realizados en pacientes tratados solamente con brea de hulla no son concluyentes

Sobredosis

– Síntomas: los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
– Tratamiento: no existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático
– En el caso de ingestión accidental, pueden aparecer cuadros de taquicardia y elevaciones ocasionales de tensión arterial, que ceden sin necesidad de tratamiento médico.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

– Octubre de 2005.