Acción y mecanismo

– [ANTIHIPERTENSIVO]. Asociación fija de un [INHIBIDOR DE LA ANGIOTENSINA CONVERTASA] y un [DIURETICO] . Este medicamento es la asociación del perindopril, sal de tert-butilamina, un inhibidor del enzima convertidor de la angiotensina, y de la indapamida, un diurético relacionado con las tiazidas.
– Indapamida: Se ha observado que a dosis terapéuticas la indapamida reduce las resistencias periféricas, probablemente a través de un mecanismo relacionado con el bloqueo de canales de calcio, sin presentar un efecto diurético significativo. A dosis mayores, la indapamida ve incrementada de forma significativa su actividad diurética, pero no se aprecian cambios aparentes de la actividad antihipertensiva.
Los efectos antihipertensivos de indapamida son similares a los de las tiazidas. A diferencia de éstas parece no alterar el perfil lipídico.

Farmacocinética

Perindoprilo:
– Absorción: Se absorbe rapidamente en un 65-70 %. Una vez absorvido el perindoprilo se hidroliza en perindoprilato, que es un inhibidor específico del enzima convertidor de la angiotensina. La cantidad de perindoprilato formada se modifica con la toma de alimentos. La Cmax se alcanza en 3-4 h.
– Distribución: la unión a las proteínas plasmáticas es inferior al 30%. El estado de equilibrio se alcanza en 4 h. Se ha verificado el paso de los inhibidores del enzima convertidor a la placenta.
– Eliminación: la vida media efectiva de eliminación del perindoprilato es de unas 24 h.
– Insuficiencia renal, ancianos: la Cmax es significativamente superior en pacientes con un ClCr < 60 ml/min, tengan insuficiencia renal o una edad avanzada. La eliminación es también más lenta en los enfermos con insuficiencia cardiaca. La eliminación del perindopril de la diálisis es de 70 ml/min.
– Insuficiencia hepática: en el paciente cirrótico, la cinética del perindopril varía: la eliminación hepática de la molécula original disminuye a la mitad. Sin embargo, la cantidad de perindoprilato formado no disminuye, por lo cual no se necesita ningún ajuste de la dosis.
Indapamida:
– Absorción: se absorbe con rapidez y en su totalidad por el aparato digestivo. La Cmax se alcanza en una hora.
– Distribución: la unión a las proteínas plasmáticas es del 79 %.
– Eliminación: la vida media oscila entre 14 y 24 h (media, 18 h). Las administraciones reiteradas no provocan acumulación. La eliminación es esencialmente urinaria (70 % de la dosis) y fecal (22 %) en forma de metabolitos inactivos.
– Insuficiencia renal: los parámetros farmacocinéticos no varían en el paciente con insuficiencia renal.

Indicaciones

– [HIPERTENSION ARTERIAL].

Posología

Vía oral.
– Adultos: 1 comprimido (2/0.625 mg)/24 h, pudiendo duplicar esta dosis en caso necesario.
– Ancianos: inicar el tratamiento con 1 comprimido (2/0.625)/24 h.
– Insuficiencia renal: en caso de ClCr < 30 ml/mn, el tratamiento está contraindicado. En caso de ClCr de 30-60 ml/min, se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis adecuada de la combinación libre.
La práctica médica normal incluye control periódico de la creatinina y del potasio.
– Normas para la correcta administración: se recomienda realizar la toma preferentemente por la mañana, y antes de una comida.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A INHIBIDORES DE LA ECA]. Debido a su similitud química con las sulfonilureas y las sulfamidas, se recomienda evitar la utilización de indapamida en pacientes con [ALERGIA A SULFONILUREAS] o [ALERGIA A SULFAMIDAS], ante el riesgo de reacciones de hipersensibilidad cruzada.
– Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo de un IECA.
– [ANGIOEDEMA HEREDITARIO] o idiopático.
– Insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/minuto). No se ha evaluado la seguridad y eficacia en estos pacientes, por lo que se recomienda evitar su utilización. De igual manera, los pacientes con [ANURIA] no suelen responder a la hidroclorotiazida, por lo que se recomienda evitar su utilización.
– Segundo y tercer trimestre del embarazo.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

– [INSUFICIENCIA RENAL]: Las tiazidas reducen la tasa de filtración glomerular, pudiendo aumentar la azotemia. Las tiazidas no son eficaces en pacientes con valores de aclaramiento de creatinina menores de 30 ml/min (es decir, insuficiencia renal moderada o grave). No debe administrarse a pacientes con aclaramiento de creatinina 30-60 ml/min hasta que el ajuste de la dosificación de sus componentes individuales haya mostrado la necesidad de las dosis des este preparado. Algunos pacientes hipertensos sin enfermedad renovascular previa aparente, han presentado frecuentemente aumentos pequeños y transitorios de la urea sanguínea y creatinina sérica cuando se administró un IECA concomitantemente con un diurético. Se recomienda monitorizar periódicamente los niveles séricos de potasio, creatinina y ácido úrico.
– [INSUFICIENCIA CARDIACA]: En determinados individuos sensibles con insuficiencia cardíaca congestiva, con o sin insuficiencia renal asociada, y cuya función renal pueda depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, la administración de un IECA, puede producir alteraciones de la función renal, que puede asociarse con oliguria, azotemia y, raramente, insuficiencia renal aguda y muerte. Estos pacientes deben ser estrechamente vigilados durante las dos primeras semanas de tratamiento y siempre que se aumente la dosis.
– [HIPOTENSION]: La hipotensión sintomática es rara en pacientes hipertensos sin complicaciones, pero es más probable en presencia de desequilibrio hidroelectrolítico, por ejemplo, depleción de sal, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipokalemia, que puedan provenir de terapia diurética anterior, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómito. En los pacientes tratados con diuréticos, sobre todo en aquellos con restricción salina o sometidos a hemodiálisis, es importante interrumpir el diurético, si es posible, algunos días antes de la introducción el IECA o, en caso de que esto no sea posible comenzar con una dosis inicial reducida de IECA.
Deberá prestarse especial atención cuando se administre el tratamiento a pacientes con [CARDIOPATIA ISQUEMICA] o [ATAQUE ISQUEMICO TRANSITORIO], ya que una disminución excesiva de la presión sanguínea podría provocar un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Si aparecen síntomas de hipotensión sintomática, puede ser necesario disminuir la dosificación y/o suspender la administración.
-[ESTENOSIS AORTICA], [MIOCARDIOPATIA HIPERTROFICA OBSTRUCTIVA]: Al igual que todos los vasodilatadores, los IECA se deben administrar con precaución en pacientes con estenosis aórtica o valvulopatía ventricular izquierda, evitándose su uso en los casos de shock cardiogénico y obstrucción hemodinámica significativa.
Puede ser necesario disminuir la dosificación y/o suspender la administración del diurético. Esta situación puede aumentar la posibilidad de estenosis de la arteria renal subyacente.
– [HIPERTENSION RENAL]: Cuando los pacientes que presentan estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcional reciben tratamiento con IECA, aumenta el riesgo de hipotensión e insuficiencia renal. Puede darse cierta pérdida de función renal con pequeñas variaciones de la urea y creatinina sérica. En estos pacientes, el tratamiento se iniciará bajo estricta vigilancia médica con dosis bajas, ajuste cuidadoso de la dosis y control de la función renal.
– [INSUFICIENCIA HEPATICA]: debe utilizarse con precaución en los pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones del balance de líquidos y electrolitos pueden precipitar un coma hepático. Además, puesto que el metabolismo de quinapril a quinaprilato depende normalmente de las esterasas hepáticas, en los pacientes con insuficiencia hepática puede producirse elevación de las concentraciones de quinapril. Las concentraciones de quinaprilato se encuentran reducidas en los pacientes con cirrosis alcohólica debido a la disminución de la desesterificación de quinapril.
En pacientes con insuficiencia hepática, y especialmente en caso de [CIRROSIS HEPATICA ALCOHOLICA] , los diuréticos pueden desencadenar más fácilmente una encefalopatía hepática y coma hepático como consecuencia de la hipopotasemia.
– [NEUTROPENIA]/[AGRANULOCITOSIS]: Los IECAs se han asociado raramente con agranulocitosis y depresión de la médula ósea en pacientes con hipertensión no complicada, siendo más frecuente en pacientes con insuficiencia renal, especialmente si se asocia con una colagenosis vascular. Siempre que se administre un IECA a estos pacientes, se recomienda el control periódico del recuento de leucocitos e instruir a los pacientes para que indiquen cualquier signo de infección.
– [ANGIOEDEMA]: En pacientes tratados con IECA, se ha descrito la aparición de edema angioneurótico en la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe. Este efecto puede aparecer en cualquier momento del tratamiento.
Los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con la administración de IECA pueden tener un riesgo mayor de desarrollar angioedema mientras están en tratamiento con un IECA.
– Angioedema intestinal: Se han descrito casos de angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes presentaron dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos); en algunos casos no había historial anterior de angioedema facial y los niveles de esterasa C-1 eran normales. Los síntomas desaparecieron tras la interrupción del tratamiento. El angioedema intestinal debe incluirse en el diagnóstico diferencial de pacientes tratados con inhibidores de la ECA que presenten dolor abdominal
– [ANAFILAXIA], [PICADURAS DE INSECTOS]: Se han registrado varios casos de pacientes tratados con IECA que presentaron reacciones de hipersensibilidad graves de tipo anafilactoide al ser picados por diferentes insectos, como los himenópteros, o en caso de tratamientos de desensibilización con venenos de abeja o avispa. Estas reacciones anafilácticas desaparecieron al suspender el tratamiento, pero reaparecieron al reiniciarlo.
– Aféresis LDL: Se han comunicado reacciones anafilactoides en los pacientes sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad por absorción con dextran-sulfato, que recibieron tratamiento concomitante con un IECA.
– Hemodiálisis: Evidencias clínicas han demostrado que pacientes hemodializados con membranas de alto flujo (como membranas de poliacrilonitrilo) pueden presentar reacciones anafilácticas asociadas al tratamiento con IECAs. Esta combinación debe de ser evitada, ya sea utilizando otros antihipertensivos u otras membranas de hemodiálisis.
– [PSORIASIS]: Los IECA se han asociado en ocasiones a brotes de psoriasis. Extremar las precauciones y comunicar a su médico cualquier empeoramiento que observen en su enfermedad
– [TOS]: Se ha comunicado la aparición de tos con la utilización de inhibidores de la ECA. De forma característica, la tos es no productiva, persistente y remite al interrumpir el tratamiento.
– [CIRUGIA]/[ANESTESIA GENERAL]: En pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, el IECA bloquea la formación de angiotensina II inducida por la liberación compensada de renina. Si aparece hipotensión y se considera debida a este mecanismo puede corregirse mediante la expansión del volumen plasmático.
– [HIPOVOLEMIA], [DESEQUILIBRIO ELECTROLITICO]: Los diuréticos tiazídicos pueden dar lugar a hipovolemia sintomática, alcalosis hipoclorémica y disminución de los niveles de electrolitos, especialmente de sodio, potasio y cloruro, y en menor medida de magnesio. Por su parte, se oponen a la eliminación renal de calcio, por lo que podrían producir hipercalcemia transitoria.
No debe nunca iniciarse un tratamiento con una tiazida sin antes normalizar el posible desequilibrio hidroelectrolítico que presenta el paciente. En el caso de que se produjese un desequilibrio, se recomienda suspender el diurético temporalmente, hasta corregir dicha alteración, y reinstaurar de nuevo el tratamiento utilizando una dosis menor.
Los efectos opuestos del IECA (hipercalemiante) e indapamida (hipocalemiante) sobre el potasio sérico se compensan aproximadamente en muchos pacientes, por lo que no se observa un efecto neto sobre el potasio sérico. En otros pacientes, puede ser dominante un efecto o el contrario. Deben llevarse a cabo determinaciones de electrolitos séricos periódicas para detectar posibles alteraciones electrolíticas.
– [DIABETES]: Los diuréticos tiazídicos tienden a reducir la tolerancia a la glucosa, este efecto es normalmente leve, pero pueden precipitar diabetes en pacientes susceptibles.
Adicionalmente, los inhibidores de la ECA se han asociado con hipoglucemia en pacientes diabéticos que reciben tratamiento con insulina o hipoglucemiantes orales, puede ser necesario un control más estricto en pacientes diabéticos.
– [HIPERURICEMIA] e historial de [GOTA]: Los diuréticos tiazídicos y afines suelen producir aumentos asintomáticos de ácido úrico, y en casos especiales podrían precipitar un ataque agudo de gota, especialmente en tratamientos prolongados y a altas dosis. Las mujeres ancianas se muestran más susceptibles de padecer tofos gotosos. Se recomienda controlar periódicamente los niveles de ácido úrico.
– Los diuréticos tiazídicos y similares interfieren con la eliminación renal del calcio, aumentando en ocasiones sus niveles plasmáticos. Se puede producir un enmascaramiento de los síntomas del hiperparatiroidismo, por lo que se recomienda suspender la administración de indapamida antes de proceder a realizar pruebas para determinar la funcionalidad de las glándulas paratiroides.
– [LUPUS ERITEMATOSO]: Se han descrito casos de exacerbación de los síntomas del lupus eritematoso sistémico, por lo se recomienda evaluar cuidadosamente su utilización en estos pacientes.
– [HIPERPARATIROIDISMO] primario. Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no suelen responder bien a fármacos que actúan a través de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, como los IECA o los ARAII, por lo que no se recomienda su utilización

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas. Consulte a su medico si está en periodo de lactancia.
– Tomar preferentemente por la mañana, y antes de una comida.
– Advierta a su médico de los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no necesitan receta médica.
– Los efectos pueden tardar en aparecer cierto tiempo, por lo que no se debe modificar la posología ni mucho menos suspender el tratamiento sin prescripción médica. En las visitas periódicas a su médico, éste le indicará la posología adecuada.
– Al igual que con otros fármacos antihipertensivos, se recomienda tener precaución cuando se conduzcan vehículos o manejen máquinas.
– Si usted presenta tos frecuente, acuda a su médico.
– En caso de que sufra hinchazón en la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe, acuda inmediatamente al médico. Puede ser necesario retirar el tratamiento y tratar los síntomas.
– Se han descrito reacciones alérgicas durante el tratamiento. Si usted sufre urticaria o picor generalizado, dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, mareos, confusión, ansiedad, etc., acuda inmediatamente al médico.
– Si usted presenta síntomas de hipotensión, acuda a su médico.
– Si usted presenta coloración amarillenta de la piel, puede ser indicativo de ictericia. En tal caso debe acudir inmediatamente a su médico y puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
– Si se va a someter a una intervención quirúrgica, se ha de informar al anestesista que está en tratamiento con este medicamento.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– Monitorización: Deberán llevarse a cabo determinaciones de los electrolitos séricos al inicio del tratamiento y periódicamente, así como de la función renal, hepática, recuento sanguíneo (con los IECA se han observado rara vez neutropenia y agranulocitosis), glucosa en sangre en diabéticos (algunos pacientes han desarrollado intolerancia a la glucosa) y ácido úrico.
– Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la dosis inicial, siendo más probable en pacientes con depleción de volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo de este medicamento.
– Con los IECA se han descrito casos de tos persistente y no productiva que sólo desaparece al interrumpir el tratamiento.
– Con cierta frecuencia se ha observado angioedema (de cara, laringe, labios, lengua, etc.) en pacientes tratados con un IECA. Suspender de inmediato este tratamiento e instaurar el tratamiento de urgencia apropiado. El angioedema intestinal debe incluirse en el diagnóstico diferencial de pacientes tratados con inhibidores de la ECA que presenten dolor abdominal.
– Se han comunicado reacciones de fotosensibilida con tiazidas. Advertir a los pacientes que utilicen protectores solares.
– Evitar los procesos de deshidratación, como vómitos o diarrea intensos.
– El tratamiento debe interrumpirse unos días antes de la realización de pruebas de valoración de

Interacciones

Perindoprilo:
– Anestésicos generales: hay estudios con otros inhibidores de la angiotensina convertasa (captoprilo, enalaprilo) en los que se ha descrito posible potenciación de la toxicidad con riesgo de hipotensión.
– Antidiabéticos (glibenclamida, insulina, metformina): hay estudios con otros inhibidores de la angiotensina convertasa (captoprilo, enalaprilo) en los que se ha registrado posible potenciación de la acción y/o toxicidad de los antidiabéticos con riesgo de manifestaciones químicas de hipoglucemia. Existe un caso registrado de hipoglucemia tras la asociación de glibenclamida y perindoprilo.
– Antihipertensivos (minoxidilo, nitroprusiato sódico): hay estudios con otros inhibidores de la angiotensina convertasa (captoprilo) en los que se ha registrado posible potenciación de su acción y/o toxicidad por adición de sus efectos hipotensores.
– Antiinflamatorios no esteroídicos (indometacina): hay estudios en los que se ha registrado posible inhibición del efecto hipotensor debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
– Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno): hay estudios con otros inhibidores de la angiotensina convertasa (captoprilo) en los que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad con presencia de hiperkalemia.
– Diuréticos potentes y tiazidas (furosemida, bendroflumetiazida, hidroclorotiazida, clortalidona): hay estudios con otros inhibidores de la angiotensina convertasa (captopril, enalapril) en los que se ha registrado posible potenciación de su acción (excesiva hipotensión) y de su toxicidad (nefrotoxicidad).
– Sales de litio (carbonato de litio): hay estudios con otros inhibidores de la angiotensina convertasa (captoprilo, lisinoprilo) en los que se ha registrado potenciación de su acción y/o toxicidad por acumulación orgánica de litio debido a una disminución de su eliminación urinaria.
Indapamida:
– Digitálicos (digoxina): hay estudios con tiazidas en los que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad del digitálico debido a la eliminación de potasio causada por el diurético, con riesgo de aparición de arritmias.
– Indometacina: hay estudios con tiazidas (hidroclorotiazida) en los que se ha registrado inhibición del efecto diurético debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
– Resinas de intercambio iónico (colestiramina, colestipol): hay estudios con tiazidas (hidroclorotiazida) en los que se ha registrado posible inhibición del efecto diurético, debido a una reducción de su absorción oral.
– Sales de calcio: posible aparición de hipercalcemia, por adición de sus efectos sobre los niveles de calcio. Existen evidencias clínicas con hidroclorotiazida.
– Sales de litio (carbonato de litio): hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de la acción y/o toxicidad del litio, por acumulación orgánica.
Este medicamento puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas:
– Sangre: aumento (biológico) de albúmina, calcio, noradrenalina, proteínas (totales), ácido úrico y urea; reducción (biológica) de fosfatos.
– Orina: aumento de calcio (biológico); reducción de ácido úrico (biológica) y de estrógenos totales (interferencia analítica).

Embarazo

Los IECA son Categoría C de la FDA (1er trimestre), categoría D de la FDA (2º y 3er trimestre). Indapamida: Categoría B de la FDA. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados que permitan conocer la seguridad y eficacia de los IECA durante el primer trimestre de gestación. La exposición prolongada a los IECA durante el segundo o tercer trimestre ha dado lugar a efectos embriotóxicos (disminución de la funcionalidad renal e incluso anuria, oligohidramnios que se ha asociado con contracturas fetales, deformación craneal e hipoplasia pulmonar, hipotensión fetal, retraso de la osificación craneal, muerte fetal) y neonatales (insuficiencia renal reversible o irreversible, hipotensión, hipercalemia). Cuando se planifique o se confirme un embarazo, el tratamiento deberá cambiarse a una terapia alternativa tan pronto como sea posible. Esta contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, En caso de exposición a IECA/indapamida durante el segundo o tercer trimestre de embarazo, se recomienda realizar ecografías seriadas de los riñones y el cráneo.
La exposición prolongada a diuréticos tiazídicos durante el tercer trimestre de embarazo puede ocasionar isquemia feto-placentaria y retraso del crecimiento. Por otro lado, se han descrito casos aislados de hipoglucemia y trombocitopenia en neonatos tras la exposición preparto. Puede reducir el volumen de plasma y el flujo sanguíneo útero-placentario. Los diuréticos tiazídicos no se deben administrar para tratar el edema fisiológico en el embarazo.
No debería utilizarse IECA/indapamida. En caso de plantearse o confirmarse un embarazo, se debe cambiar tan pronto como sea posible a un tratamiento alternativo.

Lactancia

Aunque algunos IECA pueden excretarse en la leche materna, se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna. Se desconocen sus efectos en el lactante. Uso precautorio en madres lactantes.
La indapamida se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Los diuréticos tiazídicos pueden suprimir la lactancia durante el primer mes, provocar potenciales efectos indeseables, especialmente biológicos (potasemia) y, debido a su pertenencia a las sulfamidas tiene riesgo alérgico y de ictericia nuclear. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Niños

No se ha establecido la eficacia y tolerancia de perindopril, sólo o en combinación, en niños, por lo que este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 18 años.

Ancianos

Las personas de edad elevada pueden ser más sensibles a los efectos hipotensores y electrolíticos (sobre todo pérdida de potasio que puede aumentar el riesgo de toxicidad digitálica). Se debe valorar la función renal y la potasemia antes de comenzar el tratamiento. La hipovolemia, secundaria a la pérdida de agua y de sodio inducida por el diurético al principio del tratamiento, implica una reducción del filtrado glomerular. El resultado puede ser un aumento de la urea sanguínea y de la creatininemia. Esta insuficiencia renal transitoria no tiene consecuencias en el paciente con función renal normal, pero puede agravar una insuficiencia renal previa.En ancianos con insuficiencia renal, la dosis y la frecuencia de la administración de estos fármacos deben ser modificadas según el grado de incapacidad funcional.

Efectos sobre la conducción

Los antihipertensivos pueden dar lugar a mareos, hipotensión o fatiga, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar la dosis.

Reacciones adversas

Reacciones adversas observadas tras la administración de este medicamento o de los componentes individuales (lisinopril o hidroclorotiazida).
– Cardiovasculares: (1-10%): [HIPOTENSION ORTOSTATICA], incluyendo [HIPOTENSION], [SINCOPE]. (0.1-1%): [DOLOR PRECORDIAL], [PALPITACIONES], [TAQUICARDIA]. Se ha comunicado casos de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva hipotensión en pacientes de alto riesgo (ver precauciones).
– Respiratorios: (1-10%): [TOS]. (0.1-1%): [DISNEA], [RINORREA], [FARINGITIS] y [RONQUERA], [ESPASMO BRONQUIAL]. (0.01-0.1%): infiltrados pulmonares, rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.
– Gastrointestinales: (1-10%): [NAUSEAS]. (0.1-1%): [DIARREA], [VOMITOS], [DISPEPSIA], [DOLOR ABDOMINAL], [ESTREÑIMIENTO], [FLATULENCIA], [SEQUEDAD DE BOCA]. (0.01-0.1%): [PANCREATITIS], [ESTOMATITIS]/aftas, [GLOSITIS], [SIALADENOSIS]. (<0.01%): angioedema intestinal.
– Piel/hipersensibilidad: (0.1-1%): [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD], diaforesis, hipersensibilidad/edema angioneurótico: se ha comunicado edema [EXCESO DE SUDORACION], []de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe. (0.01-0.1%): [PRURITO], [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON].
Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis. También puede producirse erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas.
– Hepatobiliares: (0.01-0.1%): insuficiencia hepática, [HEPATITIS] – hepatocelular o colestásica, hepatitis incluyendo necrosis, [COLESTASIS] (incluyendo ictericia), [ICTERICIA COLESTATICA] (incluyendo ictericia colestásica intrahepática). .
– Musculoesquéticos: (1-10%): [CALAMBRES MUSCULARES]. (0.1-1%): [DOLOR OSTEOMUSCULAR].
– Metabolismo y de la nutrición: (0.1-1%): [HIPERGLUCEMIA], [HIPERURICEMIA], [GOTA], [HIPOPOTASEMIA], [GLUCOSURIA], [HIPONATREMIA], [HIPERCALCEMIA], ligera.
– Sistema nervioso y trastornos psiquiátrico: (>10%): [MAREO]. (1-10%): [INSOMNIO], [PARESTESIA], [CEFALEA], [REDUCCION DE LA LIBIDO]. (0.1-1%): [NERVIOSISMO], [SOMNOLENCIA].
– Oído y del laberinto: (0.1-1%): [TINNITUS].
– Sangre : (0.01-0.1): [ANEMIA APLASICA], [AGRANULOCITOSIS], [LEUCOPENIA], [TROMBOPENIA], [ANEMIA HEMOLITICA], linfadenopatía, descenso de la hemoglobina, descenso del hematocrito.
– Sexuales: (0.1-1%): [IMPOTENCIA SEXUAL].
– Urogenitales: Frecuencia urinaria, [DISURIA]. (0.01-0.1%): disfunción renal, insuficiencia renal.
– Generales: (1-10%): [ASTENIA].

Sobredosis

– Síntomas: el acontecimiento más probable, en caso de sobredosificación, es la hipotensión, a veces asociada con náuseas, vómitos, calambres, vértigos, somnolencia, estados de confusión, oliguria, la cual puede progresar a anuria (por hipovolemia). Se pueden producir trastornos hidroelectrolíticos (hiponatremia, hipopotasemia).
– Tratamiento: las primeras medidas consisten en eliminar rápidamente los productos ingeridos mediante lavado gástrico y/o administración de carbón activado; luego se debe restablecer el equilibrio hidroelectrolítico en un centro especializado hasta la normalización del estado del paciente.
Si sobreviene una hipotensión importante, se puede combatir colocando al paciente en decúbito, con la cabeza baja y, si es preciso, mediante una perfusión iv de solución salina isotónica de cloruro sódico o mediante cualquier otro medio de expansión de la volemia. El perindoprilato, la forma activa del perindopril, es dializable.

Dopajes

Este medicamento puede dar positivo en un control antidopaje. Su utilización se considera prohibida tanto en competición, como fuera de competición.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Septiembre de 2007.