Acción y mecanismo

El ciclopirox es un antifúngico de acción fungistática, del grupo de las piridinonas. Actua provocando una depleción de electrolitos celulares fúngicos, que conduce a la reducción de la síntesis de ácidos nucléicos y proteínas. Presenta un amplio espectro antifúngico, incluyendo dermatofitos y levaduras (Candida, etc.). También es activo frente a Trichomonas vaginalis.
Ciclopirox uñas está formulado en solución al 8% en una base de laca que facilita la fijación y penetración del ciclopirox en el estracto corneal.. Cuando se aplica sobre las uñas, se evaporan los disolventes (etilacetato y 2-propanol) y el agente filmógeno (Gantrez ES-435) que garantiza la adherencia de ciclopirox a la uña, permitiendo así la penetración de ciclopirox a través del estrato ungueal.

Farmacocinética

El ensayo de penetrabilidad en uñas humanas se realizó frente a Trichophyton mentagrophytes, siendo tratadas las uñas tres veces por semana durante 30 días con una laca de uñas con una concentración del 8% de ciclopirox. El estudio evidenció una inhibición de buena a moderada del crecimiento fúngico, alcanzando su efecto hasta un 75% de la profundidad ungueal.
Estudio de penetración in vivo: Se llevó a cabo un ensayo en voluntarios sanos, a los que se aplicó diariamente en las uñas de los pies, durante 45 días, una laca de uñas con una concentración del 8% de ciclopirox. Los hallazgos evidenciaron un elevado nivel de actividad antimicótica en todos los estratos ungueales, a los 14 días de tratamiento. La cinética de distribución es similar en las uñas de las manos y de los pies siendo necesarios de 20 a 40 días para que se cree un gradiente de concentración de ciclopirox, que alcanza su estado de equilibrio en el cuerpo de la uña entre los días 30º y 45º después del inicio de la aplicación de la especialidad.
Tras la aplicaciónen las uñas se ha observado que ciclopirox penetra a través de la uña y una mínima parte del mismo alcanza la circulación sistémica aunque se elimina rápidamente, como glucurónido a través del riñón.

Indicaciones

– [ONICOMICOSIS].

Posología

Tópico:
– Solución 8% (uñas), onicomicosis: 1 aplicación/48 h durante el primer mes, pudiendo reducir a 2 aplicaciones/semana el segundo mes y posteriormente, 1 aplicación/semana a partir del tercer mes. No se aconsejan tratamientos superiores a 6 meses.
– Normas para la correcta administración: Aplicar en capar fina sobre la uña afectada. Antes de la primera aplicación cortar la uña al máximo y limar la superficie restante. A lo largo del tratamiento, una vez por semana debe retirarse la capa de laca con un quitaesmaltes, eliminando la parte de uña afectada usando una lima.
No reutilizar el material de higiene de las uñas infectadas, especialmente la lima, sobre las uñas sanas.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad al ciclopirox.
– Niños menores de 10 años (falta de experiencia clínica).

Precauciones

– Se debe aplicar únicamente sobre las uñas.
– Se deberá evitar el contacto con ojos y mucosas.
– Una vez se haya secado, puede aplicarse una segunda capa de esmalte de uñas cosmético sin que se modifique la eficacia de este medicamento.

Embarazo

No se aconse ja su uso debido a la falta de experiencia clínica.

Lactancia

No se aconse ja su uso debido a la falta de experiencia clínica.

Reacciones adversas

– Uñas: enrojecimiento y descamación de la piel periungueal. Fenómenos de sensibilización por uso prolongado.

Periodo de validez

Una vez abierto el frasco, se conserva como máximo durante 6 meses en las condiciones mencionadas.

Precauciones especiales de conservación

Debe mantenerse a temperatura ambiente y protegido de la luz (guardar el frasco bien cerrado en su estuche después de cada aplicación).