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Colircusi tropicamida 1% colirio 5 ml

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Acción y mecanismo

Antagonista muscarínico (parasimpaticolítico), con acción ciclopléjica y midriática. La administración oftálmica de tropicamida produce bloqueo de los receptores muscarínicos situados en el músculo liso del esfinter del iris y del músculo del cuerpo ciliar, originando relajación del músculo ciliar (midriasis) y pérdida de la acomodación (cicloplejía), siendo el ojo incapaz de adaptar la visión de cerca. La acción es rápida y de corta duración. Aparece 10 minutos después de instilar una gota de colirio, es máxima a los 15 minutos y permanece durante una hora y media.

Indicaciones

– [MIDRIASIS DE EXAMEN]: Preparación de pacientes que han de ser sometidos a un estudio de refracción.

Posología

Vía oftálmica: Adultos y niños:
* Examen de la refracción: 1-2 gotas en el ojo a explorar, repitiendo a los 5 min. En caso de que la exploración no se realice en 20-30 min, instilar de nuevo 1 gota.
– Normas para la correcta administración: Separar los párpados del ojo e instilar las gotas en el saco conjuntival. Aplicar con pulcritud. Tapar el frasco después de cada aplicación. Desechar al mes de abierto el envase.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad al fármaco.
– [GLAUCOMA EN ANGULO ESTRECHO].

Precauciones

– [HIPERTENSION OCULAR]: Aunque el incremento de la presión intraocular es pasajero y de poca importancia, se tendrá cuidado al administrar este producto a ancianos y otros pacientes que pueden presentar la presión intraocular elevada previamente.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE
– Para evitar una excesiva absorción sistémica presionar con el dedo el saco conjuntival durante 1-2 minutos después de su aplicación.
– Evitar su administración repetida.
– Puede alterar la visión, por lo que se desaconseja la conducción de vehículos bajo su efecto.

Embarazo

Categoría C. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos con tropicamida por vía oftálmica. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Los anticolinérgicos sistémicos pueden inhibir la lactancia materna. Se ignora si la tropicamida oftálmica se excreta con la leche materna. Uso precautorio.

Niños

El uso sistémico de anticolinérgicos en niños se ha asociado a elevación de la temperatura corporal en ambientes cálidos e hiperexcitabilidad con dosis elevadas. Los lactantes y niños pequeños, niños con síndrome de Down, parálisis espástica o lesión cerebral son altamente sensibles a los efectos tóxicos sistémicos, por lo que se recomienda estricta supervisión y ajuste de dosis si es necesario. Los niños con ojos claros precisan dosis ciclopléjicas menores que los que tienen ojos oscuros. La tropicamida puede causar específicamente alteraciones del SNC, como reacciones psicóticas y alteración del comportamiento por lo que se recomienda gran precaución en su uso en niños.

Ancianos

Los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos adversos sistémicos tales como excitación, agitación, somnolencia o confusión. Además, son especialmente sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos (estreñimiento, sequedad de boca, retención urinaria). Debido a que los ancianos son más susceptibles de padecer glaucoma de ángulo cerrado no diagnosticado, se recomienda precaución en su uso.

Reacciones adversas

A las dosis acosnejadas los efectos adversos son de caracter local. Sólo en casos excepcionales se producen efectos sistémicos anticolinérgicos.
– Locales: [IRRITACION OCULAR] transitorio tras la aplicación, [VISION BORROSA], [OJO ROJO], ligera [HIPERTENSION OCULAR], deslumbramiento, [FOTOFOBIA], [EDEMA PALPEBRAL].
– Sistema nervioso central: Rara vez, [SOMNOLENCIA], [SEDACION], [ALTERACIONES DE LA CONDUCTA], [PSICOSIS], [CEFALEA], [ALUCINACIONES] (generalmente en niños).
– Cadiovascular: Rara vez, [TAQUICARDIA]
– Gastrointestinales: Rara vez, [SEQUEDAD DE BOCA]
– Piel: Rara vez, [ERUPCIONES EXANTEMATICAS].

Sobredosis

– Síntomas: Cualquier reacción grave debida a la tropicamida es rápida en su comienzo y de corta duración.
– Tratamiento: Se recomienda administrar inmediatamente una inyección I.V. de un betabloqueante alfa-adrenérgico, por ejemplo 5 a 10 mg de mesilato de fentolamina seguida de un bloqueante beta, como puede ser el propranolol a dosis de 2,5 mg.

Acción y mecanismo

Antagonista muscarínico (parasimpaticolítico), con acción ciclopléjica y midriática. La administración oftálmica de tropicamida produce bloqueo de los receptores muscarínicos situados en el músculo liso del esfinter del iris y del músculo del cuerpo ciliar, originando relajación del músculo ciliar (midriasis) y pérdida de la acomodación (cicloplejía), siendo el ojo incapaz de adaptar la visión de cerca. La acción es rápida y de corta duración. Aparece 10 minutos después de instilar una gota de colirio, es máxima a los 15 minutos y permanece durante una hora y media.

Indicaciones

– [MIDRIASIS DE EXAMEN]: Preparación de pacientes que han de ser sometidos a un estudio de refracción.

Posología

Vía oftálmica: Adultos y niños:
* Examen de la refracción: 1-2 gotas en el ojo a explorar, repitiendo a los 5 min. En caso de que la exploración no se realice en 20-30 min, instilar de nuevo 1 gota.
– Normas para la correcta administración: Separar los párpados del ojo e instilar las gotas en el saco conjuntival. Aplicar con pulcritud. Tapar el frasco después de cada aplicación. Desechar al mes de abierto el envase.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad al fármaco.
– [GLAUCOMA EN ANGULO ESTRECHO].

Precauciones

– [HIPERTENSION OCULAR]: Aunque el incremento de la presión intraocular es pasajero y de poca importancia, se tendrá cuidado al administrar este producto a ancianos y otros pacientes que pueden presentar la presión intraocular elevada previamente.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE
– Para evitar una excesiva absorción sistémica presionar con el dedo el saco conjuntival durante 1-2 minutos después de su aplicación.
– Evitar su administración repetida.
– Puede alterar la visión, por lo que se desaconseja la conducción de vehículos bajo su efecto.

Embarazo

Categoría C. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos con tropicamida por vía oftálmica. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Los anticolinérgicos sistémicos pueden inhibir la lactancia materna. Se ignora si la tropicamida oftálmica se excreta con la leche materna. Uso precautorio.

Niños

El uso sistémico de anticolinérgicos en niños se ha asociado a elevación de la temperatura corporal en ambientes cálidos e hiperexcitabilidad con dosis elevadas. Los lactantes y niños pequeños, niños con síndrome de Down, parálisis espástica o lesión cerebral son altamente sensibles a los efectos tóxicos sistémicos, por lo que se recomienda estricta supervisión y ajuste de dosis si es necesario. Los niños con ojos claros precisan dosis ciclopléjicas menores que los que tienen ojos oscuros. La tropicamida puede causar específicamente alteraciones del SNC, como reacciones psicóticas y alteración del comportamiento por lo que se recomienda gran precaución en su uso en niños.

Ancianos

Los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos adversos sistémicos tales como excitación, agitación, somnolencia o confusión. Además, son especialmente sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos (estreñimiento, sequedad de boca, retención urinaria). Debido a que los ancianos son más susceptibles de padecer glaucoma de ángulo cerrado no diagnosticado, se recomienda precaución en su uso.

Reacciones adversas

A las dosis acosnejadas los efectos adversos son de caracter local. Sólo en casos excepcionales se producen efectos sistémicos anticolinérgicos.
– Locales: [IRRITACION OCULAR] transitorio tras la aplicación, [VISION BORROSA], [OJO ROJO], ligera [HIPERTENSION OCULAR], deslumbramiento, [FOTOFOBIA], [EDEMA PALPEBRAL].
– Sistema nervioso central: Rara vez, [SOMNOLENCIA], [SEDACION], [ALTERACIONES DE LA CONDUCTA], [PSICOSIS], [CEFALEA], [ALUCINACIONES] (generalmente en niños).
– Cadiovascular: Rara vez, [TAQUICARDIA]
– Gastrointestinales: Rara vez, [SEQUEDAD DE BOCA]
– Piel: Rara vez, [ERUPCIONES EXANTEMATICAS].

Sobredosis

– Síntomas: Cualquier reacción grave debida a la tropicamida es rápida en su comienzo y de corta duración.
– Tratamiento: Se recomienda administrar inmediatamente una inyección I.V. de un betabloqueante alfa-adrenérgico, por ejemplo 5 a 10 mg de mesilato de fentolamina seguida de un bloqueante beta, como puede ser el propranolol a dosis de 2,5 mg.

Acción y mecanismo

Antagonista muscarínico (parasimpaticolítico), con acción ciclopléjica y midriática. La administración oftálmica de tropicamida produce bloqueo de los receptores muscarínicos situados en el músculo liso del esfinter del iris y del músculo del cuerpo ciliar, originando relajación del músculo ciliar (midriasis) y pérdida de la acomodación (cicloplejía), siendo el ojo incapaz de adaptar la visión de cerca. La acción es rápida y de corta duración. Aparece 10 minutos después de instilar una gota de colirio, es máxima a los 15 minutos y permanece durante una hora y media.

Indicaciones

– [MIDRIASIS DE EXAMEN]: Preparación de pacientes que han de ser sometidos a un estudio de refracción.

Posología

Vía oftálmica: Adultos y niños:
* Examen de la refracción: 1-2 gotas en el ojo a explorar, repitiendo a los 5 min. En caso de que la exploración no se realice en 20-30 min, instilar de nuevo 1 gota.
– Normas para la correcta administración: Separar los párpados del ojo e instilar las gotas en el saco conjuntival. Aplicar con pulcritud. Tapar el frasco después de cada aplicación. Desechar al mes de abierto el envase.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad al fármaco.
– [GLAUCOMA EN ANGULO ESTRECHO].

Precauciones

– [HIPERTENSION OCULAR]: Aunque el incremento de la presión intraocular es pasajero y de poca importancia, se tendrá cuidado al administrar este producto a ancianos y otros pacientes que pueden presentar la presión intraocular elevada previamente.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE
– Para evitar una excesiva absorción sistémica presionar con el dedo el saco conjuntival durante 1-2 minutos después de su aplicación.
– Evitar su administración repetida.
– Puede alterar la visión, por lo que se desaconseja la conducción de vehículos bajo su efecto.

Embarazo

Categoría C. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos con tropicamida por vía oftálmica. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Los anticolinérgicos sistémicos pueden inhibir la lactancia materna. Se ignora si la tropicamida oftálmica se excreta con la leche materna. Uso precautorio.

Niños

El uso sistémico de anticolinérgicos en niños se ha asociado a elevación de la temperatura corporal en ambientes cálidos e hiperexcitabilidad con dosis elevadas. Los lactantes y niños pequeños, niños con síndrome de Down, parálisis espástica o lesión cerebral son altamente sensibles a los efectos tóxicos sistémicos, por lo que se recomienda estricta supervisión y ajuste de dosis si es necesario. Los niños con ojos claros precisan dosis ciclopléjicas menores que los que tienen ojos oscuros. La tropicamida puede causar específicamente alteraciones del SNC, como reacciones psicóticas y alteración del comportamiento por lo que se recomienda gran precaución en su uso en niños.

Ancianos

Los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos adversos sistémicos tales como excitación, agitación, somnolencia o confusión. Además, son especialmente sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos (estreñimiento, sequedad de boca, retención urinaria). Debido a que los ancianos son más susceptibles de padecer glaucoma de ángulo cerrado no diagnosticado, se recomienda precaución en su uso.

Reacciones adversas

A las dosis acosnejadas los efectos adversos son de caracter local. Sólo en casos excepcionales se producen efectos sistémicos anticolinérgicos.
– Locales: [IRRITACION OCULAR] transitorio tras la aplicación, [VISION BORROSA], [OJO ROJO], ligera [HIPERTENSION OCULAR], deslumbramiento, [FOTOFOBIA], [EDEMA PALPEBRAL].
– Sistema nervioso central: Rara vez, [SOMNOLENCIA], [SEDACION], [ALTERACIONES DE LA CONDUCTA], [PSICOSIS], [CEFALEA], [ALUCINACIONES] (generalmente en niños).
– Cadiovascular: Rara vez, [TAQUICARDIA]
– Gastrointestinales: Rara vez, [SEQUEDAD DE BOCA]
– Piel: Rara vez, [ERUPCIONES EXANTEMATICAS].

Sobredosis

– Síntomas: Cualquier reacción grave debida a la tropicamida es rápida en su comienzo y de corta duración.
– Tratamiento: Se recomienda administrar inmediatamente una inyección I.V. de un betabloqueante alfa-adrenérgico, por ejemplo 5 a 10 mg de mesilato de fentolamina seguida de un bloqueante beta, como puede ser el propranolol a dosis de 2,5 mg.

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31 May 2009
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