Acción y mecanismo

Aminoglucósido. Antibiótico bactericida, al menos bajo condiciones aeróbicas. Interfiere con la síntesis de protéica. La neomicina es activa frente a la mayoría de los bacilos Gram negativos y algunos Gram positivos aeróbicos. Es inactiva frente a Pseudomonas aeruginosa, hongos, virus y bacterias anaeróbicas

Farmacocinética

Tópica oftálmica: tras la administración en el saco conjuntival, la absorción sistémica de neomicina es mínima si no existe lesión del tejido ocular.

Indicaciones

– Tratamiento de infecciones oculares superficiales que afectan a la conjuntiva o córnea, producidas por microorganismos susceptibles:
[BLEFARITIS] bacteriana, [BLEFAROCONJUNTIVITIS] bacteriana, [CONJUNTIVITIS] bacteriana, [QUERATITIS] bacteriana, [QUERATOCONJUNTIVITIS] bacteriana.

Posología

– Adultos y niños, tópica oftálmica: La dosis inicial habitual es de 1-2 gotas/4 h. Dependiendo de la gravedad de la infección pueden aplicarse inicialmente hasta 1-2 gotas/1-2 h; controlada la infección, reducir la frecuencia de aplicación.
– Normas para la correcta administración: instilar en el saco conjuntival.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento o [ALERGIA A AMINOGLUCOSIDOS]. Puede existir sensibilidad cruzada con otros antibióticos aminoglucósidos.

Precauciones

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Advertencias/consejos

Para la aplicación correcta:
– Lávese las manos.
– Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia arriba.
– Tire hacia abajo el párpado inferior para hacer un saco.
– Lleve el cuentagotas lo más cerca posible del saco sin que llega a tocar el ojo. Para evitar la contaminación del medicamento, es importante que la punta del aplicador no entre en contacto con ninguna superficie (incluido el ojo).
– Aplique en el saco la cantidad exacta de gotas prescritas.
– Parpadee un par de veces para extender las gotas por toda la superficie ocular.
– Cierre el ojo durante unos dos minutos. No lo cierre demasiado fuerte.
– El exceso de líquido se puede limpiar con un paño.
– Las gotas oculares pueden producir una sensación de quemazón, que debería durar pocos minutos. Si dura más, consúlteselo a su médico o farmacéutico.
– Si utiliza más de un tipo de gota ocular, espere al menos 5-10 minutos antes de aplicar las gotas siguientes.
– Cuando coincida la instilación de un colirio y la aplicación de una pomada, poner siempre primero el colirio, y después de 5-10 minutos la pomada.
– Mantener el envase bien cerrado en un lugar fresco, seco y protegido de la luz hasta la siguiente aplicación.
– Los colirios y pomadas son para uso personal. No deben compartirse su uso con otros pacientes.
– Consulte a su médico si en 5-6 días no se produce mejoría o se agravan los síntomas.
– La aplicación de preparados oculares puede producir visión borrosa, que suele ser transitoria. Se aconseja no realizar tareas especializadas, como manejar maquinaria o conducir, hasta que la visión se haya recuperado.
– Cumpla la duración del tratamiento aconsejada por su médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– El uso prolongado de antibióticos tópicos puede producir sobrecrecimiento de gérmenes no susceptibles.
– Este antibiótico puede provocar sensibilización alérgica en el paciente, que podría producir reacciones de hipersensibilidad con el posterior uso tópico o sistémico del medicamento.
– Mantener el tratamiento, al menos, hasta 48 h después de la desaparición de los síntomas.

Embarazo

En caso de absorción sistémica debe recordarse que: la neomicina pertenece a la categoría C de la FDA; aunque no se han descrito efectos fetotóxicos en animales ni humanos con neomicina sistémica, sí se han dado casos de ototoxicidad y nefrotoxicidad con otros aminoglucósidos sistémicos. No hay estudios adecuados y bien controlados con el uso de neomicina oftálmica en mujeres embarazadas. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se desconoce si la neomicina se excreta en leche materna después de la administración oftálmica o después de la administración sistémica. A causa de que la absorción oral de aminoglucósidos por parte del lactante es escasa, es poco probable que se produzca ototoxicidad (incluso con la administración sistémica), tan sólo existe riesgo potencial de modificación de la flora intestinal del lactante. Uso precautorio.

Niños

No se han descrito problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad. Aunque se debe tener en cuenta que la inmadurez renal en prematuros y neonatos podría dar lugar a un aumento de los niveles plasmáticos con riesgo de toxicidad, ésto parece no ser relevante con la administración oftálmica utilizando dosis y duración del tratamiento moderados. Uso aceptado.

Ancianos

Se debe tener en cuenta que los ancianos presentan un mayor riesgo de oto- y nefrotoxicidad con la administración sistémica (ver neomicina sistémica), no obstante, ésto parece no ser relevante con la administración oftálmica utilizando dosis y duración del tratamiento moderados. Uso aceptado.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas suelen ser leves y transitorias.
– Oculares: ocasionalmente, [IRRITACION OCULAR], [IRRITACION OCULAR]. En caso de que las molestias atribuibles al medicamento (dolor, picor, sensación de quemazón) no desaparezcan, deberá suspenderse el tratamiento y solicitar asistencia clínica.
– Hipersensibilidad: rara vez, pueden producirse reacciones de alergia caracterizadas por alteraciones de la piel con picor, erupción cutánea o sarpullido (rash), inflamación y enrojecimiento u otros signos de irritación, inexistentes antes de la administración del colirio. En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento y
consultar al médico lo antes posible.
– Con el uso de antibióticos puede aparecer crecimiento de microorganismos no susceptibles, en particular hongos, en cuyo caso se interrumpirá la medicación y se tomarán las medidas adecuadas.

Periodo de validez

Un mes una vez abierto el envase.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Mayo de 2005.