Acción y mecanismo

– Asociación de corticosteroide tópico con antibiótico. Combinación de la actividad [ANTIINFLAMATORIO], antipruriginosa, antimitótica e inmunosupresora de la hidrocortisona con el efecto [BACTERIOSTATICO] del antibiótico Cloranfenicol.

Indicaciones

– [DERMATITIS] de origen infeccioso.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, tópica: Aplicar sobre la zona afectada una fina película de 1 a 3 veces al día.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
– Aplicación dérmica: Aplicar una capa delgada y frotar suavemente

Contraindicaciones

– [ALERGIA A CORTICOIDES] y al cloranfenicol.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.
No se recomienda su empleo en pacientes con rosácea, acné vulgar, dermatitis perioral, prurito perianal y genital.

Precauciones

[PSORIASIS]: Los corticoides potentes deben administrarse con mucha precaución y siempre bajo la supervisión de un especialista en psoriasis debido al riesgo de que se produzcan recidivas de rebote, seguidas por desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y toxicidad local y sistémica debida a lesiones de la piel.
– Enfermedades cutáneas que conlleven adelgazamiento de la piel y aparición de hematomas. Los corticosteroides pueden adelgazar la piel.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener lanolina puede provocar reacciones locales en la piel como dermatitis de contacto.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
– Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla.
– El empleo de este corticoide no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
– No debe emplearse en la zona periocular.

Embarazo

– Hidrocortisona: Categoría C de la FDA. No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar Hidrocortisona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.
– Cloranfenicol: Atraviesa la placenta.

Lactancia

– Hidrocortisona: Se desconoce si la hidrocortisona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar hidrocortisona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.
– Cloranfenicol: no se sabe si se excreta en la leche materna.

Niños

Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra. Limitar la duración del tratamiento a la estrictamente necesaria. La ausencia de tratamiento corticoide puede perpetuar la condición no tratada. Los pañales oclusivos pueden ejercer de vendaje oclusivo incrementando inadvertidamente la absorción sistémica.

Ancianos

Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

Reacciones adversas

* Cloranfenicol: La administración tópica prolongada puede producir sensibilización de contacto. Se ha descrito hipoplasia de la médula ósea, incluyendo anemia aplásica y muerte, después de la aplicación tópica de cloranfenicol.
[HIPERSENSIBILIDAD LOCAL]: escozor, prurito, enrojecimiento, rash cutáneo, hinchazón u otro signo de irritación. Los antibacterianos tópicos pueden producir sensibilización cutánea, produciendo reacciones de hipersensibilidad con el uso posterior, tópico o sistémico, del medicamento
*Hidrocortisona: Son mayores si se utilizan vendajes oclusivos, así como si se administra a pacientes con insuficiencia hepática (hidrocortisona se metaboliza en hígado) o en niños.
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS] rojizas en brazos, piernas, cara, tronco e ingles, [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA], hipopigmentación cutánea, [HIRSUTISMO] y retraso en la cicatrización de heridas.
– Sistémicas. En casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea del corticoide o por sobredosis podrían aparecer efectos sistémicos.

Sobredosis

– Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
– Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Octubre de 2005.