Acción y mecanismo

Antianémico, factor mineral contiene 23.9% de hierro II. El hierro interviene en la síntesis de hemoglobina presente en los glóbulos rojos. También forma parte de procesos de óxido-reducción del organismo, de la mioglobina (proteína muscular) y de algunos sistemas enzimáticos.

Farmacocinética

Vía (Oral):
– Absorción: Se absorbe principalmente en el duodeno y yeyuno, de forma irregular dependiendo de distintos factores: cantidad administrada, régimen dietético y reservorio de hierro en el organismo, así en personas con deficiencia de hierro se absorbe el 15-30% de la dosis administrada, y si no hay deficiencia la absorción es del 3-10%. El Tmax es aproximadamente de 2 h y es proporcional a la dosis administrada. Los antiácidos y determinados alimentos reducen la absorción. El ácido ascórbico aumenta la absorción.
– Distribución: El tiempo preciso para que aparezcan incrementados valores de los reticulocitos es de 3-10 días. El aumento de los valores de hemoglobina se observa a las 3 semanas.
Difunde a través de la barrera lactosanguínea.
– Eliminación: No existe un sistema de eliminación fisiológico, por lo que puede acumularse con facilidad, sin embargo diariamente se elimina una pequeña cantidad en la orina, heces, sudor y durante la menstruación.

Indicaciones

– [ANEMIA FERROPENICA]: profilaxis y tratamiento de anemia por deficiencia de hierro, tal como en: hemorragia crónica, anemia microcítica hipocrómica, por incremento de la demanda (embarazo y primera infancia), dieta inadecuada o malabsorción.

Posología

– Anemia, adultos y niños mayores de 6 años (oral): 157.1-314.2 mg (eq. a 37.5-75 mg de hierro)/8-24 h.
Niños de 3 a 6 años: 157.1 mg/12-24 h. Niños menores de 3 años: 78.5 mg/12 h.
– Especificaciones para la administración del medicamento: administrar preferentemente con el estómago vacío (1 hora antes ó 2 horas después de las comidas). La absorción oral de hierro aumenta cuando se administra con el estómago vacío, pero también la incidencia de efectos adversos gastrointestinales. Si se presentan molestias gástricas se aconseja administrar con alimento y/o comenzar con dosis bajas, con posterior ajuste según tolerancia.
La administración simultánea de ácido ascórbico (200 mg de ascórbico/30 mg de hierro elemento) puede aumentar la absorción de hierro.

Contraindicaciones

– [HEMOCROMATOSIS] y [HEMOSIDEROSIS] (exceso de hierro debido a distintas causas), así como en anemia no ferropénica.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

Precauciones

– Estados inflamatorios gastrointestinales: [ENFERMEDAD DE CROHN], [COLITIS ULCEROSA] (puede exacerbar la diarrea), [DIVERTICULOSIS], [PANCREATITIS], [ULCERA PEPTICA] (puede agravarse).

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sorbitol. Dosis diarias superiores a 10 g de sorbitol por vía oral pueden tener un ligero efecto laxante.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Siga las instrucciones dadas por su médico. El le habrá aconsejado cúando debe tomar el medicamento, si con el estómago vacío (una hora antes ó 2 horas después de las comidas) o bien con alimento para reducir las molestias gástricas.
– Puede colorear las heces de negro, circunstancia que, en principio, carece de importancia. Las formas orales líquidas pueden colorear transitoriamente los dientes de negro. Para reducir tal posibilidad, se aconseja diluir las formas líquidas en agua o zumo de frutas, o tomar las gotas colocando el cuentagotas al final de la lengua. después cepille los dientes con bicarbonato sódico.
– Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños, debido al riesgo de toxicidad grave en estos individuos.
– CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– La absorción de hierro mejora cuando se ingiere con el estómago vacío. Los alimentos disminuyen la absorción pero reducen las molestias gástricas.
– Es mejor tomar los suplementos de hierro 1 hora antes o 2 horas después de tomar productos lácteos, pan y cereales integrales, preparados de calcio o antiácidos, debido a que estos productos reducen su absorción.
– Aconseje al paciente sobre como manipular correctamente los viales.

Interacciones

Hay estudios con otros preparados de hierro, fundamentalmente sulfato ferroso, en los que se ha registrado que la sal de hierro puede ver disminuida su absorción al administrarse con antiácidos (hidróxido aluminio, hidróxido magnesio, trisilicato magnesio, bicarbonato sódico, carbonato calcio, carbonato magnesio). Los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de fármacos como: hormonas tiroideas, quinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina), tetraciclinas (doxiciclina, minociclina, oxitetraciclina, tetraciclina), levodopa, metildopa, penicilamina. Se recomienda espaciar la administración de la sal de hierro con estos fármacos, al menos 2 horas.
Este medicamento puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas:
– Sangre: aumento (biológico o interferencia analítica) de glucosa, bilirrubina, etc.
– Orina: pruebas funcionales (riñón, hígado, etc.).

Embarazo

No se han descrito problemas en humanos con la ingesta oral de hierro. En el primer trimestre la ingesta adecuada de hierro se obtiene generalmente a través de la dieta sin necesitarse suplementos de hierro, sin embargo, en el segundo y tercer trimestre los suplementos suelen ser necesarios ya que aumentan las necesidades de hierro. Uso aceptado.

Lactancia

El hierro se excreta con la leche materna. No se han descrito problemas en lactantes. Uso aceptado.

Niños

No se han descrito problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad, no obstante, los niños son más susceptibles a los efectos tóxicos por sobredosis. Uso aceptado.

Ancianos

Algunos ancianos pueden necesitar requerimientos mayores de hierro para corregir un estado carencial, ya que la absorción puede ser menor debido a la reducción de secreciones gástricas y aclorhidria.

Reacciones adversas

En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas afectan principalmente al aparato digestivo. Las reacciones adversas más características son:
-Frecuentemente (10-25%): irritación gastrointestinal y dolor abdominal, con hiperacidez gástrica, dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento (5-20%).

Sobredosis

Los niños pequeños son más susceptibles a los efectos tóxicos por sobredosis de hierro.
Sintomatología: Durante las 6-8 primeras horas, puede presentarse dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, hematemesis, somnolencia, palidez, cianosis, hipotensión, shock, que puede ir acompañado de coma.
Tratamiento: Dependiendo del grado de intoxicación se procederá a emesis, excepto en pacientes con riesgo de aspiración; lavado gástrico con solución de bicarbonato sódico, administración iv de bicarbonato sódico para corregir acidosis, administración de deferoxamina (im, iv), excepto en pacientes que presenten insuficiencia renal que puede ser útil la exanguinotransfusión, así mismo se relizará radiogafía abdominal y determinaciones de laboratorio que incluyan hierro sérico, TIBC, glucemia y leucocitos.

Instrucciones de uso y manipulación y eliminación

1. Roscar el tapón rojo con fuerza hasta el final, manteniendo el vial en posición vertical. La pequeña llave de plástico incluida que se aplica en el tapón, sirve para facilitar el roscado y desenroscado.
2. Observar que la membrana de separación se abra y el polvo caiga en el líquido.
3. Inmediatamente, proceder a agitar de forma energética (aproximadamente 30 segundos o más) hasta la disolución del polvo. Desenroscar el tapón rojo ingiriendo el medicamento directamente del vial o previo vertido en un vaso.