Acción y mecanismo

– Combinación de las propiedades [ANTIINFLAMATORIO], antipruriginosas, antimicóticas e inmunosupresoras de la betametasona (corticosteroide tópico que pertenece al grupo de los corticosteroides potentes -Grupo III- para uso tópico en forma de valerato y dipropionato), con las acciones [ANTIBACTERIANO] de la gentamicina, con las acciones [ANTIFUNGICO] del tolnaftato y con el clioquinol, un agente [ANTIBACTERIANO] y antimitótico.

Indicaciones

– Tratamiento de manifestaciones inflamatorias de las [DERMATOSIS] que responden a los corticosteroides en casos complicados por infección mixta, causada por microorganismos sensibles a los componentes de la especialidad.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, tópica: aplicar dos o tres veces al día. La frecuencia de aplicación se determinará de acuerdo con la gravedad de la afección.
La duración de la terapia debe ser determinada según la respuesta del paciente.
En los casos de tinea pedis, pueden requerirse tratamientos más prolongados.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
– Aplicar una capa delgada hasta cubrir completamente el área afectada.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A CORTICOIDES] [ALERGIA A AMINOGLUCOSIDOS] o a cualquiera de sus componentes.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide

Precauciones

– No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podrían favorecer el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Por contener alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– El cliquinol puede manchar ligeramente las sábanas y la ropa.
– Se debe limpiar y secar bien la zona a tratar antes de la aplicación.
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla. Si se aplica a niños en la zona del pañal, evitar poner pañales apretados o braguitas de plástico.
– Si la aplicación ha sido prolongada se aconseja la retirada gradual del medicamento para evitar recaídas de la enfermedad.
– El empleo de betametasona no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En niños, se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Embarazo

– No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar Betametasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.
– Gentamicina. Categoría C de la FDA.

Lactancia

– Se desconoce si la betametasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar betametasona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.

Niños

– Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Ancianos

– Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

Reacciones adversas

* Gentamicina:, enrojecimiento, hinchazón u otro signo de irritación cutánea.
* Tolnaftato: ocasionalmente alteraciones alérgicas/dermatológicas ([ERITEMA], prurito, sensación de [QUEMAZON CUTANEA]. Más raramente [DERMATITIS POR CONTACTO].
* Betametasona. Las reacciones adversas son mayores si se utilizan vendajes oclusivos, así como en niños
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a empeoramiento del [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS] rojizas en brazos, piernas, cara, tronco e ingles, [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA], [HIRSUTISMO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION] de heridas.
– Sistémicas. En casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea del corticoide o por sobredosis, podría aparecer toxicidad sistémica.

Sobredosis

– Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. Desde el punto de vista sistémico el tolnaftato es farmacológicamente inactivo. El clioquinol raramente produce yodismo. Gentamicina: una sobredosificación simple de gentamicina no cabe esperar que produzca síntomas. El uso prolongado y excesivo de gentamicina tópica puede producir un crecimiento de lesiones por hongos o por bacterias no sensibles
– Tratamiento: Tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas de hipercorticoidismo agudos son por lo general reversibles. De ser necesario se tratará el desequilibrio electrolítico. En los casos de toxicidad crónica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

– Octubre de 2005.