Acción y mecanismo

– [VASOPROTECTOR]. La diosmina produce vasoconstricción, a la vez que aumenta la resistencia capilar y disminuye su permeabilidad. Por estos efectos reduce el tiempo de vaciado venoso y el edema periférico, mejorando la sintomatología asociada a la insuficiencia venosa.

Farmacocinética

Vía oral:
– Metabolismo: La diosmina se metaboliza intensamente, formando distintos derivados fenólicos.
– Eliminación: La diosmina se elimina fundamentalmente con las heces, y en menor medida con la orina (14%). La semivida de eliminación es de 11 horas.

Indicaciones

– [INSUFICIENCIA VENOSA]. Tratamiento a corto plazo, durante períodos de 2-3 meses, del edema y los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.

Posología

Oral. Adultos:
– Insuficiencia venosa: dosis usual, 1 comprimido 2 veces al día (con la comida del mediodía y con la cena).
– Crisis hemorroidales agudas: inicialmente 6 comprimidos/día, durante los cuatro primeros días, a continuación 4 comprimidos/día durante 3 días más.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a la diosmina, a otros flavonoides o alergia a cualquier excipiente del medicamento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se recomienda ingerir los comprimidos después de la comida y la cena.
– Este medicamento está destinado al tratamiento a corto plazo de la insuficiencia venosa, por períodos inferiores a 2-3 meses.

Interacciones

No se han realizado estudios específicos de interacción con la diosmina, aunque tras su extensa utilización postcomercialización no se ha descrito ninguna interacción.

Embarazo

En estudios realizados con animales no se ha notificado la aparición de efectos secundarios embrionarios o fetales, ni tampoco efectos perjudiciales durante el embarazo, parto o desarrollo postnatal. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. La utilización de diosmina en mujeres embarazadas no ocasionó daño en el feto ni en su desarrollo postnatal. Se aconseja extremar las precauciones, y utilizar la diosmina sólo por recomendación médica, cuando no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen los posibles riesgos.

Lactancia

Se desconoce si la diosmina se excreta con la leche, y las posibles consecuencias que esto podría tener para el lactante. Se recomienda por tanto suspender la lactancia materna o evitar la administración de diosmina.

Niños

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar la utilización de diosmina.

Ancianos

No se han descrito problemas específicos en ancianos.

Reacciones adversas

Los efectos adversos de la diosmina son en general infrecuentes, leves y transitorios. Se han descrito las siguientes reacciones adversas:
– Digestivas: frecuentes (1-10%) [NAUSEAS], [VOMITOS], [DISPEPSIA] o [DIARREA].
– Neurológicas/psicológicas: raras (<0,01%) [CEFALEA], [VERTIGO].
– Alérgicas/dermatológicas: raras (<0,01%) [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO], [URTICARIA].
– Generales: raras (<0,01%) [MALESTAR GENERAL].

Sobredosis

Síntomas: No se han descrito casos de intoxicaciones, pero debido al gran margen terapéutico de la diosmina, no es de esperar que aparezcan síntomas.
Tratamiento: En caso de sobredosis sería aconsejable vigilar al paciente. En el caso de que apareciesen síntomas significativos, se instauraría un tratamiento sintomático.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Junio, 2008.