Acción y mecanismo

Analgésico, antipirético y ansiolítico.
– Propifenazona: Analgésico, antipirético. Derivado pirazolónico, inhibidor de la síntesis de prostaglandinas
– Codeína: Analgésico opiode. Los efectos analgésicos de la codeína son mucho menores que los de la morfina, y aparecen a dosis mucho mayores de las empleadas como antitusivo. Estos efectos analgésicos podrían ser debidos en parte a la producción de morfina durante el metabolismo.
– Hidroxizina: Antihistamínico H-1 derivado de la piperazina con considerable acción sedante y propiedades anticolonérgicas.

Indicaciones

– Procesos que cursen con [DOLOR] de intensidad moderada, especialmente en aquellas situaciones que cursen con ansiedad: [ODONTALGIA], neuralgias maxilares, dolor postoperatorio en odontología.

Posología

Oral. Adultos: 2 grageas en el momento del dolor agudo, hasta un máximo de 4 grageas/dia.
Niños mayores de 12 años: 1 gragea 2 veces al día.
– Normas para la correcta administración: Tomar ante los primeros síntomas del dolor agudo.

Contraindicaciones

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento o [ALERGIA A OPIOIDES], [ALERGIA A PIRAZOLONAS].
– [DEPRESION RESPIRATORIA]. La codeína podría agravar el proceso..
– Situaciones en las que se quiera evitar la inhibición del peristaltismo, como [ESTREÑIMIENTO], [ILEO PARALITICO] o [DISTENSION ABDOMINAL], ya que con el uso prolongado de la codeína podría agravar el proceso. En caso de que aparezca cualquiera de estos síntomas, se aconseja suspender el tratamiento.
– Historial de [AGRANULOCITOSIS] por medicamentos y anemia aplásica: aumenta el riesgo de agranulocitosis, por alteración de la producción celular.
– [DEFICIENCIA DE GLUCOSA -6- FOSFATO DESHIDROGENASA]: aumenta el riesgo de hemolisis.
– [PORFIRIA]: su metabolización hepática puede potenciar la síntesis de determinadas enzimas como la ALA sintetasa, que pueden dar lugar a aumento de porfirinas, lo que provoca la exacerbación de la enfermedad.

Precauciones

– Se acosneja vigilancia clínica en pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL], [INSUFICIENCIA HEPATICA], [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA], [ASMA], [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL] y [GLAUCOMA EN ANGULO ESTRECHO].

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Evitar el consumo de bebidas alcohólicas.
– No conducir vehículos debido al riesgo de somnolencia.
– Tratamientos prolongados pueden producir estreñimiento.

Interacciones

– Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): hay estudios con otros fármacos con estructura pirazolónica (fenilbutazona, feprazona) en los que se ha registrado posible potenciación del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia, por desplazamiento de su unión a proteínas plasmáticas.
– Anticolinérgicos. Podría producirse un aumento del riesgo de estreñimiento intenso, incluso íleo, y/o retención urinaria.
– Propranolol. En estudios con animales se ha observado que el propranolol podría potenciar los efectos tóxicos de la codeína.
– Rifampicina. En un estudio clínico se ha observado que la rifampicina podría inducir el metabolismo hepático de la codeína, con el consiguiente riesgo de fracaso terapéutico.
– Sedantes (alcohol, analgésicos opioides, anestésicos generales, antihistamínicos H1, antipsicóticos, barbitúricos, benzodiazepinas). Pueden potenciarse los efectos depresores centrales, con el riesgo de depresión respiratoria.

Embarazo

Evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia

A causa de los posibles efectos adversos graves en el lactante, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Niños

No se aconseja su uso en menores de 12 años.

Ancianos

Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos, tales como mareos, sedación, confusión, hipotensión e hiperexcitabilidad, así como a sequedad de boca, retención urinaria, precipitación de glaucoma. Uso precautorio.

Efectos sobre la conducción

Este medicamento puede producir somnolencia, especialmemte al comienzo del tratamiento. Evitar la conducción de vehículos.

Reacciones adversas

-Ocasionalmente (1-9%): [SEQUEDAD DE BOCA], [ESTREÑIMIENTO] (con dosis repetidas), [VISION BORROSA], [RETENCION URINARIA]; [SOMNOLENCIA], [MAREO].
-Excepcionalmente (<<1%): [AGRANULOCITOSIS], anemia aplásica, leucopenia, trombocitopenia; reacción anafiláctica y disnea.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de fiebre inesplicable o úlcera bucal.