Acción y mecanismo

Hipolipemiante. Es una resina de intercambio aniónico. Reduce marcadamente los niveles de colesterol, así como los de LDL. Por contra, no afecta o incluso puede incrementar los niveles de triglicéridos. Los efectos sobre HDL son mínimos. Actúa formando complejos iónicos inabsorbibles con los ácidos biliares, que son excretados con las heces. Con ello, una parte de los ácidos biliares producidos en el hígado son eliminados, motivo por el cual tiene lugar un proceso bioquímico compensatorio, a expensas de del colesterol circulante en sangre.

Indicaciones

[HIPERCOLESTEROLEMIA].
[DISLIPEMIA] primaria mixta (en combinación con fármacos con acción sobre triglicéridos), junto con dieta y otras medidas no farmacológicas.
[PRURITO] asociado a obstrucción biliar parcial.

Posología

– Adultos, oral: 3 g/8-12 h (inmediatamente antes de las comidas) ó 6-9 g/24 h, antes del desayuno. Tanto la eficacia como sus efectos secundarios dependen de la dosis.
– Especificaciones para la administración del medicamento:
Nunca debe tomarse en su forma seca por el peligro de provocar un espasmo esofágico o distress respiratorio. La dosis debe mezclarse al menos con 150 ml de líquido (agua, zumo, leche, etc), hasta obtener una suspensión uniforme.

Contraindicaciones

– Alergia al filicol.
– [ESTREÑIMIENTO] severo y [OBSTRUCCION BILIAR] completa (por falta de eficacia).

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

Precauciones

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene aspartamo como excipiente, por lo que debe ser tenido en cuenta por las personas afectadas de [FENILCETONURIA]. 100 mg de aspartamo corresponden a 56,13 mg de fenilalanina.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sorbitol. Dosis diarias superiores a 10 g de sorbitol por vía oral pueden tener un ligero efecto laxante.

Advertencias/consejos

El tratamiento es ineficaz en enfermos con obstrucción biliar, por lo que está contraindicado en estos pacientes. Para contrarrestar el estreñimiento se debe aumentar la ingesta de líquidos y de fibra dietética y, en caso necesario, se puede administrar un laxante.

Interacciones

Este medicamento puede reducir la absorción oral de anticoagulantes orales, antidepresivos tricíclicos, beta-bloqueantes, antidiabéticos orales, digitálicos (digoxina), corticosteroides, diclofenac, fenilbutazona u otros AINEs, tiazidas, paracetamol, preparados tiroideos y, en general teóricamente, la de cualquier medicamento con carácter ligeramente ácido. Se aconseja administrar estos medicamentos una hora antes o cuatro horas después de tomar filicol.

Embarazo

No existen estudios controlados ni adecuados en humanos. Las resinas de intercambio no se absorben sistémicamente y, por lo tanto, no es probable que causen daño fetal cuando se usan en el embarazo a las dosis recomendadas. No obstante, pueden interferir con la absorción de vitaminas liposolubles, produciendo efectos adversos en el feto. Por todo ello, la mayoría de los expertos recomiendan que las hiperlipoproteinemias en mujeres embarazadas se traten con medidas dietéticas, dejando el uso de éstos agentes para casos severos bajo el criterio del especialista.

Lactancia

No se espera que las resinas de intercambio iónico sean excretadas con la leche materna ya que no se absorben sistémicamente. No obstante, se recomienda precaución en el uso en mujeres lactantes ya que, al interferir en la absorción de vitaminas en la madre, esta carencia en la leche materna puede tener efectos sobre el lactante.

Niños

La seguridad y eficacia del uso de filicol en niños no han sido establecidas. Además resina puede interferir en la absorción de vitaminas y sobre los electrolitos. Uso no recomendado.

Ancianos

No se han descrito problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. No obstante, es más probable que los mayores de 60 años experimenten efectos gastrointestinales y efectos nutricionales adversos cuando utilizan resinas de intercambio iónico.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas son más frecuentes con dosis superiores a 10 gramos al día. Las reacciones adversas más características son:
-Frecuentemente (10-25%): estreñimiento (20%).
-Ocasionalmente (1-9%): dolor abdominal, flatulencia, náuseas, vómitos, diarrea, esteatorrea, erupciones exantemáticas, prurito anal.
-Raramente (<1%): impactación fecal y/o hemorroides con o sin hemorragia en asociación con estreñimiemto.
-Excepcionalmente (<<1%): acidosis hiperclorémica e hipercalciuria, particularmente con dosis altas o en niños; en tratamientos prolongados, hemorragias por hipoprotrombinemia asociada a déficit de vitamina K, y osteoporosis por alteración de la absorción de calcio y de vitamina D.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente un episodio grave de estreñimiento, o no presente un efecto hipocolesterolemiante después de 1-3 meses de tratamiento, o si se presenta un incremento sustancial de la trigliceridemia y permanece elevada.