Acción y mecanismo

Antineoplásico de tipo hormonal, del grupo de los progestágenos. Actúa inhibiendo la transcripción e impidiendo la mitosis en aquellos tipos celulares tumorales derivados de células que fisiológicamente son afectadas por los progestágenos. Actúa preferentemente sobre las fase S (síntesis de ADN) y M (mitosis) del ciclo celular.

Indicaciones

– [CANCER DE MAMA], [CANCER DE ENDOMETRIO].

Posología

– Carcinoma de mama: Vía oral: 500 mg/8-12 horas (oral). Vía im: hasta 3000 mg/semana, en dos o tres administraciones. En casos selecionados pueden administrarse hasta 500-1500 mg/día.
– Carcinoma de endometrio: Vía oral: 100-500 mg/día. Vía im: inicialmente, 400-1000 mg/semana, en dos o tres administraciones, si hay mejoría clínica en pocas semanas o meses, puede ensayarse la dosis de mantenimiento de 400 mg/mes.
– Normas para la correcta adminitración: las dosis más elevadas se tomarán con abundante cantidad de líquido, antes de las comidas.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad al medicamento.
– [HEPATOPATIA] grave.
– [TROMBOSIS], [TROMBOFLEBITIS], [TROMBOEMBOLISMO] o [APOPLEJIA] cerebral.
– [HEMORRAGIA VAGINAL] no diagnosticada.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

– [INSUFICIENCIA CARDIACA].
– [INSUFICIENCIA RENAL].
– [INSUFICIENCIA HEPATICA].
– [HIPERTENSION ARTERIAL]: Puede producir retención de líquidos.
– [DIABETES]: Disminuye la tolerancia a la glucosa.
– Cuidado en [MIGRAÑA], [ASMA] crónico.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.

Advertencias/consejos

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de depresión grave o de tromboembolismo, después de haberlo notificado al médico.

Interacciones

– Aminoglutetimida: hay algún estudio en el que se ha registrado disminuciones de los niveles plasmáticos del progestágeno, con posible pérdida de su actividad terapéutica, por inducción de su metabolismo.

Embarazo

Categoría X de la FDA como progestágeno. Varios estudios sugieren una asociación entre la exposición uterina a hormonas sexuales femeninas y defectos congénitos. No hay datos suficientes para cuantificar el riesgo de los fetos femeninos expuestos, pero, a causa de que algunos de estos fármacos inducen virilización moderada de los genitales externos en los fetos femeninos, y a causa de un aumento del riesgo de hipospadias (aproximadamente el doble) en los fetos masculinos, se debe evitar el uso de estos fármacos durante el primer trimestre del embarazo. Uso no recomendado en los 4 primeros meses del embarazo. Se recomienda utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento, así como advertir del riesgo potencial del feto en caso de que la paciente use el fármaco durante los cuatro primeros meses del embarazo o se quede embarazada durante su uso.

Lactancia

La medroxiprogesterona no ha demostrado afectar adversamente a la lactancia. La producción láctea y la duración de la lactancia puede incrementarse si el fármaco es administrado en el puerperio. Si se desea la lactancia materna, la medroxiprogesterona se podrá utilizar con seguridad. La Academia Americana de Pediatría considera la medroxiprogesterona compatible con la lactancia materna.

Niños

El uso de medroxiprogesterona en niños no procede para las indicaciones aceptadas.

Ancianos

No se prevén problemas específicamente geriátricos. Uso aceptado.

Reacciones adversas

Los efectos adversos de medroxiprogesterona son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes en algunos casos. Las reacciones adversas más características son:
-Alérgicas/Dermatológicas: ocasionalmente (1-9%): erupciones exantemáticas, erupciones acneiformes, urticaria, reacción anafiláctica, cloasma; raramente (<1%): alopecia, hirsutismo.
-Cardiovasculares: ocasionalmente (1-9%): edema periférico; raramente (<1%): tromboembolismo (tromboflebitis, embolia pulmonar).
-Digestivas: ocasionalmente (1-9%): náuseas, vómitos, anorexia.
-Endocrinas: ocasionalmente (1-9%): amenorrea, metrorragia ocasional, mastalgia, ginecomastia, pérdidas menstruales, cambios en la secreción cervical.
-Genitourinarias: ocasionalmente (1-9%): hemorragia vaginal, prurito vulvar.
-Hepatobiliares: raramente (<1%): hepatitis, ictericia colestática, necrosis hepática.
-Metabólicas: ocasionalmente (1-9%): hipercalcemia, aumento de peso.
-Neurológicas: ocasionalmente (1-9%): mareos, cefalea.
-Psicológicas/Psiquiátricas: ocasionalmente (1-9%): insomnio o somnolencia, depresión.
-Sexuales: ocasionalmente (1-9%): reducción de la líbido, impotencia sexual, oligospermia pasajera.