Acción y mecanismo

Antianémico, factor mineral contiene 105 mg de hierro II/comprimidos de liberación gradual. El hierro interviene en la síntesis de hemoglobina presente en los glóbulos rojos. También forma parte de procesos de óxido-reducción del organismo, de la mioglobina (proteína muscular) y de algunos sistemas enzimáticos.

Farmacocinética

Vía (Oral):
– Absorción: Forma de liberaciópn gradual, el hierro se absorbe casi en su totalidad en el duodeno y yeyuno, de forma variable dependiendo de distintos factores: cantidad administrada, régimen dietético y reservorio de hierro en el organismo, así en personas con deficiencia de hierro se absorbe el 15-30% de la dosis administrada, y si no hay deficiencia la absorción es del 3-10%. Los antiácidos y determinados alimentos reducen la absorción. El ácido ascórbico aumenta la absorción.
– Distribución: El tiempo preciso para que aparezcan incrementados valores de los reticulocitos es de 3-10 días. El aumento de los valores de hemoglobina se observa a las 3 semanas.
Difunde a través de la barrera lactosanguínea.
– Eliminación: No existe un sistema de eliminación fisiológico, por lo que puede acumularse con facilidad, sin embargo diariamente se elimina una pequeña cantidad en la orina, heces, sudor y durante la menstruación.

Indicaciones

– [ANEMIA FERROPENICA]: profilaxis y tratamiento de anemia por deficiencia de hierro, tal como en: hemorragia crónica, anemia microcítica hipocrómica, por incremento de la demanda (embarazo), dieta inadecuada o malabsorción.

Posología

– Anemia, adultos (oral): Fero Gradumet: 525 mg (eq. a 105 mg de hierro)/12-24 h. Niños: esta forma de presentación no es adecuada para su administración a niños.
– Especificaciones para la administración del medicamento: No masticar. Administrar preferentemente con el estómago vacío (1 hora antes ó 2 horas después de las comidas). La absorción oral de hierro aumenta cuando se administra con el estómago vacío, pero también la incidencia de efectos adversos gastrointestinales. Si se presentan molestias gástricas se aconseja administrar con alimento y/o comenzar con dosis bajas, con posterior ajuste según tolerancia.
La administración simultánea de ácido ascórbico (200 mg de ascórbico/30 mg de hierro elemento) puede aumentar la absorción de hierro.

Contraindicaciones

– [HEMOCROMATOSIS] y [HEMOSIDEROSIS] (exceso de hierro debido a distintas causas), así como en anemia no ferropénica.

Precauciones

– Estados inflamatorios gastrointestinales: [ENFERMEDAD DE CROHN], [COLITIS ULCEROSA] (puede exacerbar la diarrea), [DIVERTICULOSIS], [PANCREATITIS], [ULCERA PEPTICA] (puede agravarse).

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene rojo cochinilla como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido asma, especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS].

Advertencias/consejos

Puede colorear las heces de color negro, circunstancia que, en principio, carece de importancia.

Interacciones

– Antiácidos (hidróxido aluminio, hidróxido magnesio, trisilicato magnesio, bicarbonato sódico, carbonato calcio, carbonato magnesio): hay estudios en los que se ha registrado disminución en la absorción de hierro, con posible inhibición de su efecto, por formación de complejos poco absorbibles.
– Hormonas tiroideas (levotiroxina): hay estudios en los que se ha registrado disminución de la absorción de la hormona tiroidea, con posible inhibición de su efecto, por posible formación de complejos no absorbibles.
– Levodopa/Carbidopa: hay algún estudio en el que se ha registrado disminución de la absorción oral del antiparkinsoniano, con posible inhibición del efecto, por formación de complejos insolubles e inabsorbibles.
– Metildopa: hay estudios en los que se ha registrado posible inhibición del efecto hipotensor por reducción de la absorción oral de metildopa, por formación de complejos inabsorbibles.
– Penicilamina: hay algún estudio en el que se ha registrado disminución de la absorción oral de penicilamina, con posible inhibición de su efecto, por posible formación de complejos no absorbibles.
– Quinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina): hay estudios en los que se ha registrado disminución de la absorción oral de las quinolonas, con posible inhibición del efecto, por formación de complejos insolubles e inabsorbibles. – Tetraciclinas (doxiciclina, minociclina, oxitetraciclina, tetraciclina): hay estudios en los que se ha registrado disminución en la absorción del antibiótico, con posible inhibición del efecto. Se ha propuesto posible formación de complejos no absorbibles con ion ferroso o unión de tetraciclina a cadenas proteicas.
Se recomienda espaciar la administración de la sal de hierro con estos fármacos, al menos 2 horas.

Embarazo

No se han descrito problemas en humanos con la ingesta oral de hierro. En el primer trimestre la ingesta adecuada de hierro se obtiene generalmente a través de la dieta sin necesitarse suplementos de hierro, sin embargo, en el segundo y tercer trimestre los suplementos suelen ser necesarios ya que aumentan las necesidades de hierro. Uso aceptado.

Lactancia

El hierro se excreta con la leche materna. No se han descrito problemas en lactantes. Uso aceptado.

Niños

No se han descrito problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad, no obstante, los niños son más susceptibles a los efectos tóxicos por sobredosis. Uso aceptado.

Ancianos

Algunos ancianos pueden necesitar requerimientos mayores de hierro para corregir un estado carencial, ya que la absorción puede ser menor debido a la reducción de secreciones gástricas y aclorhidria.

Reacciones adversas

En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas afectan principalmente al aparato digestivo. Las reacciones adversas más características son:
-Frecuentemente (10-25%): irritación gastrointestinal y dolor abdominal, con hiperacidez gástrica, dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento (5-20%).

Sobredosis

Los niños pequeños son más susceptibles a los efectos tóxicos por sobredosis de hierro.
Sintomatología: Durante las 6-8 primeras horas, puede presentarse dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, hematemesis, somnolencia, palidez, cianosis, hipotensión, shock, que puede ir acompañado de coma.
Tratamiento: Dependiendo del grado de intoxicación se procederá a emesis, excepto en pacientes con riesgo de aspiración; lavado gástrico con solución de bicarbonato sódico, administración iv de bicarbonato sódico para corregir acidosis, administración de deferoxamina (im, iv), excepto en pacientes que presenten insuficiencia renal que puede ser útil la exanguinotransfusión, así mismo se relizará radiogafía abdominal y determinaciones de laboratorio que incluyan hierro sérico, TIBC, glucemia y leucocitos.