Composición

* Solución de tissucol:
Composición para 1 ml:
– Proteína total: 100-130 mg. Proteína coagulable: 75-115 mg (compuesta de fibrinógeno, 70-110 mg; plasmafibronectina 2-9 mg, factor XIII 10-50 U, plasminógeno, 0.04-0.12 mg)
– Aprotinina (bovina), 3000 UIK.
* Solución de trombina: Por ml de solución:
Trombina 500 UI.
Cloruro cálcico, 40 micromol.

Acción y mecanismo

Hemostático, elaborado a partir de plasma humano. Sistema adhesivo de fibrina constituidos por dos componentes de origen humano tratados por vapor, el concentrado proteico adhesivo liofilizado, para disolver con solución de aprotinina (antifibrinolítico), y la trombina (enzima que interviene en la formación de fibrina) para reconstituir con cloruro cálcico.

Indicaciones

– [HEMORRAGIA]: tratamiento coadyuvante para conseguir la hemostasia en hemorragias en sábana, sellado y/o adhesión de tejido en intervenciones quirúrgicas. En ocasiones se aplica asociado a materiales biocompatibles, tales como colágeno.

Posología

El volumen necesario de solución de Tissucol-trombina depende del tamaño de la superficie a sellar o a recubrir o del tamaño del defecto que se vaya a rellenar y del método de aplicación.
Como guía: 1 ml de solución de Tissucol más 1 ml de solución de trombina (Tissucol Immuno 1) será suficiente como mínimo para el sellado de superficies de un área de 10 cm2.
Cuando el adhesivo se aplica con con equipo pulverizador, la misma cantidad será suficiente para cubrir un área de 25 cm2 a 100 cm2, dependiendo de la indicación.
Para evitar la excesiva formación de tejido de granulación y para asegurar la gradual absorción del adhesivo de fibrina, debe aplicarse una capa delgada de solución de Tissucol-Trombina.
Periodo de validez: La solución descongelada puede utilizarse en las 48 horas siguientes, si se conserva en el
envase esteril sin abrir y sin dañar.

Contraindicaciones

– Alergia a proteínas bovinas (aprotinina).
– Hipersensibilidad: Las soluciones no deben inyectarse. Si en casos excepcionales se considera la inyección en tejidos o en vasos sanguíneos, existe el riesgo de reacciones anafilácticas y en caso de aplicación intravascular además existe el riesgo de complicaciones tramboembólicas.

Precauciones

Si es posible, cubrir los tejidos adyacentes al lugar de aplicación. El alcohol, iodo o metales pesados pueden desnaturalizar el producto, por lo que se deberán eliminar antes de aplicar el adhesivo.
Puede aplicarse en pacientes totalmente heparinizados (circulación extracorpórea).
Embarazo y lactancia: ausencia de estudios en humanos. Sólo aplicar en casos de estricta necesidad.

Reacciones adversas

Excepcionalemente, alteraciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas por hipersensibilidad frente a las proteínas bovinas (aprotinina) o por la aplicación repetida.
Cuando se administran productos preparados a partir de plasma humano no puede excluirse con total seguridad la transmisión de
agentes infecciosos.