Acción y mecanismo

– [ANTIINFLAMATORIO]. El harpagofito se ha utilizado tradicionalmente como antiinflamatorio en caso de trastornos osteomusculares dolorosos, si bien existen datos contradictorios que sustenten esta actividad.

Indicaciones

– Tratamiento sintomático de [DOLOR OSTEOMUSCULAR] o [MIALGIA] leves.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral:

* 2 sobres/12 horas durante los cinco primeros días, seguidos de 1 sobre/12 horas durante los días 6-10.

– Niños, oral:
* Niños mayores de 12 años: Se recomiendan las mismas dosis que en adultos.
* Niños de 12 años o menores: No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños, por lo que su utilización sólo se realizará bajo recomendación médica.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

Los sobres deben abrirse por la línea de puntos, ingiriéndose directamente o bien disueltos en un poco de agua.

Contraindicaciones

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene fructosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

– Hipersensibilidad al harpagofito o a cualquier componente del medicamento.
– [ULCERA PEPTICA]. Los pacientes con úlcera péptica activa deberán evitar la utilización de harpagofito, ante el riesgo de agravamiento de la ulceración, y por tanto, hemorragia gástrica y perforación.

Precauciones

– Historial de úlcera péptica. No existen comunicaciones de úlcera péptica y/o hemorragia gástrica tras utilizar harpagofito, si bien algunos autores afirman que podría producir daño gástrico. Por lo tanto, se aconseja extremar las precauciones en pacientes que hayan tenido previamente úlceras pépticas. En caso de observarse síntomas de erosión gastroduodenal, como náuseas, vómitos, hiperacidez gástrica o dolor en la zona epigástrica, se recomienda suspender la administración de harpagofito.
– Enfermedades cardiovasculares, así como [HIPERTENSION ARTERIAL] o [HIPOTENSION]. Algunos autores alertan del riesgo de que el harpagofito presente efectos cardioactivos, y que pudiera afectar a la presión arterial. Por lo tanto se aconseja usar con cuidado en estos pacientes.
– [LITIASIS BILIAR]. La estimulación de la producción de bilis por parte del harpagofito podría favorecer su eliminación, si bien en ciertos pacientes en los que el tamaño de los cálculos fuese lo suficientemente grande, podría precipitar una obstrucción de los conductos biliares. En pacientes con cálculos biliares o historial de cálculos biliares, se aconseja extremar las precauciones. Si estos pacientes desarrollasen síntomas de obstrucción biliar, se recomienda suspender el tratamiento.
– Inflamación articular. En caso de que el dolor articular se acompañe de hinchazón en la articulación, enrojecimiento o fiebre, se recomienda consultar con el médico, debido a que se podrían enmascarar lesiones más importantes.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene fructosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene glucosa. La administración de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se recomienda evitar tratamientos más prolongados de dos semanas.
– Si los síntomas continúan o empeoran durante la utilización del harpagofito, se recomienda consultar al médico o farmacéutico.
– Si el dolor articular se acompaña de inflamación articular, enrojecimiento o fiebre, se aconseja acudir al médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– Se deberá proceder a una evaluación de aquellos pacientes que se quejen de inflamación articular, enrojecimiento o fiebre.
– En pacientes con cálculos biliares que describan síntomas de obstrucción biliar se aconseja suspender el tratamiento.

Interacciones

No se han descrito interacciones medicamentosas.

Embarazo

Existen algunas comunicaciones que alertan del posible efecto oxitócico del harpagofito, aunque no hay datos que permitan confirmar esta afirmación. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que no se debe utilizar el harpagofito salvo en aquellas situaciones en las que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen los posibles riesgos.

Lactancia

Se desconoce si los componentes del harpagofito se excretan en la leche materna, y los posibles efectos que esta excreción podrían tener para el lactante. Se aconseja evitar la utilización del harpagofito durante la lactancia, y en caso de ser necesaria, suspender la lactancia materna.

Niños

No se ha evaluado la seguridad y eficacia del harpagofito en niños menores de 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización salvo criterio médico.

Ancianos

No se han descrito problemas específicos en ancianos.

Reacciones adversas

En general el harpagofito es bien tolerado, y sólo suele dar lugar a reacciones adversas leves durante su utilización, especialmente en tratamientos prolongados. Su mecanismo de acción no está bien establecido, pero no parece muy probable que de lugar a las reacciones adversas asociadas a los AINE. En ensayos clínicos no se describieron reacciones adversas graves, y sólo un paciente suspendió el tratamiento como consecuencia de una taquicardia, mientras que otro experimentó síntomas como cefalea, acúfenos, anorexia y alteración del gusto.
– Digestivas: Existen comunicaciones de trastornos gastrointestinales leves, con [NAUSEAS] y [VOMITOS], [DOLOR ABDOMINAL] y [DIARREA] (8,1%) en menos del 10% de los pacientes que estuvieron recibiendo harpagofito durante cuatro semanas para el tratamiento de dolores articulares.
– Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA] y [MAREO].
– Alérgicas/dermatológicas: [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD] de naturaleza dermatológica. Existe una comunicación de una mujer que experimentó una reacción alérgica con [RINITIS] y [CONJUNTIVITIS] tras una exposición profesional continuada al harpagofito.

Sobredosis

Síntomas: No se han notificado casos de sobredosis.
Tratamiento: En caso de sobredosis se aconseja suspender la administración del harpagofito, y proceder a un tratamiento sintomático.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Abril, 2008.