Acción y mecanismo

– Combinación de un [ANTIASMATICO] junto con un [ANTIALERGICO]. La isoprenalina presenta efectos broncodilatadores rápidos y lentos debido a sus efectos [AGONISTA ADRENERGICO (BETA)]. Por su parte, el ácido cromoglícico parece oponerse a la liberación de mediadores broncoconstrictores y quimiotácticos, impidiendo la broncoconstricción y la infiltración celular propia de la fase tardía del asma.

Indicaciones

– [ASMA]. Prevención y tratamiento del asma bronquial y de las reacciones asmáticas que aparecen en la [BRONQUITIS CRONICA].

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, inhalatoria: 1-4 cápsulas/24 horas, hasta un máximo de 6 cápsulas/24 horas.
– Niños, inhalatoria: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Las cápsulas de inhalación se administran a través de un dispositivo adecuado.
En primer lugar, debe cargarse el inhalador. Para ello, se procede a su apertura, sujetando firmemente la base y girando la boquilla. A continuación se introduce la cápsula en el compartimiento de la base del inhalador. La cápsula no debe retirarse del blíster hasta inmediatamente antes de la administración. Por último, se cierra el inhalador y, manteniéndolo en posición vertical, se aprietan los botones de la base.
Para proceder a la administración, el paciente debe espirar el aire completamente. Después introducirá la boquilla del inhalador en su boca e inclinará la cabeza ligeramente hacia atrás. Apretando fuertemente la boquilla con los labios, procederá a inspirar el aire por la boca, de manera rápida pero constante, y lo más profundamente posible.
Una vez finalizada la inspiración, se deberá mantener la respiración durante el mayor tiempo posible, retirando el inhalador de la boca. Este proceso se repetirá 3-4 veces hasta asegurarse que se ha inhalado todo el polvo de la cápsula.
Finalmente, se enjuagará la boca con agua.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
– [HIPOPOTASEMIA]. La isoprenalina podría dar lugar a disminución de los niveles de potasio, por lo que antes de utilizarla se recomienda normalizar dichos niveles con el fin de prevenir la aparición de arritmias cardiacas.
– Cardiopatía grave o descompensada. La isoprenalina presenta intensos efectos cardiacos, dando lugar a empeoramiento de la enfermedad.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

– [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA]. Pueden acumularse los principios activos de este medicamento.
– [CARDIOPATIA]. La isoprenalina carece de selectividad por receptores beta-2, por lo que da lugar a intensa estimulación cardiaca que puede empeorar patologías como [INSUFICIENCIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [ARRITMIA CARDIACA], [INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO], [INSUFICIENCIA CORONARIA] o en situaciones que predispongan a ellas, como [HIPERTIROIDISMO]. De igual manera puede alterar el ECG, por lo que se recomienda precaución en pacientes con [SINDROME DE QT LARGO].
– [DIABETES]. La isoprenalina podría incrementar los niveles de glucosa, por lo que se recomienda controlarlos periódicamente.
– Situaciones que tiendan a producir hipopotasemia, tales como [DIARREA CRONICA], [VOMITOS] intensos, [HIPOXIA] o utilización de fármacos que originen hipopotasemia (Véase Interacciones). Existe mayor riesgo de hipopotasemia y arritmias.
– [EPILEPSIA]. La isoprenalina podría reducir el umbral de convulsiones.
– Asma. Es común que en determinadas personas o situaciones se produzca una evolución desfavorable, y que una dosis antes eficaz sea incapaz de controlar los síntomas. En este caso, se recomienda revisar la técnica de administración, y si fuera adecuada, reevaluar la enfermedad.
– Broncoespasmo paradójico. La administración de fármacos por inhalación puede dar lugar a broncoespasmo paradójico. En caso de aparecer, se recomienda suspender el medicamento e instaurar un tratamiento adecuado con un broncodilatador.
– Abuso. Los agonistas beta-adrenérgicos han originado en ocasiones situaciones de abuso, por lo que se recomienda vigilar estrechamente a niños y adultos jóvenes.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa, que podría presentar proteínas de la leche. Podría provocar reacciones alérgicas en personas con alergia a proteínas de la leche de vaca.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– El paciente debe ser instruido en la correcta inhalación del medicamento.
– La inspiración debe ser lenta y constante para favorecer la llegada de las partículas al pulmón.
– Tras la administración, se recomienda enjuagarse la boca con agua.
– Es muy importante no superar la dosis adecuada.
– Se debe advertir al médico si el paciente presenta enfermedades de corazón, diabetes, síntomas como nerviosismo, insomnio, cefalea, palpitaciones, calambres o debilidad muscular, o en el caso de que se aprecie un empeoramiento de la enfermedad, como incapacidad para controlar los síntomas con una dosis anteriormente eficaz.
– Si aparecen jadeos o ruidos al respirar tras administrar este medicamento, se recomienda acudir inmediatamente al médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– Se recomienda asegurarse de que el paciente conoce la forma adecuada de administrar el medicamento y de realizar una correcta inhalación. Para ello puede ser necesario dar instrucciones verbales, escritas e incluso una demostración.
– En caso de broncoespasmo paradójico se procederá a administrar un agonista beta-2 de acción rápida por inhalación. Si fuera necesario se suspenderá la administración del medicamento y se instaurará un tratamiento sistémico.
– Es aconsejable monitorizar el ECG en pacientes que reciban dosis elevadas.
– Se deben realizar controles periódicos de la glucemia y de los niveles de potasio, sobre todo en pacientes tratados con altas dosis, y en especial los que reciban adicionalmente teofilina o corticoides.

Interacciones

– Anestésicos halogenados. Podrían favorecer la aparición de arritmias por isoprenalina.
– Antidepresivos tricíclicos e IMAO. Podrían incrementar la cardiotoxicidad de la isoprenalina, por lo que se recomienda evitarlos y no administrar isoprenalina hasta pasados 14 días del tratamiento con un antidepresivo.
– Beta-bloqueantes. Podrían oponerse a los efectos de la isoprenalina, ocasionando broncoespasmo. Se recomienda evitar la asociación o usar antagonistas beta cardioselectivos.
– Digoxina. En caso de hipopotasemia podría aumentarse la toxicidad de digoxina.
– Fármacos prolongadores del intervalo QT. Se podría producir una potenciación de los efectos cardiotóxicos.
– Fármacos hipokalemiantes (corticoides, diuréticos no ahorradores de potasio, teofilina). Existe riesgo de potenciar la pérdida de potasio. Se recomienda controlar la kalemia periódicamente.
– Simpaticomiméticos. Podría potenciarse la cardiotoxicidad.

Análisis clínicos

– Ácidos grasos libres. La isoprenalina podría aumentar sus niveles.
– Cuerpos cetónicos. La isoprenalina podría aumentar sus niveles.
– Glicerol. La isoprenalina podría aumentar sus niveles.
– Glucosa. La isoprenalina podría aumentar sus niveles en sangre por estimulación de la glucogenolisis. Estos efectos se han descrito como moderados, con incrementos de la glucemia de alrededor de 10 mg/dl, y suelen aparecer al cabo de una hora de la administración.
– Insulina. La isoprenalina podría aumentar sus niveles.
– Potasio. La isoprenalina podría disminuir de forma moderada y transitoria la kalemia. Esta disminución suele ser normalmente asintomática, y no suele requerir la administración de suplementos de potasio. Esta disminución podría deberse a un incremento de la concentración de potasio intracelular.

Embarazo

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su utilización salvo que no existan alternativas terapéuticas más seguras, y en el caso de que los beneficios superen los posibles riesgos.

Lactancia

Se desconoce si los principios activos se excretan con la leche materna y sus posibles efectos sobre el lactante, por lo que se recomienda evitar la administración de este medicamento o suspender la lactancia materna.

Niños

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en niños, por lo que no se recomienda su utilización.

Ancianos

Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos de la isoprenalina, además de presentar enfermedades que pudieran verse afectadas negativamente por este fármaco. Se recomienda extremar las precauciones.

Reacciones adversas

No se espera que este medicamento de lugar a reacciones adversas importantes debido a que la administración por inhalación no suele dar lugar a concentraciones plasmáticas elevadas. Sin embargo, debido a que la isoprenalina presenta también afinidad por los receptores beta-1, los efectos estimulantes cardiacos pueden ser especialmente intensos. Pueden aparecer reacciones adversas:
– Digestivas: [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREÑIMIENTO] y [SEQUEDAD DE BOCA].
– Cardiovasculares: [PALPITACIONES]. En raros casos también [ARRITMIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL] o [HIPOTENSION], especialmente a dosis elevadas.
– Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA], [MAREO], [NERVIOSISMO] y [TEMBLOR], especialmente de las manos.
– Respiratorias: [FARINGITIS], [TOS], [777;1] y [RONQUERA]. En ocasiones podría aparecer [ESPASMO BRONQUIAL] paradójico, que aparece junto con jadeos, en cuyo caso debe suspenderse el tratamiento inmediatamente, y exacerbaciones del asma.
– Genitourinarias: [RETENCION URINARIA], especialmente en varones ancianos.
– Osteomusculares: [MIALGIA], [CALAMBRES MUSCULARES].
– Oculares: [MIDRIASIS], [HIPERTENSION OCULAR], [GLAUCOMA], [DOLOR OCULAR], sobre todo si entra en contacto con la mucosa ocular.
– Metabólicas: [HIPERGLUCEMIA], [HIPOPOTASEMIA].
– Alérgicas/dermatológicas: [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD] con [URTICARIA], [ERITEMA], [ANGIOEDEMA], hipotensión y en ocasiones [ANAFILAXIA].
– Generales: [EXCESO DE SUDORACION], [ASTENIA].

Sobredosis

Síntomas: Se espera que la sobredosis con este producto de lugar a un cuadro típico de hiperestimulación simpática asociada a la isoprenalina, ya que el cromoglicato parece ser un fármaco muy seguro. Los síntomas más comunes son náuseas, vómitos, sequedad de boca, aparición de nerviosismo, insomnio, vértigo, temblores y convulsiones, cefalea, fatiga y malestar general y fenómenos cardiovasculares, con arritmias cardíacas, hipertensión o hipotensión. En los casos más graves puede aparecer angina de pecho, taquicardia con valores superiores a 200 latidos por minuto e hipopotasemia.
Tratamiento: En caso de sobredosis se recomienda suspender inmediatamente la administración del fármaco y proceder a las medidas habituales de eliminación. Se recomienda mantener al paciente vigilado, controlando especialmente la presión arterial, el electrocardiograma y los niveles plasmáticos de glucosa y potasio.
El tratamiento a instaurar será sintomático.
– En caso de sobredosis importante con estimulación cardiaca significativa, se valorará la necesidad de administrar beta-bloqueantes cardioselectivos, como atenolol o metoprolol, vigilando al paciente por si apareciese broncoconstricción. Se recomienda evitar la administración de estos fármacos en pacientes con antecedentes de broncoespasmo.
– Si apareciese hipotensión marcada, se procederá a administrar expansores plasmáticos.
– Si se produjese hipopotasemia, se recomienda administrar suplementos parenterales de potasio, siempre y cuando fuera necesario.

Dopajes

La isoprenalina es una sustancia que puede dar positivo en un control antidopaje, y cuya utilización se considera prohibida tanto en competición, como fuera de competición.
Para poder utilizarla es necesario disponer de una autorización de uso con fines terapéuticos en las condiciones que se determinen normativamente.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Mayo, 2006.