Acción y mecanismo

– [ANTIALERGICO], [INHIBIDOR DE LA DESGRANULACION DE MASTOCITOS]. Se desconoce exactamente el mecanismo del cromoglicato disódico en la enfermedad inflamatoria intestinal, pero parece ser debido a un efecto antiinflamatorio indirecto y local. El cromoglicato disódico produce una estabilización de la membrana citoplasmática de los mastocitos, impidiendo la desgranulación de los mismos y la consiguiente liberación de mediadores proinflamatorios como la histamina y los leucotrienos.

Farmacocinética

Vía oral:
– Absorción: El cromoglicato apenas se absorbe por vía oral, con una biodisponibilidad inferior al 1%.
– Eliminación: El cromoglicato se elimina por heces. La mínima fracción absorbida se excreta de forma inalterada por orina, y en menor medida por bilis. Su semivida es de unos 80 minutos.

Indicaciones

– [ALERGIA ALIMENTARIA]
– [COLITIS ULCEROSA]. Tratamiento coadyuvante de la fase aguda de la colitis ulcerosa y [PROCTITIS].

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral: 200 mg/6 horas.
– Niños, oral:
* Niños de 2-14 años: 100 mg/6 horas.
* Niños menores de 2 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 2 años.
Duración del tratamiento: Una vez alcanzada la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse hasta la mínima necesaria para mantener al paciente libre de síntomas. Si al cabo de 2-3 semanas no se alcanza un control satisfactorio de los síntomas, se puede duplicar la posología, sin sobrepasar los 40 mg/kg/24 horas.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Se recomienda administrar este medicamento antes de las comidas. En los pacientes con alergia alimentaria en los que no se puedan evitar los alimentos alergénicos (comidas escolares, restaurantes), se deberá tomar la dosis al menos 15 minutos antes de las comidas.
Los sobres se deben disolver el contenido en 100 ml de agua, y a continuación ingerir.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

Precauciones

– Alergias alimentarias. Cualquier reintroducción en la dieta de un alimento alergénico debe realizarse bajo estricto control médico.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se recomienda tomar este medicamento antes de las comidas.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En pacientes que estén en tratamiento con corticoides por vía oral y vayan a ser tratados con cromoglicato, se deben reducir o interrumpir la administración del corticoide lentamente (reducción inferior al 10% semanal).

Embarazo

Categoría B de la FDA. En estudios en animales, utilizando dosis parenterales hasta 338 veces las dosis terapéuticas humanas, no registraron efectos teratógenos; sólo se observaron efectos adversos fetales (aumento de las resorciones fetales y disminución del peso fetal) con dosis parenterales muy elevadas que producían toxicidad materna. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante se ha utilizado en casos aislados en mujeres embarazadas sin haberse registrado efectos adversos fetales. Se recomienda extremar las precauciones sobre todo en los tres primeros meses de gestación.

Lactancia

Se ignora si el cromoglicato se excreta con la leche materna, pero debido a su bajísima biodisponibilidad, no se espera que las concentraciones en leche materna sean significativas. Uso precautorio.

Niños

No existe suficiente experimentación clínica en pacientes pediátricos, aunque no se han descrito problemas hasta la fecha. En estudios con animales se ha observado un aumento del riesgo de toxicidad en animales prematuros con la utilización de dosis muy superiores a las recomendadas. No se recomienda el uso en niños menores de 2 años, quedando reservado para aquellos pacientes con enfermedades discapacitantes.

Ancianos

No se han descrito problemas específicos en ancianos.

Reacciones adversas

Los efectos adversos del ácido cromoglícico son, en general, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son:
– Digestivas. Es rara (<1%) la presencia de [NAUSEAS], [DOLOR ABDOMINAL] o [DIARREA].
– Neurológicas/psicológicas. Puede aparecer [CEFALEA] o [MAREO] en raras ocasiones (<1%).
– Osteomusculares. Raramente (<1%) [DOLOR OSTEOMUSCULAR].
– Alérgicas/dermatológicas. Excepcionalmente (<0.1%) [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA] o [ANGIOEDEMA].

Referencias bibliográficas

– AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 44th Edition, 2002.
– British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition, 2002.
– Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition, 2003.
– Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th Edition, 2002.
– Micromedex.
– PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
– United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Agosto, 2004.