Acción y mecanismo

Vacuna, promueve la inmunización activa frente a Haemophilus influenzae tipo b (Hib).

Indicaciones

– [INFECCION POR HAEMOPHILUS INFLUENZAE]: Profilaxis de enfermedades invasivas producidas por Haemophilus influenzae tipo b, en niños con edad comprendida entre 2 meses y 5 años, incluidos en alguno de los siguientes grupos:
– Niños con asplenia, anemia falciforme o inmunodeficiencia.
– Niños infectados por HIV (síntomáticos o asintomáticos).

Posología

Vía im:.
– La vacunación primaria: A partir de los 2 meses de edad: 3 inyecciones administradas con un intervalo de 4 a 8 semanas. Un esquema de vacunación alternativo es la administración de 2 inyecciones con un intervalo de 6 a 8 semanas. Para una protección a largo plazo puede administrarse una dosis de recuerdo en el segundo año de vida, especialmente para aquellos niños vacunados con la pauta de dos dosis.
– Para niños entre 6 y 11 meses de edad que no hayan sido previamente inmunizados: 2 dosis con un intervalo de 6 a 8 semanas pueden ser suficientes como serie primaria.
– Para niños de 12 meses o mayores, que no hayan sido vacunados previamente: una dosis única
– Puede administrarse a niños prematuros de acuerdo con su edad cronológica.
– No se ha observado disminución en la respuesta de anticuerpos producidos frente a los antígenos individuales, cuando se administra al mismo tiempo, pero en diferente lugar de inyección, que la vacuna contra Difteria-Tétanos-Tosferina adsorbida (DTP-triple bacteriana) más la vacuna de la Polio oral a niños de 2 a 20 meses de edad, o que la vacuna contra Sarampión-Rubéola-Parotiditis (triple vírica) a niños de 14 a 16 meses de edad.
– Normas para la correcta administración: La vacuna no debería inyectarse en los glúteos debido al riesgo potencial de lesión en el nervio ciático. Los lugares preferidos son la zona anterolateral del muslo en niños pequeños, y el músculo deltoides en niños mayores.
– La vacuna no debe inyectarse por las vías intradérmica, subcutánea o intravenosa, ya que no se ha evaluado la seguridad e inmunogenicidad de dichas vías de administración.

Contraindicaciones

– Alergia a cualquiera de los componentes de la vacuna.
– Pacientes con [FIEBRE] aguda alta o [INFECCION].

Precauciones

– En pacientes con [INMUNODEFICIENCIA] o en los tratados con inmunosupresores puede que la respuesta inmune no sea la esperada. La infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) no se considera una contraindicación para su uso.

Embarazo

Categoría C de la FDA. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se ha utilizado una vacuna con polisacárido de haemophilus inluenzae B no conjugada (no disponible en España), en casos aislados de embarazadas durante el tercer trimestre, sin asociarse con efectos adversos en los recién nacidos. Uso no recomendado en mujeres embarazadas. No procede su uso.

Lactancia

Se ignora si esta vacuna se excreta con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. No procede su uso.

Niños

No se ha observado disminución en el título de anticuerpos cuando la vacuna se ha administrado a niños de entre 2 a 20 meses, pero en diferente lugar de inyección que las vacunas DTP (difteria-tétanos-tosferina) y la vacuna de la polio oral. Tampoco se ha observado interacción con la vacuna triple vírica (sarampión, rubéola, parotiditis) administradas a niños de 14 a 16 meses de edad. Uso indicado en niños de 2 meses a 5 años de edad.

Reacciones adversas

Los efectos adversos de esta vacuna son en general leves e infrecuentes. Excepcionalmente se han observado reacciones locales en el punto de inyección [ERITEMA], ardor e hinchazón. Los efectos adversos observados cuando se administra junto a las vacunas arriba señalas, no difirienron ni en intensidad ni en frecuencia
respecto de los producidos por dichas vacunas cuando se administraron por separado.