Acción y mecanismo

Vacuna, promueve la inmunización activa frente a Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
El polisacárido capsular (polirribosil ribitol fosfato: PRP) conjugado a la proteína del tétanos induce una respuesta serológica anti-PRP cuando se administra en humanos. No obstante, como todos los antígenos de polisacárido, la respuesta de anticuerpos es timo-independiente, caracterizada por no aumentar el efecto después de administrar inyecciones repetidas y por una inmunidad débil en el lactante.
Los estudios de inmunidad en lactantes, vacunados desde los 2 meses, han demostrado que el 90% de ellos tiene un título de anti-PRP >0,15 mcg/ml después de la administración de la segunda dosis inmunizante, y prácticamente todos ellos tras la tercera dosis. El título de anti-PRP es > 1 mcg/ml en el 90% de ellos después de la tercera dosis. A los 24 meses entre el 80 y el 94% de esos niños siguen presentando un nivel de anticuerpos >1 mcg/ml antes de administrar la dosis de refuerzo.
Para lactantes de 3 a 4 meses vacunados con esta vacuna, una revacunación 8-12 meses después, con esta vacuna o con la vacuna de polisacárido no conjugado, llevó a un aumento significativo de un factor superior a 10 en el título medio de anticuerpos anti-PRP.
Los estudios en niños de 12 a 24 meses han demostrado una seroconversión (anti-PRP >1 mcg/ml) en más del 80% después de una sola dosis.

Indicaciones

– [INFECCION POR HAEMOPHILUS INFLUENZAE]: Profilaxis de enfermedades invasivas producidas por Haemophilus influenzae tipo b, en niños con edad comprendida entre 2 meses y 5 años, incluidos en alguno de los siguientes grupos:
– Niños con asplenia, anemia falciforme o inmunodeficiencia.
– Niños infectados por HIV (síntomáticos o asintomáticos).
– En aquellas situaciones que determinen las autoridades sanitarias.

Posología

Vía im, sc excepionalmente:.
– Vacunación primaria (comenzar a partir de los 2 meses de edad): 3 dosis separadas por un intervalo de 2 meses (entre 4-8 semanas) en los 6-7 primeros meses de vida.
En caso de que la administración de una dosis no se realizase de acuerdo con el calendario previsto, se puede retrasar la administración de estas dosis, siempre y cuando se complete el ciclo dentro de los 12 primeros meses de vida, manteniendo un intervalo de 2 meses (4-8 semanas) entre dosis.
– Dosis de recuerdo: en el segundo año de vida.
– Nota: Se podrá administrar, simultáneamente o en cualquier momento, antes o después de una vacuna diferente inactivada o viva. Vacunas inyectables diferentes, administrar en sitios distintos.
– Normas para la correcta administración: vía im preferentemente. En pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos se debe aplicar por vía sc.

Contraindicaciones

– Alergia a cualquiera de los componentes de la vacuna, especialmente a la proteína tetánica.
– No se aconseja la vacunación en presencia de [INFECCION] o [FIEBRE] aguda alta. Si la fiebre no es alta no conviene demorar la vacunación.

Precauciones

– En pacientes con [INMUNODEFICIENCIA] o en los tratados con inmunosupresores puede que la respuesta inmune no sea la esperada. La infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) no se considera una contraindicación para su uso. En lactantes infectados por el VIH nacidos de mujeres infectadas la respuesta inmunitaria después de dos dosis fue similar a la de los lactantes no infectados nacidos también de madres infectadas por el VIH.

Embarazo

Categoría C de la FDA. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se ha utilizado una vacuna con polisacárido de haemophilus inluenzae B no conjugada (no disponible en España), en casos aislados de embarazadas durante el tercer trimestre, sin asociarse con efectos adversos en los recién nacidos. Su uso no procede en estas pacientes. Uso no recomendado en mujeres embarazadas.

Lactancia

Se ignora si esta vacuna se excreta con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. El uso de esta vacuna no procede en estas pacientes.

Niños

No se ha observado disminución en el título de anticuerpos cuando la vacuna se ha administrado a niños de entre 2 a 20 meses, pero en diferente lugar de inyección que las vacunas DTP (difteria-tétanos-tosferina) y la vacuna de la polio oral. Tampoco se ha observado interacción con la vacuna triple vírica (sarampión, rubéola, parotiditis) administradas a niños de 14 a 16 meses de edad. Uso indicado en niños de 2 meses a 5 años de edad. No debe utilizarse en niños de 6 años o más.

Reacciones adversas

Los efectos adversos de esta vacuna son en general leves e infrecuentes.
– Locales en el punto de inyección: con mayor frecuencia en las primeras 48 horas fue un ligero enrojecimiento en el lugar de la inyección, que remitió espontáneamente. Otros síntomas locales, fueron ligera hinchazón y [DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCION].
– Generales: [FIEBRE], [ANOREXIA], [NERVIOSISMO], [VOMITOS], [DIARREA] y llanto no habitual. Se comunicaron en las primeras 48 horas, fueron leves y se resolvieron espontáneamente.
– Muy raramente se han comunicado [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD], incluyendo [ANAFILAXIA].