Acción y mecanismo

El Herbalpina Max Laxante combina una mezcla de plantas laxantes, como el sen y el hibisco, con plantas antiespasmódicas y antiflatulentas como la menta y el hinojo, que pueden eliminar los espasmos abdominales que pueden aparecer asociados al uso de heterósidos antraquinónicos.
– [LAXANTE]. El Herbalpina Max Laxante es fundamentalmente un laxante estimulante. El efecto laxante se manifiesta a las 8-12 horas después de su administración.
La acción del sen tiene lugar en el colon. Aumenta la motilidad intestinal por acción directa sobre las terminaciones nerviosas por irritación de la mucosa o por actividad intraneural sobre el plexo nervioso. También incrementa la secreción de cloruro, disminuyendo la absorción de líquido y electrolitos. Se origina por tanto un incremento de agua y electrolitos en la luz colónica, lo que da lugar a un aumento de la presión en el intestino y por ello a una acción laxante. Por otra parte inhibe la actividad Na+/K+-ATPásica y provoca una disminución de la reabsorción de agua, sodio y cloro, así como un aumento de la secreción de potasio a nivel de la mucosa intestinal. También pueden estar implicados otros mecanismos como son la estimulación de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2), un mecanismo dependiente del calcio o una estimulación de receptores de histamina y serotonina.
Este efecto estimulante del peristaltismo se puede potenciar por los efectos laxantes osmóticos de los ácidos orgánicos del hibisco. Estos compuestos presentan una absorción intestinal muy escasa, por lo que quedan en la luz intestinal, favoreciente el paso de agua desde el intestino.
Además, el hibisco presenta mucílagos y pectina, que en contacto con el agua, forman un gel viscoso y voluminoso que incrementa el volumen de las heces, que además permanecen blandas y promueve el peristaltismo.
– [ANTIESPASMODICO]. El Herbalpina Max Laxante produce una relajación del músculo liso gastrointestinal eliminando los espasmos abdominales que pueden producir los heterósidos antraquinónicos.
– [CARMINATIVO]. El Herbalpina Max Laxante favorece la eliminación de gases debido a la relajación del esfínter esofágico inferior.

Farmacocinética

No hay datos disponibles sobre las propiedades farmacocinéticas obtenidas directamente a partir del sen o de sus extractos. No obstante, se han realizado varios ensayos clínicos para evaluar la farmacocinética de los derivados antracénicos.
En un estudio en el que se empleó una mezcla de aloína y sus correspondientes 3-ramnósidos (aloinósidos A y B), realizado con personas, se administró por vía oral 16.4 mg de derivados hidroxiantracénicos durante 7 días, en los cuáles únicamente se detectaron niveles plasmáticos de aloe-emodina de forma esporádica y a concentraciones máximas de 2 ng/ml. En este mismo estudio se detectaron niveles plasmáticos de reína en el rango de 6-28 ng/ml. En los 7 días que duró el estudio, no hubo evidencia de acumulación de reína.
A partir de los datos obtenidos en estudios sobre humanos, se concluye que los antranoides absorbidos sistémicamente son parcialmente excretados en la orina en forma de reína o como conjugados, incluso en aquellos casos en los que la reína no está presente, como es el caso de la cáscara sagrada.
La metabolización sistémica de los antranoides libres depende de sus constituyentes aromáticos. En el caso del aloe-emodina, se ha demostrado en estudios con animales que se absorbe al menos del 20-25% de la dosis oral administrada. La biodisponibilidad de la aloe-emodina es mucho menor que la absorción porque es rápidamente oxidada a reína y a un metabolito no identificado.
Tras la administración oral de 10 mg/kg de emodina a conejos se observaron concentraciones séricas muy bajas (2.5 µg/ml). La recuperación total de emodina y sus metabolitos en la orina fue del 19-29.8% en las 24 horas tras la administración de una única dosis en ratas debido a su pobre solubilidad en agua. En el mismo estudio se comprobó que la emodina se unía fuertemente (99.6%) a proteínas séricas.
No hay datos disponibles sobre el resto de los componentes del Herbalpina Max Laxante.

Datos preclínicos de seguridad

La administración de 25 mg/kg/día de senósidos por vía oral a ratas, durante dos años, no ha mostrado ninguna cancerogenicidad.
Se ha investigado también la capacidad de los glucósidos diantrónicos de Cassia angustifolia para inducir efecto clastogénico en células de médula ósea de ratón Swiss albino. Se observó que dosis orales de dichas diantronas así como su equivalente en extracto de hojas y frutos, no inducía un número significativo de aberraciones ni frecuencia de células aberrantes. Los resultados pueden indicar que el senósido B y la reína son débilmente genotóxicos.
La dosis letal 50 (DL50) de mentol se estima en 2 g/Kg. Sin embargo, ha habido individuos que han sobrevivido a dosis superiores a los 8-9 g/Kg.

Indicaciones

– [ESTREÑIMIENTO]. Tratamiento del estreñimiento agudo.
– Con fines purgantes para lograr evacuaciones previas a cirugía o colonoscopia o evacuaciones suaves en fisuras anales, hemorroides o tras operaciones rectoanales.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral: 1 cucharadita de café/24 horas.
– Niños, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento.
MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Se tomará una cucharada de café antes de acostarse, masticando el preparado, e ingiriendo a continuación con un baso de agua.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
– Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [OCLUSION INTESTINAL], [ESTENOSIS TRACTO DIGESTIVO], [ILEO PARALITICO], [ILEO ESPASTICO], [IMPACTACION FECAL]. Este medicamento podría producir o agravar una obstrucción intestinal debido a su efecto laxante.
– [COLITIS ULCEROSA], [ENFERMEDAD DE CROHN], [SINDROME DE INTESTINO IRRITABLE], [APENDICITIS]. Este medicamento podría producir un empeoramiento de estas patologías debido al efecto irritante de las antraquinonas sobre la mucosa intestinal.
– [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido. Este medicamento podría enmascarar un cuadro más grave si se utiliza en caso de dolor abdominal de origen desconocido sin un diagnóstico preciso.

Precauciones

– [DESEQUILIBRIO ELECTROLITICO] ([HIPOPOTASEMIA], [HIPONATREMIA], [HIPOCALCEMIA], [DESHIDRATACION]). Antes de iniciar un tratamiento con un laxante estimulante como el sen, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos deben ser los normales. Nunca se debe iniciar un tratamiento con sen si el paciente presenta una disminución importante de los niveles de estos electrolitos, ya que se podría agravar la carencia.
Durante el tratamiento este medicamento, se deben controlar los niveles de electrolitos. En el caso de una disminución importante de los mismos, se deberá suspender el tratamiento.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales o enfermedades inflamatorias intestinales.
– Su uso continuado puede provocar habituamiento.
– No se recomienda el uso de este medicamento durante un periodo de más de 1 a 2 semanas debido a que puede producir dependencia y habituamiento, y potenciar el estreñimiento ya que provoca pérdida de potasio y puede originar atonía intestinal.
– Si al cabo de este período de tiempo, el estreñimiento no mejora, persiste o empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.
– Se debe avisar al médico si aparecen heces con sangre.
– Se recomienda tomar este medicamento por la noche, y si fuese necesaria una segunda dosis, a primera hora de la mañana.
– Se recomienda que los pacientes ancianos comiencen con la mitad de la dosis de los adultos.
CONSIDERACIONES ESPECIALES
– Se debe diagnosticar antes del tratamiento la causa del estreñimiento, descartando la posibilidad de obstrucciones del tracto gastrointestinal, apendicitis o enfermedades inflamatorias intestinales.
– Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar un tratamiento si dichos niveles están alterados.
– En pacientes de elevado riesgo (ancianos, diabéticos, personas aquejadas de intensos vómitos) se debe controlar en todo momento los niveles de electrolitos.

Interacciones

– Antiarrítmicos tipo quinidina. Este medicamento puede potenciar la aparición de arritmias al administrarse junto con quinidina debido a la hipopotasemia que puede llegar a producir. Se recomienda sustituirlo por otro laxante más ligero, como un laxante mecánico.
– Digitálicos. Este medicamento puede dar lugar a hipopotasemia, lo que puede potenciar los efectos y la toxicidad de los digitálicos. Se recomienda sustituirlo por otro laxante más ligero, como un laxante mecánico.
– Diuréticos tiazídicos, corticoides, rizoma de regaliz. Estos medicamentos pueden potenciar la pérdida de potasio cuando se administra junto con heterósidos antraquinónicos.
– Estrógenos. Este medicamento puede disminuir los niveles séricos de estrógenos debido a una disminución en la absorción intestinal, por lo que van a antagonizar sus efectos.
– Indometacina. La indometacina disminuye la eficacia de este medicamento debido a una inhibición de la síntesis de prostaglandina E2 (PG-E2).

Embarazo

No se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, por lo que el uso del Herbalpina Max Laxante sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se ignora si los componentes del Herbalpina Max Laxante son excretados en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración del Herbalpina Max Laxante.

Niños

El Herbalpina Max Laxante no debe usarse en niños menores de 2 años sin un diagnóstico preciso ya que podría enmascarar un cuadro más grave.
Por lo general, los laxantes también deben usarse con precaución en niños menores de 12 años. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar el Herbalpina Max Laxante para evitar complicaciones de una enfermedad existente, como en caso de apendicitis, o la aparición de efectos secundarios más graves.

Ancianos

Por lo general, los laxantes deben usarse con precaución en ancianos debido a que pueden exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz. Los ancianos deben comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis normal.

Efectos sobre la conducción

No se han descrito.

Sobredosis

No hay datos disponibles en la bibliografía que recojan casos de sobredosificación con El Herbalpina Max Laxante.
A pesar de ello, debido a la presencia de sen, se puede producir un cuadro caracterizado por desequilibrio hidroelectrolítico con hiponatremia, hipopotasemia, hipocalcemia e hipomagnesemia, espasmos abdominales, diarrea.
Sin embargo, la probabilidad de intoxicación por el consumo de las infusiones es muy baja.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91)-562.04.20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Referencias bibliográficas

– Blumenthal M, Goldberg A, Brinckmann J. Herbal Medicine, Expanded Commission E Monographs. Integrative Medicine Communications, Newton. First Edition, 2000.
– Bruneton J. Éléments de Phytochimie et de Pharmacognosie. Technique et Documentation (Lavoisier), Paris.1987.
– Carretero E. Compuestos fenólicos: Quinonas. Panorama Actual Med 2000; 24 (236): 778-782.
– Paris RR, Moyse H. Matière Médicale. Masson & Cia., Paris; 1971.
– PDR for Herbal Medicines. Medical Economics Company, Montvale. Second Edition, 2000.
– Trease and Evans. Pharmacognosy. W.B. Saunders, Edinburgh. Fifteenth Edition. 2002.
– van Gorkom BA, de Vries EG, Karrenbeld A et al. Review article: anthranoid laxatives and their potential carcinogenic effects. Aliment Pharmacol Ther 1999; 13(4): 443-52.
– Ziegenhagen DJ, Zehnter E, Tacke W et al. Addition of senna improves colonoscopy preparation with lavage: a prospective randomized trial. Gastrointest Endosc 1991; 37(5): 547-9.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

1ª Revisión. 2002.