Isdinium 0.1% pomada 60 g
Acción y mecanismo
– [ANTIINFLAMATORIO]: corticosteroide tópico con acción antiinflamatoria local que inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histaminas, etc.) la dilatación vascular y la permeabilidad vascular, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos presentan también acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La potencia oscila según la forma de la molécula, considerándose dentro del Grupo I (potencia débil) cuando está en forma de base y acetato, Grupo II (potencia intermedia) cuando está en forma de butirato y propionato y Grupo III (potencia alta) en forma de aceponato. Presentaciones con hidrocortisona acetato al 0,5% están disponibles en especialidades plublicitarias (EFP)
Farmacocinética
Vía tópica:
– Absorción: Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada por la cantidad aplicada, por el vehículo utilizado, el estado de la piel (integridad de la barrera dérmica), el lugar de aplicación (absorción baja -menos del 1%- en palmas de las manos, rodilla, codo, plantas de los pies. Absorción más alta (hasta el 30%) en las zonas donde el estrato córneo es muy delgado como cara y genitales) y el empleo de vendajes oclusivos. Cuando existe un proceso inflamatorio, cualquier alteración o enfermedad de la piel, en niños y durante los tratamientos oclusivos, la absorción es mayor.
– Metabolismo: Tras la administración tópica la hidrocortisona es metabolizada principalmente en la piel. La cantidad absorbida (generalmente pequeña) sistémicamente es metabolizada fundamentalmente en el hígado a metabolitos inactivos.
– Eliminación: Eliminación mayoritaria por vía renal metabolizada y conjugada con ácido glucurónido y sulfatos. Cantidades insignificantes del fármaco se eliminan por las heces.
Indicaciones
– [DERMATOSIS]. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis y afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos, tales como: [DERMATITIS POR CONTACTO], [DERMATITIS ATOPICA], [DERMATITIS SEBORREICA], dermatitis infantil, [PICADURAS DE INSECTOS], dermatosis inflamatorias, [GRANULOMA ANULAR], [ERUPCIONES LIQUENIFORMES], [LUPUS ERITEMATOSO DISCOIDE], neurodermatitis localizada, prúrito anogenital, [SEQUEDAD DE PIEL], [PSORIASIS], erupción solar polimorfa.
Posología
DOSIFICACIÓN:
– Adultos, tópica:
Dermatosis: aplicar sobre la zona afectada una fina película 1 ó 2 veces al día. En casos más severos en los que se utiliza hidrocortisona en forma de base o acetato (baja potencia), puede administrarse hasta 3 ó 4 veces diarias.
En dermopatías rebeldes se podrá emplear vendaje oclusivo y se aplicará la correspondiente terapia antimicrobiana si procede, bajo supervisión médica. Iniciada la mejoría clínica puede ser suficiente con una aplicación al día.
– Niñosde 12 años o mayores:
Dermatosis: aplicar sobre la zona afectada una fina película 1 ó 2 veces al día. En casos más severos en los que se utiliza hidrocortisona en forma de base o acetato (baja potencia), puede administrarse hasta 3 ó 4 veces diarias.
* Niños menores de 12 años: aplicar sobre la zona afectada una fina película 1 ó 2 veces al día. En dermatitis del pañal se suele utilizar hidrocortisona al 1% durante 5-7 días como máximo.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
– Aplicación dérmica: Aplicar una capa delgada y frotar suavemente.
– Cuero cabelludo (lociones capilares): separar el cabello, aplicar una pequeña cantidad y frotar suavemente.
Contraindicaciones
– [ALERGIA A CORTICOIDES].
– Infecciones bacterianas, víricas, fúngicas y parasitarias de la región a tratar, como por ejemplo: [VARICELA], [INFECCION POR VIRUS HERPES], [HERPES ZOSTER], [TUBERCULOSIS CUTANEA], [ROSACEA]. Los corticoides presentan efectos inmunosupresores, por lo que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.
Precauciones
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.
Advertencias/consejos
CONSEJOS AL PACIENTE:
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
– Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar otros productos para la en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla. Si se aplica a niños en la zona del pañal, evitar poner pañales apretados o braguitas de plástico.
– El empleo de hidrocortisona no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En niños la administración, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.
Embarazo
– Categoría C de la FDA. No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar hidrocortisona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.
Lactancia
– Se desconoce si la hidrocortisona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar hidrocortisona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.
Niños
Los niño son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Con los corticoides más potentes se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos. En niños se debe limitar la duración del tratamiento al estrictamente necesario, considerando que la no aplicación de un corticoide tópico en casos de necesidad puede perpetuar la condición no tratada. Los pañales oclusivos pueden ejercer de vendaje oclusivo incrementando inadvertidamente la absorción sistémica.
Ancianos
– Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.
Reacciones adversas
El riesgo de efectos adversos aumenta cuando se aplica en áreas extensas y durante tratamientos prolongados.
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a emeporamiento del [ACNE], [ROSACEA], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS] dérmicas que pueden ser irreversibles, [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento cutáneo, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA], despigmentación cutánea (ligera y reversible), [HIRSUTISMO], [DERMATITIS POR CONTACTO] y retraso en la cicatrización de heridas.
– Sistémicas. En casos muy excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea del corticoide o por sobredosis, podrían aparecer efectos sistémicos.
Sobredosis
Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.