Composición

Por comprimido:
Extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis, L con una relación raíz /extracto de 4,5:1: 120 mg
(equivalentes a aprox. 540 mg de raíz de Valeriana).
Extracto metanólico seco de hojas de Melissa officinalis, L con una relación planta /extracto de 5:1: 80 mg
(equivalentes a 1,7 mg de ácido rosmarínico como mínimo)

Acción y mecanismo

Asociación con propiedades inductoras del sueño (Melissa officinalis) y sedantes (Valeriana officinalis).

Indicaciones

– [NERVIOSISMO]: Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo.
– [INSOMNIO]: dificultad ocasional para conciliar el sueño.

Posología

Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años:
– Nerviosismo: se administrarán 2-3 comprimidos recubiertos, como máximo tres veces al día.
– Inductor del sueño: se administrará una dosis única de 2 -3 comprimidos recubiertos entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, una dosis más por la tarde.

Contraindicaciones

No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a la raíz de Valeriana officinalis (Valeriana), a las hojas de Melissa officinalis (Melisa) o a cualquier otro de los componentes de la especialidad.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

Si los síntomas empeoran o persisten más de 2 semanas, se debe evaluar la situación clínica.
Se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes de [HEPATOPATIA].
– Conducción de vehículos: el efecto sedante puede afectar la capacidad de atención, sobre todo las dos primeras horas después de la ingestión, por lo que se ruega no conducir hasta comprobar el efecto que produce el medicamento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene glucosa. La administración de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. La administración de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Interacciones

– Depreseores del SNC (alcohol, etc): Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos depresores del SNC por lo que si el paciente está en tratamiento con alguno de ellos, el médico debe valorar la necesidad de administrar este medicamento.
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.

Embarazo

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Lactancia

Se desconoce si se excreta con la leche materna.

Niños

Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

Reacciones adversas

A las dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso crónico de preparados que contienen Valeriana officinalis (Valeriana), puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.
Puede aparecer somnolencia, que se considera efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.
Tras el empleo de productos que contienen Valeriana officinalis (Valeriana), se han descrito algunos casos de alteraciones hepáticas, aunque la relación causal con la ingestión de Valeriana officinalis (Valeriana) es extremadamente dudosa.

Sobredosis

– Síntomas: Una dosis de aproximadamente 20g de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana) provocó síntomas benignos (fatiga, calambres abdominales, tensión en el pecho, mareos, temblor de manos y midriasis) que desaparecieron en las siguientes 24 horas. A dosis muy altas, pueden producirse bradicardia, arritmias y disminución de la motilidad intestinal.
– Tratamiento: sintomático de apoyo y realizar lavado gástrico, administración de carbón vegetal y sulfato sódico.