Acción y mecanismo

– Asociación de un corticosteroide tópico y antibióticos. Combinación de la acción [ANTIINFLAMATORIO], antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora de la beclometasona (grupo III, corticosteroides de alta potencia) con los efectos [ANTIBACTERIANO] y bactericidas de la neomicina.

Indicaciones

– [DERMATITIS] de origen infeccioso.

Posología

DOSIFICACIÓN:
-Adultos, tópica: aplicar de 1 a 2 veces al día.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
– Aplicación dérmica: Aplicar una capa delgada y frotar suavemente.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A CORTICOIDES] y [ALERGIA A AMINOGLUCOSIDOS].
– Se pude producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados.
– En pacientes con sordera neurológica pre-existente, en circunstancias en las que se pueda producir absorción sistémica significativa.
– No utilizar para tratar la otitis externa en pacientes con perforación de tímpano debido al riesgo de ototoxicidad.
– Por el potencial ototóxico y nefrotóxico del sulfato de neomicina, no se recomienda el uso de este medicamento en grandes cantidades o en grandes áreas durante períodos prolongados de tiempo, en circunstancias en las que pueda producirse una absorción sistémica significativa.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.

Precauciones

Enfermedades cutáneas que conlleven adelgazamiento de la piel y aparición de hematomas. Los corticosteroides pueden aumentar el afinamiento de la piel.
– La administración conjunta de neomicina con corticoides puede enmascarar los síntomas de sobreinfecciones o de reacciones de hipersensibilidad a la neomicina.
– No se recomienda el uso concomitante de otros antibióticos aminoglucósidos en circunstancias en las que se pueda producir una absorción sistémica significativa tras la administración tópica.
– Al igual que con otras preparaciones de corticosteroides/antimicrobianos, el uso prolongado puede dar lugar a un crecimiento aumentado de organismos no susceptibles incluyendo hongos.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se debe limpiar y secar bien la zona a tratar antes de la aplicación.
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla. Si se aplica a niños en la zona del pañal, evitar poner pañales apretados o braguitas de plástico.
– Si la aplicación ha sido prolongada se aconseja la retirada gradual del medicamento para evitar recaídas de la enfermedad.
– El empleo de beclometasona no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
– Se debe acudir al médico en caso de que aparezcan síntomas como aumento inexplicable de peso, debilidad muscular o cefalea.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En caso de tratamientos prolongados con beclometasona tópica se debe controlar la función corticosuprarrenal y la interrupción del tratamiento deberá ser gradual.
– En niños, se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Embarazo

– Beclometasona. No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar Beclometasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.
– Neomicina: Categoría B de la FDA. No atraviesa la piel intacta. No se han realizado estudios controlados en humanos. En cualquier caso, la neomicina presente en la sangre materna puede cruzar la placenta y puede conducir a un riesgo teórico de toxicidad fetal. No se recomienda el uso de esta pomada durante el embarazo.

Lactancia

– Se desconoce si la beclometasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar beclometasona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.
– Neomicina: se desconoce si se excreta con la leche.

Niños

– Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

Ancianos

– Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

Reacciones adversas

* Neomicina: Las reacciones adversas debidas a neomicina tópica son raras, aunque pueden resultar graves. Los efectos secundarios sistémicos suelen aparecer en el tratamiento de lesiones extensas o graves u normalmente en pacientes con insuficiencia renal.
– [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD]. La hipersensibilidad alérgica a neomicina después del uso tópico se puede manifestar por sí misma como un enrojecimiento y [DESCAMACION CUTANEA] de la piel afectada, como una exacerbación eccematosa de la lesión o como una dificultad de la lesión para curar.
– Ototoxicidad. El uso tópico de neomicina sobre áreas extensas de la piel puede originar reacciones ototóxicas especialmente en niños, ancianos y pacientes con insuficiencia renal
* Reacciones adversas debidas a la beclometasona:
Son mayores si se utilizan vendajes oclusivos y en niños.
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS] rojizas en brazos, piernas, cara, tronco e ingles, [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA] e hipopigmentación, [HIRSUTISMO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION] de heridas.
– Sistémicas. En casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea del corticoide o por sobredosis, podría aparecer toxicidad sistémica.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

– Octubre de 2005